[發明專利]肺動脈導管

在審

• 申請號: 202010550520.5
• 申請日: 2020-06-16
• 公開（公告）號: CN111760172A
• 公開（公告）日: 2020-10-13
• 發明（設計）人: 高猛;許冠哲;葉樂
• 申請（專利權）人: 杭州未名信科科技有限公司;浙江省北大信息技術高等研究院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B5/0215
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 佟林松

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種肺動脈導管，包括：管體；具有頭部和尾部，管體內設有彼此獨立的藥物灌注通道以及球囊充氣通道，管體上開設有與藥物灌注通道連通的藥物釋放孔；球囊，與管體的頭部密封連接，并與球囊充氣通道連通；傳感器，設置在管體靠近頭部的外壁面上，用于實時測量肺動脈的壓力，本發明的肺動脈導管可以同時集成藥物灌注通道以及球囊充氣通道，可以長期植入或以短期介入方式進行肺動脈壓力監測與肺動脈高壓靶向給藥治療，傳感器可以直接集成封裝在管體的頭部可達到直接測量肺動脈壓力的效果，響應速度快、測量精準，而且導管結構緊湊、無需導引導絲、尺寸較小、經皮穿刺損傷較小。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種肺動脈導管。

背景技術

肺動脈高壓是一種惡性程度高、極難診斷且無法根治的肺血管病，普通患者會伴有呼吸困難、氣短、憋氣、咳血等癥狀，嚴重者會出現肺動脈僵硬、右心衰竭甚至死亡，死亡率超過肺癌等惡性腫瘤。根據中國肺高血壓診斷與治療指南(2018)的統計數據，普通人群患病率1％，65歲以上患病率超過10％，全國患者近3000萬人，重度患者近1200萬人，肺動脈高壓在心血管臨床科室住院占比6.63％，形勢十分嚴峻。

肺動脈高壓的診斷以影像和血流動力學為主，超聲/CT/核磁影像用于初步診斷血管變形程度和血管壁病變情況，肺動脈漂浮導管血流動力學用于最終肺動脈高壓病情程度的精確診斷。這種肺動脈漂浮導管經上腔頸靜脈穿刺進入心臟，血液填充導管直接接觸體外機內置傳感器來感應傳導壓力，導管近端開孔測右心房壓力、遠端開孔測肺動脈壓力，結合血流測溫還可評估心排量，主要用在ICU/手術室/心導管室的心肺血壓/血流、溫度、血氧等監測，但這種肺動脈漂浮導管價格高昂，為多腔管道集成、尺寸大(外徑2-3mm)、穿刺創傷大，還需間斷灌輸肝素鹽水抗凝血和血栓(由血液直接填充導管引起、最多5天就要更換)，并且伴有的并發癥多(血栓、肺栓塞、心率失常等)，操作不慎容易引起血管破裂，對醫生操作要求高。

肺動脈高壓的治療以藥物為主，口服、注射降壓藥效果差還容易引起水腫、血管擴張破裂、肝腎衰竭等副作用，近年來以導管介入灌注靶向藥物治療肺動脈高壓得到了臨床關注，中國肺高血壓診斷與治療指南(2018)的統計數據表明，經過這種靶向治療的確診病因患者三年生存率可由38.9％提高到75.1％。

發明內容

本發明旨在至少在一定程度上解決相關技術中的上述技術問題。為此，本發明提出一種肺動脈導管。

為了實現上述目的，本發明第一方面提供了一種肺動脈導管，包括：

管體；具有頭部和尾部，所述管體內設有彼此獨立的藥物灌注通道以及球囊充氣通道，所述管體上開設有與所述藥物灌注通道連通的藥物釋放孔；

球囊，與所述管體的頭部密封連接，并與所述球囊充氣通道連通；

傳感器，設置在所述管體靠近所述頭部的外壁面上，用于實時測量肺動脈的壓力。

另外，根據本發明上述肺動脈導管還可以具有如下附加的技術特征：

根據本發明的一個實施例，所述藥物灌注通道以及球囊充氣通道沿所述管體的長度方向設置，所述球囊充氣通道貫穿整個所述管體，所述藥物灌注通道自所述尾部貫穿所述管體的一部分。

根據本發明的一個實施例，所述藥物灌注通道以及球囊充氣通道一體成型在所述管體內。

根據本發明的一個實施例，所述一體成型工藝選自注塑、擠出或3D打印中的任一種。

根據本發明的一個實施例，所述球囊通過二次注塑成型、粘接或縫合的工藝與所述管體的頭部密封連接。

根據本發明的一個實施例，所述管體還包括與所述傳感器連接的傳感器引線，所述傳感器以及所述傳感器引線通過塑封的方式固定在所述管體的外壁面上。