[發明專利]一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法及其質量檢測方法

在審

• 申請號: 202010544995.3
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN111700942A
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發明（設計）人: 韓亞光;王旭;朱小琳;韓延華
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/16;A61P1/02;A61P1/16;A61P1/18;G01N30/02;G01N30/90
• 代理公司: 哈爾濱市陽光惠遠知識產權代理有限公司 23211
• 代理人: 鄧宇

1.一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

步驟一，將梔子、大黃、枳實和淡豆豉進行回流提取，過濾，合并濾液；

步驟二，將合并后的濾液進行濃縮，獲得相對密度為1.25-1.35的稠膏；

步驟三，將稠膏進行減壓干燥處理，獲得干膏；

步驟四，將干膏粉碎過100目篩，獲得細粉，向細粉中加入糊精和甜蜜素混合均勻后，加入濃度為85％的乙醇制成軟材，以15目篩制成顆粒后，置于烘箱內，80℃干燥，獲得梔子大黃湯顆粒劑，包裝滅菌。

2.根據權利要求1所述的一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟一中梔子、大黃、枳實和淡豆豉的質量分別為15g、3g、12g和24g。

3.根據權利要求1或2所述的一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟一的具體操作過程為：將梔子、大黃、枳實和淡豆豉混合后，然后加入8倍量的水，回流提取1.5h，然后過濾，獲得濾液I備用，向濾渣中加入6倍量水，回流提取1.0h，過濾，獲得濾液II備用，向濾渣中加入4倍量水，回流提取0.5h，過濾，獲得濾液III備用；合并濾液I、濾液II和濾液III。

4.根據權利要求1所述的一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟二對合并后的濾液進行濃縮處理的處理條件為：壓力為0.055-0.095MPa，溫度為50-90℃。

5.根據權利要求1所述的一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟三對稠膏進行減壓干燥處理的處理條件為：壓力為0.05-0.09MPa，溫度為60-100℃。

6.根據權利要求1所述的一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟四中糊精與細粉的質量比為0.5:1。

7.根據權利要求1所述的一種梔子大黃湯顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟四中甜蜜素添加量為細粉和糊精總質量的2.5％。

8.權利要求1所述的梔子大黃湯顆粒劑的質量檢測方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

Step1，采用薄層色譜法對梔子大黃湯顆粒劑中的梔子、枳實、大黃進行定性鑒別；

Step2，采用高效液相色譜法測定了梔子苷含量。

9.根據權利要求8所述的梔子大黃湯顆粒劑的質量檢測方法，其特征在于，所述的Step2中高效液相色譜檢測條件為：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，質量比為25:75:0.25的甲醇、水磷酸的混合液為流動相，檢測波長為238nm。