[發明專利]一種抗口腔潰瘍制劑及其應用

有效

• 申請號: 202010466888.3
• 申請日: 2020-05-28
• 公開（公告）號: CN111514161B
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: 李秋雁;徐志良;張咪
• 申請（專利權）人: 江蘇雪豹日化有限公司
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K31/7032;A61K33/10;A61K31/191;A61P1/02
• 代理公司: 江蘇英特東華律師事務所 32229
• 代理人: 邵驊

本發明公布了一種抗口腔潰瘍制劑，其特征在于，包含以下質量百分比的各組分：海螵蛸多糖1為80?90%，乳糖酸2~20%，鈣鹽0.05~1%，植物防腐劑0.5~1%。上述的抗口腔潰瘍制劑可用于制備治療口腔潰瘍的膜劑、軟膏劑、粉劑、粒劑、牙膏、漱口水、口腔噴劑等產品中。本發明將海洋生物多糖海螵蛸多糖1作為主要的黏膜修復成分，緩解炎癥反應，促進潰瘍組織的愈合及瘡面的修復；乳糖酸和鈣鹽，在修復過程中起緩沖和增效作用；天然植物來源防腐劑，溫和安全，無刺激或過敏反應。

技術領域

本發明屬于口腔護理技術領域，特別是涉及一種可以緩解口腔潰瘍的抗口腔潰瘍制劑及其應用。

背景技術

復發性口腔潰瘍是最常見的口腔黏膜疾病之一，早期病理表現為黏膜水腫，然后產生上皮內皰，逐步發生溶解、黏膜破潰、壞死阻止脫落，形成淺表潰瘍。潰瘍處毛細血管充血擴張，出現纖維素性滲出物，大量炎癥細胞浸潤，病灶處有假膜形成或壞死組織。病灶10～14天可自愈，一般不形成瘢痕。

復發性口腔潰瘍具有一定周期性，易復發，目前其致病原因尚不明確，可能與維生素及微量元素缺乏、免疫功能降低、細菌感染、局部創傷、消化系統疾病等諸多因素有關。目前多采用中醫、西醫或中西醫結合治療，中藥常取其清熱解毒、生肌斂瘡功效，西藥常取其抗菌、消炎、止痛功效，只能減少潰瘍發生的頻率和減輕潰瘍發生的嚴重程度，尚無理想的方法防止其復發，值得進一步研究探索。

來源于海洋動物、植物、微生物的海洋多糖具有增強免疫調節、降血糖、調血脂、抗病毒、抗腫瘤、抗凝血、抗衰老、抗炎等生物活性，在食品、日化、醫藥等領域具有廣闊的應用前景。海螵蛸多糖1是來源于海洋中藥海螵蛸中的一種天然活性多糖，具有抗氧化、提高表皮生長因子(EGF)和血小板衍生生長因子(PDGF)水平的作用，在口腔領域的應用研究較少。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術中存在的不足，提供一種可以緩解炎癥反應，促進潰瘍組織的愈合及瘡面的修復，溫和無刺激的抗口腔潰瘍制劑及其應用。

本發明為實現上述目的，采用如下技術方案：

一種抗口腔潰瘍制劑，其特征在于，包含以下質量百分比的各組分：海螵蛸多糖1為80-90％，乳糖酸2～20％，鈣鹽0.05～1％，植物防腐劑0.5～1％。

在慢性炎癥、腫瘤等病理狀態下，腫瘤壞死因子-a(TNF-a)表達增多。復發性口腔潰瘍患者TNF-a升高會促進多種趨化因子、氧自由基、彈性蛋白等釋放，進一步加重組織溶解、水腫、破潰，造成組織結構性破壞。TNF-a增多后激活TNF-a自身及白細胞介素-6(IL-6)等炎性因子產生，促使復發性口腔潰瘍患者IL-6含量增多，刺激細胞增殖分化、凋亡，TNF-a與IL-6相互作用從而加重口腔潰瘍癥狀。海螵蛸多糖1可以提高超氧化物歧化酶的活性，清除氧自由基，減輕黏膜細胞的損傷，調節黏膜損傷的炎癥反應；同時刺激表皮細胞生長因子，減少TNF-a的產生，減輕炎性癥狀，促進潰瘍面修復與愈合。

乳糖酸具有較強的抗氧化能力，可以螯合鐵離子，降低由于離子催化產生的氫氧自由基對組織的損傷，強化傷口修復。

其進一步特征在于：所述鈣鹽為碳酸鈣或葡萄糖酸鈣。鈣鹽涂抹于潰瘍面后，可在組織間液中形成高滲狀態，使纖維蛋白析出加快，促進細胞分裂增殖，從而加快瘡面愈合。

優選的：所述植物防腐劑為花椒果提取物或連翹提取物。花椒果提取物中含有檸檬烯、枯醇、龍牛兒醇、植物甾醇、苯甲酸、不飽和有機酸、香葉木苷和生物堿等活性成分，連翹提取物中含金絲桃素、三萜皂甙、植物甾醇、連翹酚、生物堿、皂甙、齊墩果酸、香豆精類等活性成分，它們極易透過細胞膜結構，干擾微生物細胞膜的通透性，阻礙細胞膜對氨基酸的吸收，使微生物生理活動發生紊亂，從而起到抑菌作用。天然植物來源的花椒果和連翹提取物，協同抗菌，對黏膜無刺激，安全溫和。

上述的抗口腔潰瘍制劑可用于制備治療口腔潰瘍的膜劑、軟膏劑、粉劑、粒劑、牙膏、漱口水、口腔噴劑等產品中。