[發明專利]一種總膽汁酸測定試劑球的制備方法、試劑球及檢測芯片

在審

• 申請號: 202010548571.4
• 申請日: 2020-06-16
• 公開（公告）號: CN111707625A
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發明（設計）人: 汪晨宇;黎廣來;高玉丹
• 申請（專利權）人: 深圳市錦瑞生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N1/38;B01L3/00
• 代理公司: 深圳市六加知識產權代理有限公司 44372
• 代理人: 譚友丹

本發明涉及總膽汁酸檢測技術領域，特別是涉及一種總膽汁酸測定試劑球的制備方法、試劑球及檢測芯片。本發明實施例提供了一種總膽汁酸測定試劑球的制備方法，本發明實施例提供了一種總膽汁酸測定試劑球的制備方法，該總膽汁酸測定試劑球包括第一試劑球和第二試劑球，本發明實施例是將試劑A和試劑B的的液滴分別滴在液氮中，使試劑A和試劑B的液滴分別形成第一冰球和第二冰球；再將第一冰球和第二冰球進行冷凍干燥制得第一試劑球和第二試劑球，該總膽汁酸測定試劑球可置于檢測芯片中，并用于總膽汁酸的即時檢測。

技術領域

本發明涉及總膽汁酸檢測技術領域，特別是涉及一種總膽汁酸測定試劑球的制備方法、試劑球及檢測芯片。

背景技術

人體血清總膽汁酸(TBA)是由肝臟合成并分解代謝，從而維持人體膽汁酸的相對穩定，它的調控是肝臟的一個主要功能。正常人肝臟合成的膽汁酸主要有膽酸、鵝脫氧膽酸和脫氧膽酸等。當肝細胞發生病變或患膽管疾病時可引起膽汁的代謝障礙，使進入血中的膽汁酸含量顯著升高，血清中膽汁酸的升高與肝細胞損傷程度成正比。

血清總膽汁酸的測定方法主要有層析法、免疫法和酶法等，其中，酶法又包括酶熒光法、酶比色法和酶循環法。酶比色法由于即適用于人工操作，又適用于機器自動分析，應用范圍較廣。近年來發展起來的酶循環法靈敏度高、特異性好，成為目前推薦的血清總膽汁酸檢測方法。

在實現本發明的過程中，發明人發現現有技術中，采用酶循環法檢測定血清總膽汁酸的濃度時，通常需要依賴大型全自動生化分析儀進行分析，難以實現對病人血清總膽汁酸的快速診斷。

發明內容

為了實現對病人血清總膽汁酸的快速診斷，本發明實施例提供一種總膽汁酸測定試劑球的制備方法，能夠使血清總膽汁酸的檢測試劑形成凍干的總膽汁酸測定試劑球，該總膽汁酸測定試劑球可置于檢測芯片中，適用于總膽汁酸的即時檢測。

為了解決上述技術問題，本發明實施例提供以下技術方案：

第一方面，本發明實施例提供一種總膽汁酸測定試劑球的制備方法，所述總膽汁酸測定試劑球包括第一試劑球和第二試劑球；

所述方法包括：

將試劑A的液滴滴在液氮中，使所述試劑A的液滴形成第一冰球；

將試劑B的液滴滴在液氮中，使所述試劑B的液滴形成第二冰球；

將所述第一冰球進行冷凍干燥制得所述第一試劑球；

將所述第二冰球進行冷凍干燥制得所述第二試劑球；其中，

所述試劑A包括以下組份：第一緩沖液20umol/L、乙二胺四乙酸二鈉1.56g/L、β-硫煙酰胺腺苷二核苷酸4.0-8.0g/L、聚乙二醇單辛基苯基醚1.00-2.00g/L、吐溫20 5.00-10.00g/L和第一賦形劑80-150g/L；

所述試劑B包括以下組份：第二緩沖液200umol/L、牛血清白蛋白0.28g/L、聚乙二醇60005.61g/L、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸2.00-4.00g/L、3α-羥類固醇脫氫酶6.0-10.0KU/L、聚乙二醇單辛基苯基醚1.00-2.00g/L和第二賦形劑80-150g/L。

可選的，所述第一冰球和所述第二冰球的體積為2.5-3.5ul。

可選的，所述將試劑A的液滴滴在液氮中之前，所述方法還包括：配制所述試劑A；

所述配置試劑A包括以下步驟：

將所述第一緩沖液加入盛有水的容器中；

待所述第一緩沖液在水中溶解完全后，往所述容器中加入所述乙二胺四乙酸二鈉、所述β-硫煙酰胺腺苷二核苷酸和所述聚乙二醇單辛基苯基醚；

調節所述容器中溶液的PH值至4.5；