[發明專利]一種納米乳化液及其制備方法

有效

• 申請號: 202010517501.2
• 申請日: 2020-06-09
• 公開（公告）號: CN111481505B
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發明（設計）人: 張大為;陳國筍;王偉
• 申請（專利權）人: 上海朗脈潔凈技術股份有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K47/44;A61J3/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

本發明提供納米乳化液及其制備方法，所述制備方法包括以下步驟：(1)將水制備成過冷水或冰；(2)在減壓條件下油制備成油蒸汽，并在減壓條件下將表面活性劑制備成表面活性劑蒸汽，將所述油蒸汽以及表面活性劑蒸汽混合得到混合蒸汽；(3)將步驟(2)所述混合蒸汽引入至步驟(1)所述過冷水內部或引入至步驟(1)所述冰的表面，得到水包油納米乳化液。所述制備方法工藝簡單，耗能較低，粒度范圍集中。

技術領域

本發明屬于納米材料領域，涉及一種乳化液及其制備方法，尤其涉及一種納米乳化液及其制備方法。

背景技術

納米乳化液是利用一種工藝方法，使互不相溶的兩種液體中的一種液體在另一種溶液中分散為極微小的納米級粒度的液滴，并能保持持續穩定。在醫藥領域，這種納米乳化液通常使用水和油。其有效成分可以是作為能量物質的油(例如大豆油、花生油、橄欖油等植物油)。也可以添加額外的載藥。

這種納米乳化液在醫藥領域通常稱為“乳劑”或“脂肪乳”，其作為一種藥物傳遞系統，能夠提供高密度的能量物質，或者改善難溶藥物的吸收，提高藥物生物利用度。

傳統的納米乳化液制備工藝主要分為兩個步驟：第一步是以高剪切制備對水相、油相混合、剪切進行初乳；第二步通過高壓均質機將初乳的粒徑進一步減小，形成納米級乳化液。

第一步必須制備出無大油滴存在的初乳，這是制備穩定脂肪乳的關鍵；第二步中必須嚴格控制設備參數，使產品的粒度范圍盡量窄，并且減少均質處理次數，防止產品變質。

傳統制備工藝在生產中的缺陷非常明顯：1)工藝持續時間長：第一步和第二步都需要很長的時間對物料進行處理，且多數情況還需要多次循環處理；2)第一步的剪切和第二步的高壓均質均是高能耗的工藝處理過程；3)剪切機和高壓均質機相對料液有極高的能量輸入，對產品有潛在的加速變質風險；4)傳統工藝路線必須采用剪切機和高壓均質機，而這兩臺設備對料液要求很高，維護頻繁且維護價格昂貴。

發明內容

為解決現有技術中存在的技術問題，本發明提供一種納米乳化液及其制備方法，所述制備方法工藝簡單，耗能較低，粒度范圍集中。

為達到上述技術效果，本發明采用以下技術方案：

本發明目的之一在于提供一種納米乳化液的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

(1)將水制備成過冷水或冰；

(2)在減壓條件下油制備成油蒸汽，并在減壓條件下將表面活性劑制備成表面活性劑蒸汽，將所述油蒸汽以及表面活性劑蒸汽混合得到混合蒸汽；

(3)將步驟(2)所述混合蒸汽引入至步驟(1)所述過冷水內部或引入至步驟(1)所述冰的表面，得到水包油納米乳化液。

本發明中，在過冷水的方法下，由于水溫低于油的露點溫度，油滴會通過異相成核自發地凝結在水/空氣界面上，產生水包油(o/w)型乳化液；在冰的方法下，由于冰溫度低于油的露點溫度，油滴會通過異相成核自發地凝結在冰/空氣界面上，產生水包油(o/w)型乳化液。

本發明中，在過冷水的方法下，表面活性劑有兩個作用：1)使油在水/空氣界面上擴散并使水包封冷凝油滴；2)穩定相鄰的液滴。這兩種作用的結果是相互關聯的。

本發明中，在冰的方法下，表面活性劑有兩個作用：1)使油在冰/空氣界面上擴散并使水包封冷凝油滴；2)穩定相鄰的液滴。這兩種作用的結果是相互關聯的。

作為本發明優選的技術方案，步驟(1)所述過冷水的制備方法包括：將水降溫至冰點，在加壓條件下將水冷卻至過冷溫度，得到所述過冷水。

優選地，所述冰點的溫度為0.1～-0.1℃，如0.08℃、0.05℃、0.02℃、0.0℃、-0.02℃、-0.05℃或-0.08℃等，但并不僅限于所列舉的數值，該數值范圍內其他未列舉的數值同樣適用。