[發明專利]一種腦靜脈竇支架系統

在審

• 申請號: 202010536666.4
• 申請日: 2020-06-12
• 公開（公告）號: CN111544171A
• 公開（公告）日: 2020-08-18
• 發明（設計）人: 李寶民;肖相龍;邱海平
• 申請（專利權）人: 珠海神平醫療有限公司
• 主分類號: A61F2/91
• 分類號: A61F2/91;A61F2/966;A61F2/97
• 代理公司: 重慶強大凱創專利代理事務所(普通合伙) 50217
• 代理人: 蒙捷

本發明涉及醫療器械技術領域，具體公開了一種腦靜脈竇支架系統，包括支架本體和與支架本體可解脫連接的輸送組件，支架本體外套設有導引鞘，支架本體為可形變的閉環網孔狀圓管結構，且支架本體的一端設置為錐面，支架本體的徑向力為0.2N/cm?0.8N/cm。本發明能夠為腦靜脈竇狹窄支撐提供合適的徑向支撐力，彌補目前國內外市面上均無專門針對靜脈竇的支架的空缺，解決目前治療腦靜脈竇狹窄的支架成形術中使用的支架通常是用顱內動脈支架或頸動脈支架作為代替，所帶來的顱內動脈支架徑向力過低和頸動脈支架徑向力過大的缺陷，提高了支架釋放的準確性和安全性。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種腦靜脈竇支架系統。

背景技術

腦靜脈竇狹窄已經被證實與部分搏動性耳鳴、顱內壓增高癥以及腦靜脈竇血栓的發生和發展密切相關。顱內靜脈竇血栓形成的常見癥狀有長期的漸進性頭痛、頭悶，并反復發作和/或進行性加重。隨著病情的發展，顱內壓增高，可出現嘔吐、偏癱、癲發作，眼眶部悶脹、視物模糊，急性發病者可突然出現雙眼視力急驟下降；另外，顱內出血也是腦靜脈系統閉塞的重要臨床表現，腦實質和蛛網膜下腔出血者會出現明顯的頸項抵抗、意識朦朧，有明顯項部僵直，以及劇烈頭痛等，病情嚴重時可導致死亡。

耳鳴的流行病學調查顯示，在小于40歲的年齡組中，耳鳴發病率為14.5％；大于40歲的年齡組中，發病率為17.5～35％。其中血管源性病變所導致的搏動性耳鳴中由靜脈竇狹窄引起的耳鳴發生率為60％，常伴隨有血栓形成，相對于龐大的發病群體來講，已對人類健康和生活質量造成了極大的負面作用。隨著對腦血管影像學研究進展，由靜脈源性病變所導致的搏動耳鳴近年來已被關注；因靜脈性病變的體征隱匿，在臨床常被漏診或誤診為“抑郁癥”以及“心理障礙”，使重癥患者長期得不到醫療并陷于無可奈何的痛苦之中。

目前臨床上對于靜脈竇狹窄主要采用血管內部介入治療的方式，對于急性發病的靜脈竇血栓、靜脈竇或頸內靜脈血栓病程在半年之內，多采用保守的溶栓治療、抗凝治療；對于慢性靜脈竇狹窄，經靜脈竇內溶栓無效、靜脈竇狹窄較局限或其他方法治療無效，則需采用支架成形術。目前國內外市面上均無專門針對靜脈竇的支架，支架成形術中使用的支架通常是用顱內動脈支架或頸動脈支架作為代替，但存在如下的缺陷：1)顱內動脈支架徑向支撐力偏低，不足以完全撐開狹窄的靜脈竇血管；而頸動脈支架明顯的徑向支撐力過大，易對靜脈竇血管造成損傷或影響其他臨近組織；2)現有的顱內動脈支架或頸動脈支架均難以滿足可回收性的要求。因此，急需設計一種專門用于靜脈竇的支架系統，來彌補顱內動脈支架和頸動脈支架用于靜脈竇血栓形成及狹窄領域的空白和不足。

發明內容

本發明意在提供一種腦靜脈竇支架系統，以解決現有顱內動脈支架和頸動脈支架用于靜脈竇血栓形成及狹窄存在的徑向支撐力不匹配的問題。

為達到上述目的，本發明的技術方案如下：一種腦靜脈竇支架系統，包括支架本體和與支架本體可解脫連接的輸送組件，支架本體為可形變的閉環網孔狀圓管結構，且支架本體的一端設置為錐面，支架本體的徑向力為0.2N/cm-0.8N/cm，支架本體外套設有導引鞘。

本技術方案的原理及有益效果在于：本技術方案專用于腦靜脈竇用支架，由于支架具有一定的形變收縮性能，在使用前，通過輸送組件將支架本體預裝載在導引鞘內，由于支架本體的一端設置為錐面，能夠保證順暢的將支架本體裝載至導引鞘及收回至微導管內。而后在需要進行靜脈竇血管狹窄處擴充或栓塞處捕獲血栓時，通過輸送組件將支架本體從導引鞘中釋放出來即可，支架本體就能夠實現對靜脈血管的擴充。本技術方案在調整支架本體的徑向力范圍時，對支架本體的花紋結構進行了創新，當花紋結構改變時，會對支架本體的原材料及工藝參數等均產生非常大的影響；而且徑向力的大小，還與支架本體的結構以及其厚度、寬度及支架本體本身的相變點等因素有關，要將徑向力調整到本申請的范圍內，則需要全面考量上述的因素，通過臨床數據結合有限元分析達到上述因素的平衡，這是在顱內動脈支架和頸動脈支架參考不到的，也是本技術方案需要突破的難點所在。

本技術方案的有益效果在于：