[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202010544863.0
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN111569038B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發明（設計）人: 白瑪卓瑪;強巴;次仁巴珍;次旺久美;陳麗娟
• 申請（專利權）人: 西藏奇正藏藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P25/00;A61P25/20;A61P25/22;A61P25/24;A61P29/00
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 周衛賽

1.一種治療隆型病癥的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份數的原料藥制成，1-20重量份肉豆蔻、5-20重量份藏茴香和1-10重量份干姜；或，

所述治療隆型病癥的中藥組合物由如下重量份數的原料藥制成，1-20重量份肉豆蔻、5-20重量份藏茴香、1-10重量份干姜、1-10重量份菖蒲和1-15重量份甘松；

所述中藥組合物的制備方法，按照選定的重量份數稱取各原料藥混合，亞臨界萃取，即得；

所述隆型病癥選自失眠、焦慮、抑郁中的至少一種；

所述亞臨界萃取的溶劑為丁烷；

所述亞臨界萃取的溫度為41-47℃，壓力為0.2-0.7MPa，時間為34-40min；所述亞臨界萃取的次數為3-5次。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述菖蒲為藏菖蒲或石菖蒲。

3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，在所述亞臨界萃取之后還包括對得到的提取物進行精制純化處理的步驟；所述精制純化處理包括水提純沉、硅膠色譜柱分離和大孔樹脂柱分離中的一種或幾種；

在所述亞臨界萃取之前還包括將混合后的原料藥進行粉碎或者將各原料藥分別進行粉碎的步驟。

4.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，按照選定的重量份數稱取肉豆蔻、藏茴香、干姜、菖蒲、甘松，混合，粉碎，亞臨界萃取，即得。

5.一種外用中藥制劑，其特征在于，采用1-4任一所述的中藥組合物為活性組分加入常規輔料按照常規工藝制備得到。

6.根據權利要求5所述的外用中藥制劑，其特征在于，所述外用中藥制劑為凝膠劑、乳霜劑、煎膏劑、貼膏劑、軟膏劑、噴劑、搽劑、酊劑、濕敷劑、乳膏劑、糊劑或洗劑；

藥學上可接受的所述輔料選自藥學上可接受的溶劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、防腐劑、助懸劑、芳香劑、抗粘合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑、抗菌劑、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一種。

7.根據權利要求6所述的外用中藥制劑，其特征在于，所述外用中藥制劑為貼膏劑，包括貯藥層，所述貯藥層上負載有混合油，所述混合油包括權利要求1-4任一所述的中藥組合物經萃取后得到的萃取油。

8.根據權利要求7所述的外用中藥制劑，其特征在于，還包括基礎油。

9.根據權利要求8所述的外用中藥制劑，其特征在于，所述基礎油選自亞麻油、火麻仁油和芝麻油中的至少一種；

所述萃取油和基礎油的質量比為1：(1-10)；

所述混合油在所述貯藥層上的用量為10-100mg/cm²。

10.根據權利要求7-9任一所述的外用中藥制劑，其特征在于，還包括發熱件，所述發熱件設置于所述貼膏劑上，或與所述貼膏劑獨立包裝。