[發明專利]一種適用于眼腦腎綜合征患兒的人工玻璃體裝置

在審

• 申請號: 202010535104.8
• 申請日: 2020-06-12
• 公開（公告）號: CN111772871A
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發明（設計）人: 樊云葳;李寧東;李莉;梁天蔚;劉雯;吳倩;曹文紅;王媛
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京兒童醫院
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14
• 代理公司: 北京卓嵐智財知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11624
• 代理人: 李景輝

本發明提供了一種適用于眼腦腎綜合征患兒的人工玻璃體裝置，所述適用于眼腦腎綜合征患兒的人工玻璃體裝置包括：硅橡膠膜，具有填充硅油的端口和連接所述端口的內部封閉的空間，所述硅橡膠膜展開成平面時為膜狀，填充硅油后為球狀；金屬絲網，澆注在硅橡膠膜的內壁內，所述金屬絲網包括：沿垂直眼軸方向設置的第一金屬絲和沿眼軸方向設置的第二金屬絲，第一金屬絲和第二金屬絲相交成網格狀；閥門，設置在硅橡膠膜的端口處，所述閥門具有貫穿的通孔和包圍所述通孔的側壁；所述通孔連通所述內部封閉的空間，所述包圍通孔的側壁具有彈性密封面；輔助管，能平移的設置在所述閥門中。本發明避免了人工玻璃體出現的眼球凹陷等現象。

技術領域

本發明涉及眼科醫療器械領域，具體涉及一種適用于眼腦腎綜合征患兒的人工玻璃體 裝置。

背景技術

眼腦腎綜合征又稱Lowe綜合征，是一種罕見的性連鎖隱性遺傳病。臨床上以先天性 白內障、智能低下以及腎小管酸中毒為特點，出生時缺陷即存在，但癥狀多出現在嬰兒期 或更晚。眼、腦、腎病變也可分別出現在不同年齡。

Lowe綜合征的眼癥狀有：先天性雙側白內障，伴有先天性青光眼；玻璃體混濁，嚴重 視力障礙，只有光感或全盲；常有粗大的眼球震顫及畏光等。

Lowe綜合征按自然病程可分為嬰兒期、兒童期和成年期。在嬰兒期，以各種眼部異常 以及頭顱畸形為顯著特點，眼部以先天性白內障及先天性青光眼常見，可伴眼震、眼球飄 浮樣運動、失明，且常因失明而就診，可出現各種頭顱畸形如長卡頭、前額高突、馬鞍鼻、高腭弓等，伴嚴重智能低下，肌張力低下、腱反射減弱或消失。可出現過度興奮、喊叫乃 至全身驚厥等神經系統表現。本期往往無腎臟異常表現，但可出現明顯佝僂病體征。

經分析嬰幼兒眼部異常、先天性白內障、玻璃體混濁等會造成對環境感知的嚴重阻礙， 進而加重智能低下等癥狀。在全面治療的方案中，盡早治療眼部疾病是優先的。

在眼部疾病治療中，白內障治療是容易引起重視的，且手術治療方法非常成熟，而玻 璃體混濁的病癥仍沒有足夠重視。原因一是因為嬰兒期的玻璃體混濁程度相對于白內障的 影響相對較弱；二是現有玻璃體混濁治療方法仍有較多問題。但是在白內障實施手術治療 后，玻璃體混濁的影響凸顯。

現有玻璃體混濁治療方法主要有兩種：

(1)硅油填充法。由于硅油具有透光性好、對人體損傷很小的特點，硅油類物質在醫 療領域廣泛應用。在玻璃體混濁后，將其中混濁的膠質狀液體抽出，并填充硅油替代，該方法適用于視網膜無破損情況。短時間內，其治療效果是良好的，但是長時間(6個月后) 的硅油的乳化現象顯現，特別是與晶狀體作用，損傷晶狀體。時間越長，硅油乳化現象越 明顯，會引起角膜帶狀變性、角膜內皮失代償、繼發性青光眼等并發癥。在并發癥嚴重后， 只能選擇取掉硅油，之后對眼球萎縮現象無法控制，直至眼球摘除。因而，硅油填充法是 短期化的玻璃體混濁治療方法。

(2)人工玻璃體植入法。隨著相關技術的進步，目前逐漸使用硅膠囊狀的人工玻璃體， 植入眼球后替代原玻璃體。以目前應用效果較好的折疊式人工玻璃體為例進行說明，其材 質為硅橡膠，由球囊、引流管和引流閥組成。手術方法(參見圖1a、圖1b、圖1c、圖1d、圖1e、圖1f)是將眼球內玻璃體及原液處理后，將折疊式玻璃體球囊通過眼球表面4mm 切口植入眼內，向球囊中注入硅油，使球囊膨脹直至與視網膜接觸，起到眼內填充作用。 其優點是：硅油在球囊材料包裹下，幾乎不會發生乳化，并與眼內組織以球囊材料隔絕開， 從而避免了原來硅油在眼內的并發癥。這種治療方法已取得一定進展并開展推廣應用。

由上述分析知，硅油填充方法雖簡單，但長期應用會帶來較多并發癥。人工玻璃體植 入方法則很好的解決了上述問題，發展前景好。但是從手術方法中仍可看到，人工玻璃體 需要單人定制，為防止玻璃體對視網膜造成較大壓力，其填充硅油的體積及形狀仍略小于 實際玻璃體，對視網膜的支撐效果不佳；為調整填充硅油的壓力，引流管和閥門被固定在 鞏膜外，有潛在的磨損效果。