[發明專利]一種具備記憶形狀功能的輸尿管支架管及其制備方法與用途

有效

• 申請號: 202010536067.2
• 申請日: 2017-06-02
• 公開（公告）號: CN112386747B
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 陳莉;張寧欣;安子韓;趙義平
• 申請（專利權）人: 天津工業大學
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/10;A61L31/14;C08G63/08;C08G18/42;C08L67/04;C08L75/06;C08J7/12
• 代理公司: 北京瑞盛銘杰知識產權代理事務所(普通合伙) 11617
• 代理人: 張倩

本發明提供一種具備記憶形狀功能的輸尿管支架管及其制備方法與用途，本發明涉及高分子材料加工以及生物醫學領域。本發明利用制備的PLGA以及通過PCL?diol(聚己內酯二醇)為原料制備的聚己內酯基聚氨酯，以一定比例共混進行熔融擠出成型，再用明膠進行修飾，制備變形溫度與體溫相近，彈性好，柔性高，形狀記憶性能好，生物相容性好，具有生物可降解性的明膠修飾輸尿管支架管。本發明制備的產品有效攻克了插管困難，長期體內置入不適，形狀記憶性能差，材料本身難降解等問題。因此，本發明的可降解形狀記憶輸尿管支架管具有十分重要的實際意義和應用價值。

本分案申請的原始發明專利的申請日為2017年06月02日，申請號為：201710406473.5，名稱為“一種具有形狀記憶效應的輸尿管支架管的制備方法及其應用”。

技術領域

本發明涉及高分子材料加工以及生物醫學領域，具體涉及一種具備記憶形狀功能的輸尿管支架管及其制備方法與用途。

背景技術

隨著人類文明的發展和改革開放的深入，國人的身體健康水平和平均預期壽命近年來都有了顯著地提高。然而，各種與尿路阻塞和損傷相關的疾病也逐漸威脅著越來越多的人們的身體健康，嚴重影響著人們的生活質量。當前，在治療與尿路阻塞和損傷相關的各種疾病的過程中，輸尿管支架管擔當了重要角色，在輸尿管支架管中，作為最關鍵部分的支架管材料，絕大多數是由高分子材料制作的，主要分為三大類：第一類為加聚物，包括聚乙烯和聚四氟乙烯支架管；第二類為縮聚物，包括聚氨基甲酸酯和硅膠支架管；第三類為嵌段共聚物，主要為聚硅氧烷支架管。在這些材料中，聚氨酯和硅膠類支架管在臨床各項指標均很理想，是一種耐熱高分子聚合體，彈性好、生物相容性好。長期置管病人無不適感，是長期置管的首選材料，更適宜用作輸尿管支架管材料。然而，臨床反饋信息表明，其管壁較厚，均勻性較差，內徑小，硬直度差，插管時即使有導絲幫助亦較困難，且材料本身不易降解、較難實現形狀記憶，加大了臨床的應用難度。因此，人們通過各種途徑，以期尋找新型可降解并具有形狀記憶功能的輸尿管支架管材料。

聚乳酸(polylactic acid，PLA)和聚羥基乙酸(polyglycolic acid，PGA)是最典型的合成可降解聚合物，也是結構最簡單的線性聚羥基脂肪酸酯。它們作為第一批可降解吸收材料被美國FDA批準用于臨床，是迄今研究最廣泛、應用最多的可降解生物材料。PLA和PGA的共聚物:聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)作為可吸收縫線也有幾十年的應用，目前被廣泛用于組織工程。聚乳酸類高分子是一種非常重要的熱致型記憶材料，由于其結構簡單，制備條件容易實現，性能優異，成為可生物降解形狀記憶高分子中研究最為廣泛的材料。基于聚乳酸而進行的新型可降解形狀記憶輸尿管支架管的研究則更有實際意義和應用價值。