[發明專利]一種制備可降解關節球囊的模具及其使用方法

在審

• 申請號: 202010470995.3
• 申請日: 2020-05-28
• 公開（公告）號: CN111844633A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 曾晨光;楊習鋒;陳詩浩;周啟明;丁雪玲
• 申請（專利權）人: 廣州新誠生物科技有限公司
• 主分類號: B29C45/26
• 分類號: B29C45/26;B29C45/40;B29K67/00;B29L31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種制備可降解關節球囊的模具及其使用方法。使用時，先制備出可降解聚合物溶液；將制備好的可降解聚合物溶液通過任意一流道注入組合好的模具的成型腔內；將可降解聚合物溶液凝固后，拆除所述第一外模和所述第二外模，以得到第一次脫模產品；將所述第一次脫模產品內的可溶性內模溶解，以得到第二次脫模產品；將所述第二脫模產品進行多次更換清水洗凈，干燥后即可制得可降解球囊，其中，可降解球囊由具有良好生物相容性的可降解聚合物材料制得，在體內可以在2?18個月內逐漸降解并被人體吸收，既起到支撐和應力緩沖的作用，又不會妨礙正常組織的修復，無需二次手術取出。

技術領域

本發明涉及醫療設備技術領域，特別涉及一種制備可降解關節球囊的模具及其使用方法。

背景技術

關節損傷如韌帶、關節囊、肌腱撕裂等傷病是現代社會日常生活與運動中常見的損傷。如果未得到及時有效的治療，則可能造成肌腱收縮明顯、組織質量低下，關節軟骨退化、韌帶松弛、關節反復扭傷等后遺癥，嚴重影響日常生活質量。

目前臨床上針對關節損傷的治療方式有藥物注射治療、器具輔助治療、關節鏡清創術、部分修復、關節嫁接或置換、肌腱轉移、假體植入等方法。這些方法或費用高昂，或只能緩解癥狀而無法從根本上就行治愈，或引發重大不良反應。使用關節球囊作為填充物治療關節損傷疾病是目前國際上的前沿治療技術。通過關節鏡下手術將球囊填充物塞入受損部位的空隙處，可以起到應力緩沖作用，防止肌肉和骨頭的過度遷移。在術后2-18個月的康復時間內，該球囊可以通過允許關節內平滑無摩擦的滑動以及三角肌的有效作用來恢復關節部位的生物力學的功能，并在組織修復完成后降解。

因此，該關節球囊是一種暫時性的填充植入物，作用時間為2-18個月，原料應為可降解/吸收材料，其難以使用現行不可降解球囊的主流加工方法(雙軸拉伸吹塑成型)進行加工。

發明內容

本發明的目的是提供一種制備可降解關節球囊的模具及其使用方法，以解決現有的加工方式不能制備可降解球囊的問題。

本發明提供了一種制備可降解關節球囊的模具，包括第一外模、第二外模，以及設于所述第一外模和所述第二外模之間的可溶性內模，所述可溶性內模包括球囊本體、設于所述球囊本體上端的連接柱，以及設于所述連接柱上端的定位柱，所述第一外模和所述第二外模的內部與所述球囊本體形成一成型腔，所述定位柱側面設有至少一個流道，所述流道延伸至所述成型腔，所述第一外模與所述定位柱對應的位置設有第一定位凹陷，所述第二外模與所述定位柱對應的位置設有第二定位凹陷。

進一步地，所述可溶性內模的制備材料包括麥芽糖、葡萄糖或者瓊脂糖當中的一種或多種。

進一步地，所述成型腔的厚度為0.2mm-5mm。

本發明還提供了一種制備可降解關節球囊的模具的使用方法，用于通過上述任意一種制備可降解關節球囊的模具，制備出可降解關節球囊，所述使用方式包括：制備出可降解聚合物溶液；將制備好的可降解聚合物溶液通過任意一流道注入組合好的模具的成型腔內；將可降解聚合物溶液凝固后，拆除所述第一外模和所述第二外模，以得到第一次脫模產品；將所述第一次脫模產品內的可溶性內模溶解，以得到第二次脫模產品；將所述第二脫模產品進行多次更換清水洗凈，干燥后即可制得可降解球囊。

進一步地，所述制備出可降解聚合物溶液的方法包括：取預設質量的可降解聚合物，溶于有機溶劑中，在25-80℃溫度下攪拌1-2天使其充分溶解。

進一步地，所述可降解聚合物的濃度為5％-25％wt。

進一步地，所述可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚(D,L-乳酸-co-乙醇酸)、聚(D,L-乳酸-co-己內酯)或者聚(D,L-乳酸-co-三亞甲基碳酸酯)當中的任意一種。

進一步地，所述有機溶劑包括二氯甲烷，氯仿，四氫呋喃，1,4-二氧六環等溶劑中的一種或多種。