[發明專利]一種促進傷口愈合的生物活性玻璃噴劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010527286.4
• 申請日: 2020-06-11
• 公開（公告）號: CN111658817A
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: 宋煒;祝紅達;張磊;趙阿丹;曹佳
• 申請（專利權）人: 湖北中創醫療用品有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 徐瑛

本發明公開一種促進傷口愈合的生物活性玻璃噴劑及其制備方法，包含以下組分：15?25wt％的生物活性玻璃、0.5?1.5wt％的助懸劑、30?45wt％的穩定劑、15?30wt％的分散劑、0.5?5wt％的pH調節劑，余量為水；所述生物活性玻璃由SiO₂、CaO、P₂O₅和ZnO組成，且摩爾比為30?36:15?20:1.2?2:4?8，pH值為9?12，粒度為200?400nm。上述生物活性噴劑能夠增強生物活性玻璃的抗菌活性以及細胞親和性，促進傷口愈合，堿性、滲透壓(體表創面滲透壓)等對人體的刺激性指標更小，無明顯疼痛感，患者的順應性好；產品穩定性好，不產生團聚。

技術領域

本發明屬于傷口生物活性敷料技術領域，特別是促進傷口愈合的生物活性玻璃噴劑。

背景技術

人們在日常生活中容易受到各種意外傷害，如擦傷、運動創傷、交通事故和手術等，很容易造成人體皮膚組織的損傷缺失。當皮膚組織受到損傷時，多種細胞和細胞外通路被激活共同參與組織修復工作，但組織創面的自我修復往往太慢，導致傷口不能及時愈合，增加了外界病原微生物進入傷口導致感染的風險，甚至危及生命。

生物活性玻璃作為一種無機生物醫用活性材料，一般由SiO₂、CaO、P₂O₅等氧化物所組成，具有良好的生物相容性，能與機體軟組織形成化學鍵合抑制細菌生長，促進皮膚的再生和創面愈合。雖然生物活性玻璃能夠顯著促進創面的愈合，但其直接用于創面時，一方面在生理環境下離子釋放導致pH值升高，容易增強患者的疼痛感，并可能導致生物活性玻璃中離子的突釋，不能保證元素離子的生物學功能有效性；另一方面由于生物活性玻璃的尺寸問題容易引起傷口的免疫炎癥反應，從而限制生物活性玻璃的臨床應用。

目前醫用生物活性玻璃類產品大多制備為粉劑、凝膠劑、膏劑等，如專利CN110151784A提到一種用于傷口護理的載碘生物活性玻璃及其應用，將碘與生物活性玻璃結合在一起，雖然提高其抑菌性能，但最終產品的pH為10-11，容易造成傷口刺激性大、患者的耐受性較差等問題。專利CN110101899A提到一種醫用水膠體敷料及其制備方法，能夠避免膏劑，乳液等類型材料難以粘附在傷口的問題，且pH處于中性，但是實際應用中，由于其水膠體耐熱性較差，難以進行有效的終端滅菌。

發明內容

針對以上現有技術的不足，本發明提供了一種促進傷口愈合的生物活性玻璃噴劑，選擇摻雜了微量元素Zn²⁺的納米尺度生物活性玻璃為活性成分，通過處方優化(包括助懸劑、穩定劑和分散劑等)制備生物活性玻璃噴劑，得到生物學性能以及理化性質優異的創面護理產品，具體通過以下技術實現。

一種促進傷口愈合的生物活性玻璃噴劑，包含以下組分：15-25wt％的生物活性玻璃、0.5-1.5wt％的助懸劑、30-45wt％的穩定劑、15-30wt％的分散劑、0.5-5wt％的pH調節劑，余量為水；

所述生物活性玻璃由SiO2、CaO、P2O5和ZnO組成，且摩爾比為30-36:15-20:1.2-2:4-8，pH值為9-12，粒度為200-400nm。

上述生物活性玻璃噴劑，在生物活性玻璃摻雜微量元素Zn，通過與SiO₂、CaO、P₂O₅之間的協同作用，能夠增強生物活性玻璃的抗菌活性以及細胞親和性，促進傷口愈合。當缺少Zn元素時，其抗菌活性和細胞親和性會受到明顯不利影響。納米尺度的生物活性玻璃活性具有良好的分散性、吸附特性和體外礦化性能，比普通生物活性玻璃表現出更高的生物活性。上述生物活性玻璃噴劑由于是水溶性懸濁劑，多次涂抹傷口也不會出現發熱情況，與市面產品相比較，堿性、滲透壓(體表創面滲透壓)等對人體的刺激性指標更小，無明顯疼痛感，患者的順應性好。