[發明專利]一種用于血型檢測的小型裝置及檢測方法

在審

• 申請號: 202010475846.6
• 申請日: 2020-05-29
• 公開（公告）號: CN111579802A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 張敏;滿昌海;謝波
• 申請（專利權）人: 東南大學
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 李雪萍

本發明公開了一種用于血型檢測的小型裝置，利用微型直流電機帶動固定在其轉軸上的條形磁鐵旋轉，磁力帶動微孔板內的鐵珠做旋轉運動，使微孔板內試劑和細胞充分混勻并達到微離心作用。此裝置無需連接交流電源，可進行ABO、Rh等多種血型系統檢測，適用于野戰、突發公共衛生事件、移動實驗室等無大型儀器設備或電源的環境下使用。一種血型檢測方法，使用過濾器快速分離血漿和紅細胞，以微孔板為載體進行血型檢測，通過鐵珠旋轉促進抗原、抗體反應。微孔板可以加蓋并密封，從生物安全角度與現有檢測方法相比，檢測及判讀過程無氣溶膠外溢，尤其在一些傳染病流行時期，本發明能夠高效保護工作人員免受病原微生物的危害。

技術領域

本發明涉及一種用于血型檢測的小型裝置及檢測方法，屬于醫療檢測技術領域。

背景技術

目前血型鑒定以血清學檢測為主，檢測方法主要包括玻片法、試管法、微柱凝膠法。

玻片法主要用于血型初篩，因其僅能做正定型抗原檢測。操作方法為在血型鑒定玻片上滴加IgM抗-A、抗-B、抗-D等血型定型試劑，然后分別加入稀釋的待檢紅細胞懸液，混勻并輕搖玻片，2分鐘內用肉眼或顯微鏡觀察結果。玻片法血型鑒定為純手工檢測，操作快速、便捷。但由于玻片法不能進行反定型抗體檢測，大大限制了其在血型鑒定中的使用，對于一些原因導致的抗原減弱、正反定型不符等情況不能檢出，常常導致血型鑒定錯誤。同時由于血液、試劑暴露于玻片上，工作環境易被污染，工作人員易被病原微生物感染。

試管法有手工和自動化檢測兩種方式，手工法需要根據標本數量排列并標記大量試管，正定型三支，反定型兩支，每份標本五支試管，操作方法為正定型檢測時在試管中滴加血型定型試劑和2-5%待檢紅細胞懸液，反定型加入待檢血清和2-5%標準A、B細胞，然后將試管按順序放入離心機離心，試管法手工檢測工作量大，在加入試劑、離心、取出的過程中容易將試管順序顛倒，尤其在標本量較大的情況下更容易出現人為差錯。試管法全自動儀器可以自動加樣離心，但需要大型儀器設備，不適用于基層醫院及移動無電源、無設備的檢測環境。同時手工法與自動檢測由于離心時試管均為敞開式，離心后離心機立即自動開蓋，離心時產生的大量氣溶膠暴露于空氣中，工作環境易被污染，工作人員易被病原微生物感染。

微柱凝膠法有手工和自動化檢測兩種方式，手工法將0.8-1%標準A、B細胞和待檢血清加入反定型檢測孔，然后將待檢紅細胞懸液加入正定型檢測孔和質控孔，離心，讀卡。微柱凝膠法全自動儀器可以自動加樣離心，但需要大型儀器設備，同樣不適用于基層醫院及移動無電源、無設備的檢測環境。同時由于離心時檢測卡均為敞開式，離心后立即自動開蓋，離心時產生的大量氣溶膠暴露于空氣中，工作環境易被污染，工作人員易被病原微生物感染。

總之，以上所有檢測方法無論手工還是自動化儀器均為敞開方式操作及離心，離心后離心機立即開蓋判讀結果，因此，實驗室工作人員長期暴露在含有大量氣溶膠的環境中，尤其在一些傳染病流行時期，發生實驗室感染的幾率大大增加。同時試管法和微柱凝膠法需要使用離心機、大型自動化儀器等設備，也不適用于基層醫院、移動實驗室及無電源、無儀器設備等環境下的檢測工作。綜上所述，需要發展一種小型、可移動、不使用交流電源，同時能夠降低醫護人員職業暴露風險的血型檢測小型裝置及檢測方法。

發明內容

技術問題：

發明內容針對上述現有技術中存在的缺陷，如需要大型儀器設備、不便移動、工作人員職業暴露等問題，目的是提供一種小型、可移動、不使用交流電源的血型檢測裝置及用于ABO、Rh等血型檢測的方法。適用于野戰、突發公共衛生事件、移動實驗室等無大型儀器設備及離心機的環境下進行檢測工作，同時降低醫護人員的職業暴露風險。

技術方案：