[發明專利]錳型高穩定性超氧化物歧化酶在糖尿病預防或治療中的應用

在審

• 申請號: 202010535206.X
• 申請日: 2020-06-12
• 公開（公告）號: CN113797322A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發明（設計）人: 孟凡國
• 申請（專利權）人: 凱睿恒濟生物醫藥（杭州）有限公司
• 主分類號: A61K38/44
• 分類號: A61K38/44;A61K45/06;A61P3/10;A61P5/50;A23L29/00;A23L33/00
• 代理公司: 北京信諾創成知識產權代理有限公司 11728
• 代理人: 陳悅軍;尹吉偉

本發明涉及一種錳型高穩定性超氧化物歧化酶在糖尿病治療中的應用，其中錳型高穩定性超氧化物歧化酶的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示。本發明提供的錳型高穩定性超氧化物歧化酶能夠顯著降低糖尿病血糖濃度，對于高血糖有很好的預防和治療效果。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，具體涉及糖尿病的預防或治療。

背景技術

糖尿病是一種代謝性疾病，也是一種非常難以治愈的疾病，特征是高血糖。糖尿病是由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損所引起的。患糖尿病時，長期的高血糖會導致各種組織，特別是腎、心臟、血管、神經的損害和功能障礙。糖尿病治療的重點是保持血糖水平接近正常，而不引起低血糖。這可以通過健康的飲食、鍛煉、減肥和使用適當的藥物(如I型糖尿病患者使用胰島素，II型糖尿病患者需要口服藥物，也可能需要胰島素)來治療。

治療糖尿病的藥物是通過降低血糖水平來實現的。有許多不同種類的抗糖尿病藥物：有些可以口服，如二甲雙胍；而另一些只能注射，如GLP-1激動劑等。以注射胰島素的方式進行血糖控制，仍然是目前治療糖尿病最普遍的方式。但是注射胰島素也有很多的副作用，如可能導致低血糖、患者抗拒注射、皮下脂肪組織增生、產生抗體和過敏等。

因此開發一種可用于降低血糖的口服藥物或食品，對于糖尿病的治療具有非常重要的意義和應用價值。

發明內容

發明人在對錳型高穩定性超氧化物歧化酶(MS-SOD)進行研究時，意外發現MS-SOD對血糖的控制有作用。基于此，本發明提供預防和治療糖尿病的新途徑。

具體地，本發明提供錳型高穩定性超氧化物歧化酶在制備預防或治療糖尿病產品中的應用，其中，所述錳型高穩定性超氧化物歧化酶的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示。

優選地，所述產品為藥物、食品或保健品。

優選地，所述藥物通過口服或注射途徑給藥；進一步優選地，所述注射為靜脈注射或腹腔注射。

優選地，所述藥物的劑型為片劑、膠囊劑、粉劑、粉針、注射劑或氣霧劑。

優選地，所述藥物還包括一種或多種制藥學上可接受的輔料，如稀釋劑、粘合劑、潤濕劑、崩解劑、溶劑和/或緩沖劑等。這些輔料以本領域公知的方式與MS-SOD制備成藥，其用量亦是本領域技術人員可知的。

本發明還提供預防或治療糖尿病的組合物，該組合物由有效成分和制藥學上可接受的輔料組成，其特征在于，所述有效成份為錳型高穩定性超氧化物歧化酶，其氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示。

優選地，所述組合物中超氧化物歧化酶的活力為200U-200000U/天。

優選地，本發明的組合物可以與現有其它抗糖尿病藥物聯合使用。

優選地，本發明中所述的糖尿病為I型糖尿病或II型糖尿病。

本發明通過口服給藥MS-SOD，發現對小鼠的血糖控制十分有效，且提高了小鼠胰島素的敏感性，說明MS-SOD對糖尿病的治療有非常積極的作用。

附圖說明

圖1為小鼠體重生長曲線；

圖2為9個月齡小鼠體重及脂肪含量對比圖；

圖3為9個月齡小鼠葡萄糖耐受實驗結果；

圖4為9個月齡小鼠胰島素抵抗實驗結果；

圖5A為18個月齡小鼠血糖含量測定結果；

圖5B為18個月齡小鼠胰島素含量測定結果；

圖5C為HOMA-IR胰島素耐受指數結果圖；