[發明專利]一種醫用重組人源膠原蛋白及其制造方法

在審

• 申請號: 202010515126.8
• 申請日: 2020-06-08
• 公開（公告）號: CN111557862A
• 公開（公告）日: 2020-08-21
• 發明（設計）人: 范小晴
• 申請（專利權）人: 武漢幸福益生再生醫學科技有限公司
• 主分類號: A61K8/65
• 分類號: A61K8/65;A61K38/39;A61P17/16;A61Q19/08;A61Q19/00
• 代理公司: 蘇州中合知識產權代理事務所(普通合伙) 32266
• 代理人: 劉召民

本發明屬于重組人源膠原蛋白技術領域，尤其為一種醫用重組人源膠原蛋白及其制造方法，包括下列組分：蛋白質、維生素粉、淀粉、保濕劑、增稠劑、防腐劑和抗氧化劑，制備步驟為：S1、將蛋白質、維生素粉和淀粉溶解于去離子水中得到第一懸浮液；S2、將保濕劑和增稠劑溶解于去離子水中得到第二溶解液；S3、將第一懸浮液和第二溶解液混合并攪拌均勻，加入防腐劑和抗氧化劑，再添加余量的去離子水，加熱并攪拌均勻，得到中性偏弱酸性的重組膠原蛋白原液。本發明具有與人體蛋白同源，水溶性強、生物活性高、透皮吸收率高等特點，可以顯著增強膠原蛋白對細胞的粘附力，采用對人體無害的成分進行融合，具有生產成本低、效率高、成品率高的優點。

技術領域

本發明涉及重組人源膠原蛋白技術領域，具體為一種醫用重組人源膠原蛋白及其制造方法。

背景技術

膠原蛋白是一種生物性高分子物質，也是人體最豐富的蛋白質之一，已經證明膠原蛋白水解物具有顯著生物活性，如抗氧化特性，抗高血壓活性，降脂活性，以及修復受損皮膚性質；可以補充皮膚各層所需的營養，使皮膚中膠原活性增強，有滋潤皮膚、延緩衰老、美容、消皺等功效，小分子膠原蛋白在滋潤肌膚，提高皮膚營養吸收方面的作用更為顯著，膠原在修復皮膚屏障方面，如中度痤瘡、皮炎/濕疹等過敏性皮膚疾病、激光美容術后護理方面的作用也已得到證實，但天然膠原蛋白也存在免疫排斥反應及病毒滅活風險；膠原蛋白膠原蛋白在皮膚中具有雙重作用：提供彈性蛋白和膠原蛋白形成的構建模塊，充當配體或結合成纖維細胞受體刺激合成透明質酸；重組人源膠原蛋白是基于人體皮膚Ⅲ型膠原蛋白的原始基因序列，優化選擇其中水溶性強、生物活性高的部分進行密碼子優化和拼接重組，得到了全新的重組人源Ⅲ型膠原蛋白序列，利用生物發酵技術實現可規模化生產，通過實驗證實此膠原蛋白表達量大，水溶性好，生物活性高，其性能優于人天然膠原蛋白，在生物醫用材料、美容化妝品、食品保健等領域有著廣大的應用前景，膠原蛋白是生物高分子，動物結締組織中的主要成分，也是哺乳動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質總量的25％～30％，某些生物體甚至高達80％以上；重組人源膠原蛋白基礎結構跟人體一模一樣的，同時在此基礎上進行優化，提高膠原蛋白的親水性以及活性，含有大量的的親水性基因，具有良好的成膜性，保持皮膚角質層水分，同時,它的趨向性引導作用可引導上皮細胞快速進入受損部位，有效提高皮膚再生速度，縮短創傷愈合時間，從而恢復皮膚屏障功能。

目前的重組人源膠原蛋白及其制造方法存在下列問題：

1、目前的重組人源膠原蛋白不能與人體皮膚很好的融合，導致其中的有益元素不能被皮膚吸收。

2、目前的重組人源膠原蛋白制造方法效率低，且產品良品率低下。

發明內容

(一)解決的技術問題

針對現有技術的不足，本發明提供了一種醫用重組人源膠原蛋白及其制造方法，解決了目前的重組人源膠原蛋白不能與人體皮膚很好的融合，導致其中的有益元素不能被皮膚吸收，以及目前的重組人源膠原蛋白制造方法效率低，且產品良品率低下的問題。

(二)技術方案

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種醫用重組人源膠原蛋白，包括下列組分：蛋白質、維生素粉、淀粉、保濕劑、增稠劑、防腐劑和抗氧化劑，上述的組分單體重量占組分整體重量比例為：蛋白質1％-2％，維生素粉0.5％-1％，淀粉3％-5％，保濕劑3％-5％，增稠劑2％-3％，防腐劑0.3％-0.5％，抗氧化劑0.05％-0.2％，余量為去離子水。

作為本發明的一種優選技術方案，所述保濕劑量為角鯊烷、丁二醇、棕櫚酰胺和甘油中的任意一種或多種。

作為本發明的一種優選技術方案，所述抗氧化劑為煙酰胺、泛醇、棕櫚酰五肽和生育酚乙酸酯中的任意一種或多種。

作為本發明的一種優選技術方案，所述增稠劑包含羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、黃原膠、蘆薈凝膠中的任意一種或多種。