[發(fā)明專利]一種含有β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010541587.2
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN112063505A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉洋;陳楠;張瑩;李娜
• 申請（專利權(quán)）人: 天津市兒童醫(yī)院
• 主分類號: C12M1/24
• 分類號: C12M1/24;C12M1/00
• 代理公司: 北京中南長風(fēng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11674
• 代理人: 鄭海

本發(fā)明涉及一種含有β?內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶及其制備方法，其中，該細(xì)菌培養(yǎng)瓶添加有可分解頭孢菌素類和青霉素類抗生素的β?內(nèi)酰胺酶制劑，用于處理血標(biāo)本中殘留的β?內(nèi)酰胺類抗菌素。制備方法包括：根據(jù)患兒服用β?內(nèi)酰胺類抗菌素的種類和劑量，按照對應(yīng)藥品說明書中的抗菌素峰血藥濃度，根據(jù)β?內(nèi)酰胺酶制劑說明書的配比要求，配制相應(yīng)劑量的β?內(nèi)酰胺酶，將β?內(nèi)酰胺酶與臨床血培養(yǎng)標(biāo)本同時(shí)注入臨床采用的細(xì)菌培養(yǎng)瓶或手工制備的細(xì)菌培養(yǎng)瓶，得到含有β?內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶。本發(fā)明提高了血培養(yǎng)陽性檢出率，縮短了陽性報(bào)菌時(shí)間。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含有β-內(nèi)酰胺酶的細(xì) 菌培養(yǎng)瓶及其制備方法。

背景技術(shù)

膿毒癥是導(dǎo)致全球范圍內(nèi)成人和兒童死亡的主要原因之一，其 發(fā)病率和病死率在新生兒和兒童中最高，并且在過去幾十年沒有顯 著下降。兒童膿毒癥的發(fā)病率從每年每千名兒童的0.56到2.1不等。 關(guān)于膿毒癥處理的指南，幾乎都強(qiáng)調(diào)了在使用抗生素之前采集血液 進(jìn)行血液培養(yǎng)的重要性。但是，超過40％的住院患者采血培養(yǎng)前應(yīng) 用了抗生素，約20％患者在入院時(shí)已經(jīng)使用口服抗生素。血液培養(yǎng) 對感染性疾病的診斷、治療和預(yù)后有重要的臨床意義。但是，我國 兒科診療水平差異較大，且存在不同程度的抗生素不合理應(yīng)用，獲 得血培養(yǎng)標(biāo)本之前的抗生素應(yīng)用，會(huì)降低標(biāo)本中細(xì)菌的載量，抑制 細(xì)菌的生長，最終影響血培養(yǎng)陽性檢出率和TTP(time to positivity， TTP，陽性報(bào)菌時(shí)間)。

為了有效提高血培養(yǎng)的檢出陽性率，縮短陽性報(bào)菌時(shí)間，目前 常采用含有樹脂或活性炭顆粒的培養(yǎng)瓶來清除血標(biāo)本中的抗菌素殘 留，但是也存在相應(yīng)的局限性。如活性炭顆粒的存在可能是應(yīng)用革 蘭氏染色、直接質(zhì)譜分析、分子方法和直接抗生素敏感測試的主要 限制因素；專利的營養(yǎng)素與樹脂的添加比例，配套的自動(dòng)化系統(tǒng)， 對于以手動(dòng)血培養(yǎng)瓶為主的中低收入國家，仍然無法采用；有研究 顯示，美羅培南及少數(shù)頭孢菌素的峰值血藥濃度可能會(huì)超過樹脂培 養(yǎng)瓶的中和能力。由于特殊的生理特點(diǎn)和多數(shù)抗生素的毒副作用，兒童的抗菌治療以β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物(頭孢菌素類和青霉素類) 為首選。因此，需要制備一種添加可以分解頭孢菌素類和青霉素類 抗生素的的細(xì)菌培養(yǎng)瓶，以實(shí)現(xiàn)提高血培養(yǎng)陽性檢出率，縮短陽性 報(bào)菌時(shí)間的目的，為廣大兒童膿毒癥患者的診治提供幫助。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種含有β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶及其 制備方法，以提高血培養(yǎng)陽性檢出率，縮短陽性報(bào)菌時(shí)間。

本發(fā)明提供了一種含有β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶，所述細(xì)菌培 養(yǎng)瓶添加有可分解頭孢菌素類和青霉素類抗生素的β-內(nèi)酰胺酶制 劑，用于處理血標(biāo)本中殘留的β-內(nèi)酰胺類抗菌素。

本發(fā)明還提供了上述細(xì)菌培養(yǎng)瓶的制備方法，包括：

根據(jù)患兒服用β-內(nèi)酰胺類抗菌素的種類和劑量，按照對應(yīng)藥品 說明書中的抗菌素峰血藥濃度，根據(jù)β-內(nèi)酰胺酶制劑說明書的配比 要求，配制相應(yīng)劑量的β-內(nèi)酰胺酶，將β-內(nèi)酰胺酶與臨床血培養(yǎng) 標(biāo)本同時(shí)注入臨床采用的細(xì)菌培養(yǎng)瓶或手工制備的細(xì)菌培養(yǎng)瓶，得 到含有β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶。

進(jìn)一步地，該制備方法還包括：

將含有β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶在全自動(dòng)或人工細(xì)菌培養(yǎng)箱 中進(jìn)行培養(yǎng)。

借由上述方案，通過含有β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌培養(yǎng)瓶及其制備方 法，提高了血培養(yǎng)陽性檢出率，縮短了陽性報(bào)菌時(shí)間。

上述說明僅是本發(fā)明技術(shù)方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā) 明的技術(shù)手段，并可依照說明書的內(nèi)容予以實(shí)施，以下以本發(fā)明的較 佳實(shí)施例詳細(xì)說明如后。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。