[發(fā)明專利]一種多西他賽注射液存儲裝置及其配制方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010495374.0 | 申請日： | 2020-06-03 |
| 公開（公告）號： | CN111603387A | 公開（公告）日： | 2020-09-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 劉智剛;劉秦朝陽;劉信奕 | 申請（專利權(quán)）人： | 蕪湖市第二人民醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61J1/06 | 分類號： | A61J1/06;A61J1/20;B01F11/00;B01F1/00 |
| 代理公司： | 天津市尚儀知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 12217 | 代理人： | 王山 |
| 地址： | 241001 *** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射液 存儲 裝置 及其 配制 方法 | ||
本發(fā)明公開了一種多西他賽注射液存儲裝置，包括西林瓶主體，所述西林瓶主體開口內(nèi)壁塞有丁基膠塞，所述西林瓶主體的內(nèi)部填充有油狀多西他賽注射液和丁基橡膠振子。該存儲裝置及其配制方法需要使配制人員在配制過程中將西林瓶空間用溶劑全部占滿，這能夠防止在震蕩時產(chǎn)生氣泡，能夠加快多西他賽注射液在溶劑中的溶解速度，防止藥物與丁基橡膠振子發(fā)生理化反應(yīng)，進(jìn)而影響多西他賽注射液藥效。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種多西他賽注射液存儲裝置及其配制方法。
背景技術(shù)
多西他賽（多烯紫杉醇）為M期周期特異性抗腫瘤藥物，對晚期乳腺癌、卵巢癌及非小細(xì)胞肺癌有較好的療效，對頭頸部癌、胰腺癌、小細(xì)胞肺癌、胃癌、黑色素瘤及軟組織肉瘤也有一定的療效，廣泛應(yīng)用臨床，但是由于其不良反應(yīng)較大，對使用時藥液濃度的要求較高，這使得其臨床應(yīng)用受到很多限制；
目前市面上流通的多西他賽注射液采用的存儲方式都是將原料藥與聚山梨酯80按照一定的比例混合后裝入西林瓶中，然后再搭配一種用注射用水與乙醇按一定比例混合制成的專用溶劑。臨床使用時，先將專用溶劑用注射器抽出，再將注射器里的專用溶劑緩慢的注入裝有油狀多西他賽注射液的西林瓶中。這種搭配使得裝有多西他賽注射液的西林瓶內(nèi)剩余空間大，專用溶劑體積太少，臨床使用時會出現(xiàn)溶解速度慢、容易產(chǎn)生氣泡，且很難將西林瓶中的多西他賽粉末溶解干凈，這都會導(dǎo)致給病人使用的藥液存在濃度誤差，增加了隱患。為此，我們提出一種優(yōu)化的多西他賽注射液存儲裝置及其配制方法。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種多西他賽注射液存儲裝置及其配制方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的臨床使用時出現(xiàn)的多西他賽注射液溶解速度慢、容易產(chǎn)生氣泡，且很難將西林瓶中的多西他賽粉末溶解干凈等導(dǎo)致成品藥液濃度誤差大，增加用藥隱患的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種優(yōu)化的多西他賽注射液存儲裝置，包括西林瓶主體，所述西林瓶主體開口內(nèi)壁塞有丁基膠塞，所述西林瓶主體的內(nèi)部填充有油狀多西他賽注射液和丁基橡膠振子。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案；所述丁基橡膠振子靠近上端位置兩側(cè)對稱安裝有凸起，兩組所述凸起的形狀均為圓柱型。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案；所述丁基橡膠振子的表面覆有惰性膜。
一種優(yōu)化的多西他賽注射液的配制方法，該配制方法的具體操作步驟如下：
步驟一：按臨床需要選擇溶劑；
步驟二：根據(jù)西林瓶標(biāo)簽上標(biāo)明的需裝滿西林瓶的所需容積，在配制時，用注射器準(zhǔn)確抽取對應(yīng)容積的溶劑；
步驟三：控制注射器手柄，將注射器針頭插入西林瓶開口的丁基膠塞，讓注射器里的溶劑緩慢流入西林瓶中，直至西林瓶內(nèi)空間被溶劑全部占滿，能夠防止在震蕩時產(chǎn)生氣泡；
步驟四：將裝滿溶劑的西林瓶用振蕩器或手工進(jìn)行振搖，丁基橡膠振子在西林瓶的溶解液中晃動攪拌，直至多西他賽粉末在溶劑內(nèi)完全溶解；
步驟五：將溶解好的多西他賽溶解液調(diào)整至使用濃度即可使用。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟一中所述溶劑為生理鹽水或葡萄糖溶液。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：該多西他賽注射液的配制過程中通過在西林瓶標(biāo)簽上標(biāo)明裝滿西林瓶所需溶劑的體積，可以使配制人員在配制過程中將西林瓶空間用溶劑全部占滿，能夠防止在震蕩時產(chǎn)生氣泡；該存儲裝置中通過在西林瓶主體內(nèi)的多西他賽溶解液中的丁基橡膠振子，在晃動過程中，丁基橡膠振子上下晃動，在多西他賽溶解液阻力作用下，使得凸起不斷對其進(jìn)行攪拌，進(jìn)而能夠?qū)ξ髁制恐黧w內(nèi)的多西他賽溶解液進(jìn)行有效地攪拌，提高攪拌效率，能夠加速多西他賽注射液在溶劑中的溶解速度，其中通過在丁基橡膠振子表面覆有惰性膜，可以防止藥物與丁基橡膠振子發(fā)生理化反應(yīng)，進(jìn)而影響多西他賽注射液藥效。
附圖說明
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