[發明專利]一種創面敷料及其制備的方法

在審

• 申請號: 202010524899.2
• 申請日: 2020-06-10
• 公開（公告）號: CN111643712A
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 何青
• 主分類號: A61L15/20
• 分類號: A61L15/20;A61L15/28;A61L15/40;A61L15/44;A61L15/32
• 代理公司: 深圳快馬專利商標事務所(普通合伙) 44362
• 代理人: 趙亮

本發明公開了一種創面敷料及其制備的方法，其創面敷料，包括如下重量份數的原料，珍珠貝外套膜酶解物10?15份、羧甲基纖維素鈉0.5?2份、藻酸鹽2?5份、丙三醇3?8份、異戊二醇0.3?1.5份、水40?60份，其創面敷料的制備方法，包括以下步驟，S1，首先制備珍珠貝外套膜酶解物，以珍珠貝外套膜為原料。本發明利用珍珠貝外套膜酶解物敷料，具有良好生物相容性，形成特異性和穩定性的生物蛋白仿生黏膜，提供創面愈合營養物質，敷料提供適度濕潤環境，促進生長因子釋放，刺激細胞增殖，提高表皮細胞的再生能力和細胞移動，促進創面愈合和腔道創面組織修復，適用于人體自然腔道和皮膚的創面修復。

技術領域

本發明涉及醫用生物材料技術領域，尤其涉及一種創面敷料及其制備的方法。

背景技術

創面修復是指由于致傷因子的作用造成組織缺失后，局部組織通過再生、修復、重建，進行修補的一系列病理生理過程。機體對各種有害因素作用所致的組織細胞損傷的固有防御性適應性反應。

當創面淺表、組織細胞丟失輕微，則可由同種組織細胞分裂增生來補充，使之具有同樣的結構和功能，形成完全性病理性再生。但當組織細胞缺失較多時，則機體修復時常由異體材料替代組織，使之失去原有組織的結構和功能，形成不完全性病理性再生。在目前創面修復過程，臨床上多數是這種類型的再生。

替代組織再生時，需要提供創面修復的良好環境。由創面敷料潛在的親水性能，吸水保濕性用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，為傷口提供濕潤的愈合環境，保護促進肉芽組織生長和促進上皮細胞爬行。敷料成膜性，在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。因此創面修復創面敷料，成為目前臨床使用中的優先選擇材料。現有創面敷料產品，主要由膠原、殼聚糖、透明質酸、藻酸鹽類等材料制備，具有止血促凝作用，部分誘導多種細胞增殖分化，缺點在于穩定性較差和生物活性物質能力不強等。

通過查詢國家醫療器械產品數據庫，暫未有海洋貝類源提取物的活性創面敷料產品，可促進創面愈合性能，與受傷的組織有更好的相容性，并可溶于皮膚纖維母細胞的細胞培養介質，利于促進傷口的愈合。

采用沿海地區培育珍珠的主要海洋貝種，通過插核珍珠，由外套膜的細胞增殖形成珍珠囊，分泌珍珠質而形成，珍珠貝外套膜在珍珠形成中起著重要的作用。目前珍珠貝肉經采珠后多被廢棄，經濟附加值不高。珍珠貝外套膜主要營養成分為多蛋白質(多為膠原蛋白)，因此開發利用珍珠貝外套膜功能非常必要。

發明內容

基于背景技術存在的技術問題，本發明提出了一種創面敷料及其制備的方法。

本發明提出的一種創面敷料，所述創面敷料包括如下重量份數的原料：珍珠貝外套膜酶解物10-15份、羧甲基纖維素鈉0.5-2份、藻酸鹽2-5份、丙三醇3-8份、異戊二醇0.3-1.5份、水40-60份。

優選地，按照重量份數，包括以下組分，珍珠貝外套膜酶解物15份、羧甲基纖維素鈉2份、藻酸鹽5份、丙三醇8份、異戊二醇1.5份。

優選地，按照重量份數，包括以下組分，珍珠貝外套膜酶解物12份、羧甲基纖維素鈉2份、藻酸鹽2份、丙三醇3份、異戊二醇1.5份。

優選地，按照重量份數，包括以下組分，珍珠貝外套膜酶解物10份、羧甲基纖維素鈉0.5份、藻酸鹽5份、丙三醇8份、異戊二醇0.3份。

優選地，一種創面敷料的制備方法是按照以下步驟進行的：

S1：首先制備珍珠貝外套膜酶解物，以珍珠貝外套膜為原料，按1:4加水，調節到酶最適pH，加酶量按3500-5800U/g蛋白添加，在42-50℃下進行酶解反應，200r/min攪拌轉速，酶解2-4h；

S2：取S1中攪拌液的上層清液，加入一定量的NaCl靜置過濾，置于透析袋MD34(1000)透析除鹽，純化12h；

S3：將S2中純化的珍珠貝外套膜酶解物，真空冷凍干燥備用；