[發明專利]一種雙層引導骨再生支架及其制備方法

在審

• 申請號: 202010475331.6
• 申請日: 2020-05-29
• 公開（公告）號: CN113730041A
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發明（設計）人: 張修銀;連梅菲;喬之光;韓煜;孫彬彬;姜聞博;戴尅戎
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61L31/12;A61L31/06;A61L31/04;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 金彥;許亦琳

1.一種雙層引導骨再生支架，其特征在于，包括疏松層(1)和致密層(2)，所述致密層(2)設于所述疏松層(1)上，所述疏松層(1)的孔隙率為92％～98％，所述致密層的孔隙率為40％～60％。

2.如權利要求1所述的雙層引導骨再生支架，其特征在于，還包括如下技術特征的至少一項：

1)所述疏松層(1)與所述致密層(2)的厚度比為2:1～5:1；

2)所述疏松層(1)具有規則結構；

3)所述疏松層(1)通過近場直寫打印方法獲得；

4)所述致密層(2)由排列方向無規則的纖維構成；

5)所述致密層(2)通過靜電紡絲方法獲得；

6)所述疏松層(1)和所述致密層(2)的材料為混有促成骨組分和/或抗菌活性組分的高分子材料。

3.如權利要求2所述的雙層引導骨再生支架，其特征在于，特征2)中，所述疏松層(1)包括若干交替設置的第一疏松部件(11)和第二疏松部件(12)，所述第一疏松部件(11)包括若干平行的第一支架單元(111)，所述第二疏松部件(12)包括若干平行的第二支架單元(121)，所述第一支架單元(111)與所述第二支架單元(121)交叉形成微孔。

4.如權利要求3所述的雙層引導骨再生支架，其特征在于，還包括如下技術特征中的至少一項：

a1)不同第一疏松部件的第一支架單元(111)平行排布；

a2)不同第二疏松部件的第二支架單元(121)平行排布；

a3)同一第一疏松部件中相鄰第一支架單元的間距為50μm～800μm；同一第二疏松部件中相鄰第二支架單元的間距為50μm～800μm；

a4)第一支架單元為圓柱形，直徑為10μm～100μm；第二支架單元為圓柱形，直徑為10μm～100μm；

a5)相鄰第一疏松部件(11)和第二疏松部件(12)中第一支架單元(111)與第二支架單元(121)交叉的角度α大于0°且小于180°。

5.如權利要求2所述的雙層引導骨再生支架，其特征在于，還包括如下技術特征中的至少一項：

41)特征4)中，所述纖維的直徑為100nm～1500nm；

61)特征6)中，所述高分子材料為合成高分子材料和/或天然高分子材料；

62)特征6)中，所述高分子材料的重量份為5～20；

63)特征6)中，所述促成骨組分選自羥基磷灰石、β-磷酸三鈣、生物活性玻璃、介孔硅和石墨烯中的一種或幾種；

64)特征6)中，所述促成骨組分的重量份為2～5；

65)特征6)中，所述抗菌活性組分選自銅、鋅、鎂、抗菌肽和抗生素中的一種或幾種；

66)特征6)中，所述抗菌活性組分的重量份為0.1～1。

6.如權利要求1至5任一項所述的雙層引導骨再生支架的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)采用近場直寫打印方法制備獲得所述疏松層(1)；

2)以步驟1)獲得的所述疏松層(1)為接收裝置，以靜電紡絲方法制備獲得所述致密層(2)。

7.如權利要求6所述的雙層引導骨再生支架的制備方法，其特征在于，步驟1)的打印材料和步驟2)的靜電紡絲材料經加熱熔融或溶劑溶解后再進行制備。

8.如權利要求7所述的雙層引導骨再生支架的制備方法，其特征在于，還包括如下技術特征中的至少一項：

1)步驟1)的打印材料和步驟2)的靜電紡絲材料為混有促成骨組分和/或抗菌活性組分的高分子材料；

2)所述溶劑選自水、三氯甲烷、二氯甲烷、四氫呋喃、六氟異丙醇、丙酮和二甲基亞砜中的一種或幾種；

3)所述溶劑與步驟1)的打印材料和步驟2)的靜電紡絲材料的質量比為74：26～92.9：7.1。