[發明專利]一種血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒

有效

• 申請號: 202010542048.0
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN111778312B
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發明（設計）人: 劉陽;孟令洋;夏冬梅;孫成艷;武振寧;于浩瀅;張云
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/37
• 分類號: C12Q1/37
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 王瑩

一種血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒，屬于試劑盒技術領域。本發明的試劑盒，包含R1試劑和R2試劑；R1試劑為含有保護劑和防腐劑的緩沖液；緩沖液為3?[(1，1?二甲基?2?羥乙基)氨基]?2?羥基丙磺酸緩沖液、三乙醇胺緩沖液或者三羥基氨基甲烷?鹽酸緩沖液；保護劑為雙甘肽；防腐劑為Proclin300；R2試劑為含有表面活性劑、防腐劑和底物的緩沖液；緩沖液為酒石酸緩沖液；表面活性劑為烷基酚的聚氧乙烯醚和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一種或兩種；防腐劑為Proclin300；底物為甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺。該試劑盒，試劑開封穩定性和高溫穩定性高，重復性好；避免了臨床測試的假性結果，檢測效率和準確度高。

技術領域

本發明屬于試劑盒技術領域，具體涉及一種血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒。

背景技術

Hopsu-Havu和Glenner在1966年從商品酶制品AcylaseⅠ中首先發現并分離得到了甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(Glycyl-proline-dipeptidylaminopeptidase，GPDA)，嗣后又證實了鼠肝、鼠腎、豬腎、人和各種動物血清、人唾液腺和唾液、牛和人的牙髓和牙齦等組織中都有GPDA存在。

GPDA主要存在于人體的唾液腺、頜下腺等組織中，唾液及血液中也含有此酶。GPDA的主要作用為水解位于肽鏈N-末端的甘氨酰脯氨酸和其他氨基酸之間的肽鏈。肝疾病患者的血清中該酶活力增加，而胃癌患者減少。原發性肝癌(PHC)和繼發性肝癌病人血清中GPDA活性明顯高于慢性肝炎、肝硬化、膽石癥、阻塞性黃疸及正常對照組。急性肝炎、慢活肝、肝硬化、阻塞性黃疸等，血清GPDA可有不同程度升高，升高幅度不及肝癌病人。但重癥肝炎、酒精性肝炎時，血清GPDA可高于肝癌病人。胃癌病人血清GPDA明顯下降，一般在正常人的1/2左右。其他良性胃腸道病變。GPDA也可略有下降。下降幅度較大的為胃潰瘍，依次為慢性胃炎和十二指腸球部潰瘍。胃癌切除后，病人血清GPDA有回升趨勢。

現有技術中，測定甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶需要的底物為甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸鹽，甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸鹽直接配制成水溶液后極不穩定，通常為當天使用，這為臨床生化測試造成了不便，并且造成了浪費以及成本的增加。因此，提高試劑的穩定性就顯得尤為重要。

酒石酸(tartaricacid)，是一種羧酸，存在于多種植物中，如葡萄和羅望子，也是葡萄酒中主要的有機酸之一。作為食品中添加的抗氧化劑，可以使食物具有酸味。這一用途與檸檬酸類似。酒石酸與單寧合用，可作為酸性染料的媒染劑，也用于照相行業的某些顯影和定影操作，其鐵鹽具有光敏性，因此可用于制作藍圖。酒石酸能與多種金屬離子絡合，可作金屬表面的清洗劑和拋光劑。在制鏡工業中，酒石酸是一個重要的助劑和還原劑，可以控制銀鏡的形成速度，獲得非常均一的鍍層。但現有技術中，并沒有將酒石酸應用于試劑領域，及提高試劑穩定性的應用。

發明內容

本發明的目的是解決現有技術甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的檢測方法使用的試劑不穩定的技術問題，提供一種血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒。

本發明提供一種血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒，

包含R1試劑和R2試劑；

所述R1試劑為含有保護劑和防腐劑的緩沖液；緩沖液為濃度范圍在50-100mM的3-[(1，1-二甲基-2-羥乙基)氨基]-2-羥基丙磺酸(AMPSO)緩沖液、濃度范圍在8-10g/L的三乙醇胺緩沖液或者濃度范圍在60-100mM的三羥基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)緩沖液；保護劑為雙甘肽，R1試劑中，保護劑的濃度為5-50mM；防腐劑為Proclin300，R1試劑中，防腐劑的濃度為0.05wt％-0.25wt％；