[發明專利]一種用于急性冠脈綜合征PCI術后二級預防的中藥組合物

有效

• 申請號: 202010513135.3
• 申請日: 2020-06-08
• 公開（公告）號: CN111544465B
• 公開（公告）日: 2022-03-25
• 發明（設計）人: 孫瑞濤;祝德秋;邵啟蕙;洪巖;董秋安;周琳
• 申請（專利權）人: 上海市同濟醫院
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/00;A61K35/62
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 曹翠娟

本發明涉及一種用于急性冠脈綜合征PCI術后二級預防的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：仙靈脾10份、太子參8份、水蛭1.3份，丹參10份、銀花4份。本發明還包括該中藥組合物在制備急性冠脈綜合征PCI術后二級預防的藥物中的應用。方中以仙靈脾溫補先天之腎精為君藥；太子參補益心氣，以助君藥加強固本之效為臣藥；水蛭、丹參化痰瘀通心絡，金銀花清熱解毒為佐藥，全方心腎同治，以補為主，以補為通，通補兼施，補而不壅，通而不損，共奏溫腎陽，益心氣，祛痰瘀，通心絡之功效。實驗結果表明該組方用于該類患者，療效佳，無毒副作用，應用前景廣。

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，具體地說，是一種用于急性冠脈綜合征PCI術后二級預防的中藥組合物。

背景技術

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病簡稱冠心病(CHD)，是最常見的心血管疾病，是導致患者死亡的最常見疾病之一。CHD又分為急性冠脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)和慢性缺血綜合征(chronic ischemic syndrome，CIS)兩大類，其中ACS是CHD中最危險的一種類型，常常并發各種心血管不良事件(MACE)，預后較差，給患者家庭、社會帶來沉重的負擔。因此，如何降低ACS的發病率、致殘率和病死率一直是社會各界人士和臨床醫生關注的焦點。

ACS是指以冠狀動脈內不穩定的粥樣硬化斑塊破裂或糜爛繼發新鮮血栓形成為病理基礎，從而導致心臟急性缺血，繼而引起心肌壞死、心臟猝死等嚴重后果的一組臨床綜合征，具有發病急、發展迅速、病殘率和病死率高等特點。目前，經皮冠狀動脈介入術(PCI)已成為治療ACS最有效手段之一，具有較快緩解心絞痛，增加冠狀動脈血流量，控制疾病的進一步惡化，明顯提高患者生活質量，改善高危病人近期預后等優勢。但是，PCI術并非一勞永逸，在嚴格遵守醫囑使用抗血小板聚集、抗凝、降血脂等藥物，及以上藥物不斷更新換代的情況下，仍有30％-50％支架內再狹窄發生。即便裸金屬支架(BMS)及藥物涂層支架(DES)應用臨床，仍發生10％-30％的不可避免的BMS再狹窄、10％以下的DES再狹窄和晚期支架血栓形成(LST)。支架內再狹窄及LST是PCI術后臨床效果的重要制約因素，可致ACS患者再次出現不同程度胸痛、胸悶、心悸、氣憋、乏力、頭暈等癥狀，發生包括心絞痛、急性心肌梗死、甚至心原性猝死等主要MACE。ACS具有慢性遷延性和高復發性特點，因此，ACS的PCI術后二級預防用藥的研發是非常必要的，可預防再狹窄和LST，實現PCI術后病人治療獲益的最大化。

中醫古典文獻中并無“再狹窄”的概念，這是醫學實踐發展所提出的新問題。根據其發病特征及臨床表現,PCI術后再狹窄相當于中醫學“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等范疇。