[發(fā)明專利]一種含10種微量元素的注射液及制備工藝在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010527967.0 | 申請日： | 2020-06-11 |
| 公開（公告）號： | CN111643521A | 公開（公告）日： | 2020-09-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李鵬;彭艷麗;張穎;張作平;李昌林;朱文霞;王麗偉;王美林 | 申請（專利權(quán)）人： | 濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K33/34 | 分類號： | A61K33/34;A61K9/08;A61K47/26;A61P3/02;A61K31/191;A61K33/04;A61K33/16;A61K33/18;A61K33/26;A61K33/30;A61K33/32 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 250101 山東省濟(jì)南市自由貿(mào)易*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 10 微量元素 注射液 制備 工藝 | ||
1.一種制備含10種微量元素注射液的工藝，其特征是，包括以下步驟：
(1)向濃配罐中加入總配液體積60％的80℃的注射用水，待注射用水降溫至40℃-80℃時，加入處方量的葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯，攪拌溶解；
(2)向步驟(1)中加入處方量的葡萄糖酸亞鐵，攪拌溶解；
(3)向步驟(2)溶液中加入處方量的葡萄糖酸銅、葡萄糖酸錳、葡萄糖酸鋅、氟化鈉、葡萄糖酸鈷II、碘化鈉、亞硒酸鈉、鉬酸銨、氯化鉻，攪拌15-30分鐘，使其全部溶解；
(4)用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)步驟(3)中藥液pH值至3.0-5.5，將其打入稀配罐，定容至最終體積；
(5)將稀配罐中的藥液攪拌15-30分鐘，待其混合均勻，經(jīng)過濾后，取樣檢測中間體溶液pH、各微量元素含量；
(6)灌裝、加塞、軋蓋、121℃15min滅菌；
全程避光操作。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含10種微量元素注射液的工藝，其特征是，所述pH調(diào)節(jié)劑為葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯、葡萄糖酸、乳酸鹽中的一種或它們的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含10種微量元素注射液的工藝，其特征是，所述含10種微量元素的注射液每1000ml體積中由以下處方量的成分組成：葡萄糖酸亞鐵100-300mg、葡萄糖酸銅50-150mg、葡萄糖酸錳20-60mg、葡萄糖酸鋅1300-2100mg、氟化鈉50-120mg、葡萄糖酸鈷II 0.15-0.40mg、碘化鈉0.02-0.06mg、亞硒酸鈉2.5-5.0mg、鉬酸銨0.5-2.0mg、氯化鉻0.40-2.5mg，葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯5-30mg，pH值為3.0-5.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備含10種微量元素注射液的工藝，其特征是，所述含10種微量元素注射液每1000ml體積中由以下處方量的成分組成：葡萄糖酸亞鐵200mg、葡萄糖酸銅80mg、葡萄糖酸錳45mg、葡萄糖酸鋅1500mg、氟化鈉70mg、葡萄糖酸鈷II 0.28mg、碘化鈉0.04mg、亞硒酸鈉3.5mg、鉬酸銨1.0mg、氯化鉻1.0mg，葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯15mg，pH值為4.5。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備含10種微量元素注射液的工藝，其特征是，所述pH調(diào)節(jié)劑為葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯。
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