[發明專利]可控制藥物遞送系統和使用方法

有效

• 申請號: 202010550731.9
• 申請日: 2015-06-03
• 公開（公告）號: CN111840696B
• 公開（公告）日: 2022-12-20
• 發明（設計）人: 費里·丹姆特羅;楊華穎;麥克·嘉禮·李;尹德勝;斯科特·R·吉布森;唐納德·巴斯比;彼得·V·舒爾茨;基思·P·科格勒;巴塞爾·哈桑·塔哈;吉米·L·瓦爾德;克里斯多夫·R·福克;亞當·B·麥卡洛;史蒂文·威廉·巴德爾特
• 申請（專利權）人: 安姆根有限公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;A61M5/158;A61M5/20;A61M5/24;A61M5/315;A61M5/32;A61M5/50
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 方挺;黃謙

本發明揭示一種藥物遞送系統，其包含藥物遞送裝置，所述藥物遞送裝置具有儲層、具有與所述儲層成流體連通的近端和將容納在患者體內的遠端的遞送插管、以及一個或多個可控制元件。所述藥物遞送系統可進一步包含耦合到所述藥物遞送裝置的一個或多個傳感器，以及耦合到所述一個或多個傳感器和所述一個或多個可控制元件的控制器。所述控制器可經配置以使用所述一個或多個傳感器確定所述藥物遞送裝置的狀況或操作狀態。此外，所述控制器可經配置以基于所述藥物遞送裝置的所述狀況或所述操作狀態和/或存儲于所述裝置上機載的存儲器中的身份信息控制所述可控制元件。本發明還揭示一種用于與藥物遞送裝置一起使用的方法。

本申請是第201580029455.9號中國發明專利申請的分案申請。該中國發明專利申請基于國際申請PCT/US2015/033933,申請日為2015年06月03日，發明名稱為“可控制藥物遞送系統和使用方法”。

相關申請案的交叉參考

主張2014年6月3日申請的第62/007,007號美國臨時專利申請案的優先權權益，且其全部內容以引用的方式明確地并入本文中。

背景技術

本發明一般涉及用于與藥物遞送裝置一起使用的系統和方法，其涉及根據表示藥物遞送裝置的狀況或操作狀態的信息控制藥物遞送裝置。

藥物可經由使用例如自動注射器或身體上(on-body)注射器或注入器等藥物遞送裝置來施予。這些裝置可使用針筒和含有藥物或藥劑的小瓶的組合或預填充針筒來替代較老的遞送系統。自動注射器和身體上注射器可用于使注射和遞送或施予過程自動化，由此為特定患者群組或子群組簡化該過程，其中，針筒/小瓶組合或預填充針筒系統的使用將(不論是由于生理阻礙還是心理阻礙)不利于特定患者群組或子群組。

即使使用例如自動注射器等藥物遞送裝置，患者也可能在藥物遞送裝置的初始使用期間在其已經被指定經由使用藥物遞送裝置遞送或施予的藥物之后經受挑戰。舉例來說，用戶可能不確定在藥物遞送裝置已從冷藏庫(例如冰箱中)移除之后注射是否應延遲，且如果注射應延遲，那么其應延遲多長時間。另外，用戶可能不確定藥物遞送裝置內部的藥物是否為針對其指定的藥物。此外，用戶可能不確定是否藥物已到期。再者，用戶還可能不確定是否動作和其序列對于正確地操作藥物遞送裝置是必需的。

此外，在相當長的儲存周期之后，藥物遞送裝置的各種特征可需要起始和/或加速以確保藥物的恰當遞送。舉例來說，在藥物遞送裝置已從冷藏庫移出之后，藥物遞送裝置內部的藥劑的溫度可能需要在注射之前升高。雖然藥物的無源加熱是可能的，但可能需要加快此過程使得用戶不必等待太長的時間周期才遞送藥物。并且，藥物遞送裝置的機載電子元件可能需要在藥物遞送之前從低能量狀態喚醒到高能量狀態。

如下文更詳細地闡述，本發明闡述一種藥物遞送系統，其體現針對現有藥物遞送裝置的有利的替代方式，且其可解決上文所提及的挑戰或需求中的一個或多個。

發明內容

根據本發明的一方面，一種藥物遞送系統包含藥物遞送裝置，其包括儲層、具有與所述儲層成流體連通的近端和將容納在患者體內的遠端的遞送插管、以及可控制元件。所述藥物遞送系統還包含耦合到藥物遞送裝置的傳感器，和耦合到傳感器以及可控制元件的控制器。所述控制器可配置成：使用傳感器確定藥物遞送裝置的狀況或操作狀態，且基于藥物遞送裝置的狀況或操作狀態控制可控制元件。

根據本發明的另一方面，一種藥物遞送系統包含藥物遞送裝置，其包括儲層、具有與儲層成流體連通的近端和將容納在患者體內的遠端的遞送插管、以及可控制元件。所述藥物遞送系統還包含存儲器，其配置成存儲表示患者的身份、藥物遞送裝置的身份或待儲存在儲層內的藥劑的身份中的至少一個的身份信息。另外，藥物遞送系統包含耦合到所述存儲器和所述可控制元件的控制器。所述控制器可配置成基于身份信息控制所述可控制元件。