[發(fā)明專(zhuān)利]診斷新冠肺炎由輕癥轉(zhuǎn)重癥的血漿蛋白標(biāo)志物、檢測(cè)試劑或試劑工具

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010476095.X
• 申請(qǐng)日: 2020-05-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111796097B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張定宇;周溪;尚游;薛宇;邱洋;舒婷;吳迪
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 武漢市金銀潭醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/68
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/68;G01N33/569
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及診斷新冠肺炎由輕癥轉(zhuǎn)重癥的血漿蛋白標(biāo)志物、檢測(cè)試劑或試劑工具。該血漿蛋白標(biāo)志物，包括鋅?α2?糖蛋白、類(lèi)粘蛋白1、類(lèi)粘蛋白2、補(bǔ)體因子I。結(jié)果表明，這四種蛋白組合預(yù)測(cè)輕癥患者轉(zhuǎn)重癥的受試者工作特征曲線(xiàn)(ROC)下面積(AUC)值為1，其預(yù)測(cè)輕癥轉(zhuǎn)重癥的真陽(yáng)性率為100％，假陽(yáng)性率為0。此外，利用酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)上述四種蛋白濃度在輕癥患者與重癥患者血漿中均存在顯著性差異，這就進(jìn)一步確定了該組合預(yù)測(cè)輕癥轉(zhuǎn)重癥的準(zhǔn)確性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及診斷新冠肺炎由輕癥轉(zhuǎn)重癥的血漿?蛋白標(biāo)志物、檢測(cè)試劑或試劑工具。

背景技術(shù)

SARS-CoV-2感染所造成的新型冠狀病毒疾病(COVID-19)其癥狀范圍?很廣，從輕微的感冒發(fā)燒，到呼吸道綜合癥、肺炎、全身多器官衰竭甚至死?亡；約10％到20％的輕癥患者可發(fā)展為重癥患者。目前，尚無(wú)針對(duì)冠狀病毒?疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸的生物標(biāo)志物。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了診斷新冠肺炎由輕癥轉(zhuǎn)重癥的血漿蛋白標(biāo)志物、?檢測(cè)試劑或試劑工具。Zinc-alpha-2-glycoprotein、Alpha-1-acid?glycoprotein?1、?Alpha-1-acid?glycoprotein?2及Complement?factor?I蛋白濃度在輕癥患者與重癥?患者血漿中均存在顯著性差異，這就進(jìn)一步確定了該組合預(yù)測(cè)輕癥轉(zhuǎn)重癥的?準(zhǔn)確性。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了蛋白作為新型冠狀病毒疾病由輕癥轉(zhuǎn)重癥的檢測(cè)標(biāo)志物的?應(yīng)用；

所述蛋白包括鋅-α2-糖蛋白(Zinc-alpha-2-glycoprotein，基因名稱(chēng)?AZGP1)、類(lèi)粘蛋白1(Alpha-1-acid?glycoprotein?1，基因名稱(chēng)ORM1)、類(lèi)?粘蛋白2(Alpha-1-acidglycoprotein?2，基因名稱(chēng)ORM2)、補(bǔ)體因子I?(Complement?factor?I，基因名稱(chēng)CFI)中的一個(gè)或兩者以上的組合物。

在上述研究的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還提供了特異性結(jié)合蛋白的抗體在制備檢?測(cè)新型冠狀病毒疾病由輕癥轉(zhuǎn)重癥的試劑或診斷工具中的應(yīng)用；所述蛋白包?括鋅-α2-糖蛋白(Zinc-alpha-2-glycoprotein，基因名稱(chēng)AZGP1)、類(lèi)粘蛋白1?(Alpha-1-acidglycoprotein?1，基因名稱(chēng)ORM1)、類(lèi)粘蛋白2(Alpha-1-acid?glycoprotein?2，基因名稱(chēng)ORM2)、補(bǔ)體因子I(Complement?factor?I，基因名?稱(chēng)CFI)中的一個(gè)或兩者以上的組合物。

在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，所述診斷工具包括芯片、試紙條或試?劑盒。

在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，所述抗體包括anti-AZGP1、?anti-ORM1/2或anti-CFI的一個(gè)或兩者以上的組合物。

在上述研究的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還提供了基因作為新型冠狀病毒疾病由輕?癥轉(zhuǎn)重癥的檢測(cè)標(biāo)志物的應(yīng)用；

所述基因包括AZGP1、ORM1、ORM2、CFI中的一個(gè)或兩者以上的組合?物。

在上述研究的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還提供了抑制基因表達(dá)的制劑在制備檢測(cè)?新型冠狀病毒疾病由輕癥轉(zhuǎn)重癥的試劑或診斷工具中的應(yīng)用；所述基因包括?AZGP1、ORM1、ORM2、CFI中的一個(gè)或兩者以上的組合物。

在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，所述診斷工具包括芯片、試紙條或試?劑盒。

在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，所述制劑包括AZGP1基因表達(dá)的抑制?劑、ORM1基因表達(dá)的抑制劑、ORM2基因表達(dá)的抑制劑或CFI基因表達(dá)的?抑制劑中的一個(gè)或兩者以上的組合物。