[發(fā)明專利]一種應(yīng)用于半月板損傷修復(fù)的脫細(xì)胞基質(zhì)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010465682.9
• 申請(qǐng)日: 2020-05-25
• 公開（公告）號(hào): CN111643734A
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖成;夏瑩;其他發(fā)明人請(qǐng)求不公開姓名
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)藥研究所
• 主分類號(hào): A61L27/36
• 分類號(hào): A61L27/36;A61L27/50;A61L27/56;A61L27/58
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本發(fā)明所涉及的是一種用于半月板損傷修復(fù)的脫細(xì)胞基質(zhì)和制備方法，屬于再生醫(yī)學(xué)生物材料制備和應(yīng)用領(lǐng)域。本項(xiàng)發(fā)明應(yīng)用專有的脫細(xì)胞去抗原生物技術(shù)，以富含毛細(xì)血管組織和III型膠原的豬的特定組織部位為原料，制備去除引起免疫排斥反應(yīng)的物質(zhì)(組織細(xì)胞DNA和α?半乳糖基)而保留細(xì)胞外結(jié)構(gòu)基質(zhì)組成和天然結(jié)構(gòu)的脫細(xì)胞生物材料，作為半月板組織修復(fù)和再生提供模板骨架的基質(zhì)材料。其能夠提供良好的再生物質(zhì)環(huán)境和和組織再生的營(yíng)養(yǎng)條件，同時(shí)可降解吸收，能促進(jìn)組織快速再生，有效縮短恢復(fù)周期。目前國(guó)際國(guó)內(nèi)還沒(méi)有同類產(chǎn)品。

1.技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明所涉及的是一種用于半月板損傷修復(fù)的脫細(xì)胞基質(zhì)的制備和使用方法，屬于再生醫(yī)學(xué)生物材料制備和應(yīng)用領(lǐng)域。

本項(xiàng)發(fā)明應(yīng)用專有脫細(xì)胞去抗原生物技術(shù)，選取富含毛細(xì)血管組織和III型膠原的豬的特定組織部位為原料，制備去除引起免疫排斥反應(yīng)的物質(zhì)(組織細(xì)胞DNA和α-半乳糖基) 而保留細(xì)胞外結(jié)構(gòu)基質(zhì)組成和天然結(jié)構(gòu)的脫細(xì)胞生物材料，作為組織修復(fù)和再生提供模板骨架的半月板再生基質(zhì)材料。因?yàn)槠淠軌蛱峁┌朐掳鍝p傷修復(fù)需要的良好的再生物質(zhì)環(huán)境，提供組織再生的營(yíng)養(yǎng)條件，同時(shí)可降解吸收，因而能促進(jìn)組織快速再生，有效縮短恢復(fù)周期，對(duì)半月板損傷修復(fù)有良好效果。

該項(xiàng)發(fā)明產(chǎn)生的半月板損傷修復(fù)方法擯棄了切除等破壞半月板的生物力學(xué)和生理學(xué)功能的傳統(tǒng)方法，是半月板損傷修復(fù)方法的創(chuàng)新，目前國(guó)際國(guó)內(nèi)還沒(méi)有同類的研究產(chǎn)品，本項(xiàng)發(fā)明可填補(bǔ)我國(guó)在該領(lǐng)域的空白。項(xiàng)目研究成功可產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

本項(xiàng)發(fā)明的先進(jìn)性是使用去α-半乳糖基抗原專有技術(shù)，高效地完全去除組織排斥反應(yīng)因子，使基質(zhì)具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和生物相容性，優(yōu)良的組織再生能力。

本項(xiàng)發(fā)明選擇與人有高度的組織結(jié)構(gòu)和免疫學(xué)相似性的豬作為特定組織的材料來(lái)源，該材料來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉，在脫去引起排斥反應(yīng)的抗原細(xì)胞成分的同時(shí)去除α-半乳糖基抗原(Strattice)，提高了脫細(xì)胞基質(zhì)的生物相容性，降低其抗原性，提高其促進(jìn)組織再生能力，代替同種異體脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料，可制成多種用途和劑型規(guī)格的產(chǎn)品，并大幅降低脫細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)材料的生產(chǎn)成本和市場(chǎng)價(jià)格。性能優(yōu)良的脫細(xì)胞基質(zhì)為解決臨床組織修復(fù)的問(wèn)題提供了新的很好的途徑。

本項(xiàng)發(fā)明核心技術(shù)是去除引起免疫排斥反應(yīng)的物質(zhì)而保留細(xì)胞外結(jié)構(gòu)基質(zhì)組成和天然結(jié)構(gòu)。應(yīng)用該技術(shù)制備的脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料，作為組織修復(fù)和再生的全新材料，是開發(fā)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的理想生物醫(yī)學(xué)材料。該脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料優(yōu)越的性能使其在組織修復(fù)再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域處于領(lǐng)先的水平。

2.背景技術(shù)

半月板損傷是一種常見(jiàn)的多發(fā)病，由運(yùn)動(dòng)損傷或意外事故造成。在國(guó)內(nèi)，半月板手術(shù)每年已近30萬(wàn)例。隨著近年來(lái)我國(guó)戶外運(yùn)動(dòng)者和老齡人大幅增加，患病年增長(zhǎng)率為11％。由于半月板的特殊位置環(huán)境，當(dāng)受傷后大多只能切除，修復(fù)困難，不能自身修復(fù)，造成運(yùn)動(dòng)受限和殘疾，喪失勞動(dòng)和自理能力，給家庭和社會(huì)造成沉重的負(fù)擔(dān)。半月板損傷所帶來(lái)的痛苦是常人所無(wú)法體會(huì)到的，很多患者受盡了病痛的折磨。探索尋找好的治療修復(fù)方法，是膝關(guān)節(jié)外科領(lǐng)域非常重要的任務(wù)和課題。

目前國(guó)內(nèi)主要的治療方法是手術(shù)縫合、關(guān)節(jié)腔鏡清理和手術(shù)切除，造成半月板的生物力學(xué)和生理學(xué)功能喪失，減弱或失去人的跳躍、負(fù)重等基本生理功能。醫(yī)學(xué)界對(duì)半月板的生物力學(xué)功能進(jìn)行的多年研究，越來(lái)越認(rèn)識(shí)到半月板的生物力學(xué)功能重要性，認(rèn)為不宜簡(jiǎn)單地將損傷半月板切除，而應(yīng)修復(fù)它們，但由于半月板本身內(nèi)部無(wú)血液，只在周圍有血液循環(huán)，所以，半月板損傷僅邊緣撕裂經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間修養(yǎng)有可能會(huì)自己愈合，半月板中心區(qū)無(wú)法自己愈合，修復(fù)極其困難。

2015年美國(guó)有一項(xiàng)研究以脫細(xì)胞生物材料作為半月板損傷的修復(fù)材料，據(jù)報(bào)道效果顯著、恢復(fù)期很短。目前已近完成臨床研究。