[發明專利]全實驗室智能審核軟件系統

在審

• 申請號: 202010516968.5
• 申請日: 2020-06-09
• 公開（公告）號: CN111833009A
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 溫冬梅;曹喆;張俊江;張路路
• 申請（專利權）人: 溫冬梅;上海森栩醫學科技有限公司
• 主分類號: G06Q10/10
• 分類號: G06Q10/10;G06F16/25;G06F16/21;G16H15/00
• 代理公司: 中山市漢通知識產權代理事務所(普通合伙) 44255
• 代理人: 古冠開

本發明公開了全實驗室智能審核軟件系統，是一種獨立的軟件系統，包括數據源收集單元、審核規則庫、大數據智能分析模塊、審核規則驗證模塊、智能審核報告模塊，其中審核規則庫：含有若干種審核規則，審核規則覆蓋分析全過程的數據要素；用戶根據自身需要從審核規則庫中選擇若干審核規則，在實驗室智能審核應用這些被選擇的若干審核規則；大數據智能分析模塊：通過大數據智能分析模型建立、對患者結果進行大數據智能分析、得出Detal check差值檢查限值范圍和患者數據移動均值MA質控方法，形成審核規則，并入審核規則庫中。它的審核規則豐富，可靈活方便配置審核規則，功能完善，是一個獨立的軟件系統與不同的設備連接，應用范圍廣。

技術領域：

本發明涉及應用在醫院實驗室的全實驗室智能審核軟件系統。

背景技術：

實驗室的自動審核是在遵循操作規程的前提下，計算機系統按照臨床實驗室設置的已通過驗證的審核規則、標準和邏輯，自動對檢測結果進行審核并發布檢驗報告成為醫療記錄的行為。

隨著檢驗醫學的發展、診療患者的日益增加及國家醫改政策的頒布實施，臨床實驗室日益專注質量、速度及成本三大要點。如何在確保高質量和高速度水平下同時管理成本？即如何提高實驗室的精益化管理水平？雖然對硬件和自動化已進行了大量的投資，但是任何一家實驗室更高層次的提升都必須來自于軟件和管理基礎。在最好和最快儀器上的投資只能是以極高的成本提高一定水平的質量和速度。可以使用軟件，通過優化員工的利用率以及增加實驗室的知識庫，進一步提升運營效率。國內外大量的研究結果顯示，自動審核的實施具有以下作用及意義：1、減少用于審核和發布患者報告的實驗室人力資源；

※提升檢測結果的TAT，使臨床醫生盡快獲得患者結果，從而使其能做出更快，更準確的患者診斷；2、均衡不同專業水平工作人員審核報告的能力，提高工作人員對異常或者潛在誤差標本的關注度、減少誤差、實現報告審核的標準化，提高檢測結果的準確性，降低醫療風險；3、通過標準化和自動化決策路徑提升實驗室檢測結果的準確度，通過標準化的高水平質量決策流程發放報告。

目前自動審核的軟件系統有2種，其結構如圖1所示：

第一：實驗室自動化系統(laboratory automation system,LAS)中間件；目前國內外知名品牌的實驗室自動化系統制造商在LAS自帶的中間件軟件系統上持續改進和設計中間件的自動審核功能，如雅培AlinIQ AMS、貝克曼Remisol、羅氏Infinity、西門子Centralink、希森美康的Laboman easyAccess、國產品牌邁瑞的labXpert和安圖的iLAS等。不同平臺軟件有各自的優點，例如雅培AlinIQ AMS是個全開放方案，可以連到超過700個不同國際和國內品牌的儀器和自動化(LAS)產品，而且可以整合全實驗室的自動審核要求。LAS中間體建立自動審核優點：1.自動審核規則類別通常包括NS/IS/QS/SS/DS等5大類別，設置規則類別少，不能覆蓋分析前、中、后全過程，無基于規則的執行動作，選擇有限，不完善，不能滿足不同醫院的各種需求。2.在LAS中間體設置自動審核規則可進行標本、儀器、質控、檢測結果等的實時監控及自動重測。缺點：1.實驗室基本依賴各廠家幫忙設置。2.這種模式不能應用于LAS線外的單機檢測系統。

第二、實驗室信息系統(laboratory information system,LIS)，直接在實驗室信息系統LIS建立自動審核，具有的優點：在LIS系統中設置自動審核規則，可適用于LAS及單機檢測系統，避免重復設置規則。缺點如下：1.LIS系統的程序框架固定,無法設置復雜的自動審核規則,只能設置NS/DS等兩種簡單的規則。2.無法對影響實檢測質量的所有要素進行全面監控,也無法實現自動重測。即LIS建立自動審核的功能太簡單，根本無法滿足自動審核的要求。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種全實驗室智能審核軟件系統，解決現有技術中的自動審核軟件的審核規則數量有限，設置不靈活，功能單一，適用范圍不寬、無法對影響實檢測質量的所有要素進行全面監控的技術問題。