[發(fā)明專利]一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010541385.8
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN111514199A
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發(fā)明（設計）人: 張云;金春東;王有智;于灜波;姜晶;楊健
• 申請（專利權）人: 源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K36/79;A61K9/16;A61P1/16;A61P1/00
• 代理公司: 沈陽工匠智誠知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 21256
• 代理人: 于婷婷

1.一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于，所述原料組成以及重量包括：茵陳1335g～1340g、蒲公英1335g～1340g、五味子165g～170g、茯苓665g～670g、山楂835g～840g、黃芪665g～670g，所述無糖型舒肝益脾顆粒藥劑的制備方法由以下步驟實現(xiàn)：

步驟1：選取茵陳1335g～1340g、蒲公英1335g～1340g、五味子165g～170g、茯苓665g～670g、山楂835g～840g、黃芪665g～670g進行備用；

步驟2：將步驟1中的五味子165g～170g照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法進行滲漉形成滲漉液以及藥渣；

步驟3：將步驟2中的滲漉液進行濃縮，在58℃～62℃溫度下濃縮至相對密度為1.28～1.30的第一稠浸膏；

步驟4：將步驟3中的第一稠浸膏進行真空干燥，在58℃～62℃溫度下、-0.07Mpa～-0.09Mpa壓強下真空干燥形成第一干膏，并將第一干膏粉碎成第一細粉備用；

步驟5：將茵陳1335g～1340g、蒲公英1335g～1340g、茯苓665g～670g、山楂835g～840g、黃芪665g～670g以及步驟2中的藥渣加入8倍量的水煎煮兩次,第一次煎煮2小時，第二煎煮1小時；

步驟6：將步驟5中兩次煎煮的煎液合并過濾得到濾液，將濾液在58℃～62℃溫度下濃縮至相對密度為1.28～1.30的第二稠浸膏；

步驟7：將步驟6中的第二稠膏進行真空干燥，在58℃～62℃溫度下、-0.07Mpa～-0.09Mpa壓強下真空干燥形成第二干膏，并將第二干膏粉碎成第二細粉；

步驟8：將步驟4與步驟7中的第一細粉與第二細粉合并進行制粒、干燥，即可獲得無糖型舒肝益脾顆粒藥劑。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于,所述步驟2中的五味子165g～170g照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法由一下步驟實現(xiàn)：

S1：選取五味子最粗粉165g～170g導入不銹鋼桶內(nèi)，添加五味子最粗粉1.5倍量的乙醇溶液攪拌均勻，加蓋使其充分膨脹；

S2：將S1中充分膨脹的五味子最粗粉分次導入滲漉桶內(nèi)，直至充分膨脹的五味子最粗粉全部導入滲漉桶內(nèi)，并在藥面上鋪置一層紗布，用具網(wǎng)孔帶立桿的不銹鋼板壓牢；

S3：將S2中的滲漉桶底部出液閥打開，并在下面放一容器接液，向滲漉桶內(nèi)緩慢添加不銹鋼桶內(nèi)殘余的乙醇，待出液口不在有氣泡產(chǎn)生時，關閉出液閥，并再次添加五味子最粗粉1.5倍量的乙醇溶液，直至高出藥面20cm，加蓋密封浸漬12小時；

S4：打開浸漬12小時后的滲漉桶的出液閥，并用帶有呼吸器的不銹鋼桶收集滲漉液。

3.根據(jù)權利要求2所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于,所述乙醇為55%濃度的乙醇溶液。

4.根據(jù)權利要求2所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于，所述S2中分次導入的充分膨脹的五味子最粗粉每次10cm厚。

5.根據(jù)權利要求2所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于，S3中調(diào)整出液閥，使?jié)B漉液流速在44-48ml/min。

6.根據(jù)權利要求1所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于，所述步驟4與步驟7采用粉碎機進行粉碎，并通過100目篩。

7.根據(jù)權利要求1所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于,所述步驟4與步驟7中采用脈動真空干燥箱對第一稠浸膏以及第二稠浸膏干燥處理。

8.根據(jù)權利要求1所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于，所述步驟4與步驟7的干燥時間為6-8小時。

9.根據(jù)權利要求1所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于,所述步驟3與步驟6中的濃縮時間為3-4小時。

10.根據(jù)權利要求1所述的一種無糖型舒肝益脾顆粒藥劑及其制備方法，其特征在于,所述步驟8中采用噴霧干燥制粒機進行一步制粒。