[發明專利]量化由于RF電流而引起的神經肌肉刺激的方法和裝置

在審

• 申請號: 202010460737.7
• 申請日: 2020-05-27
• 公開（公告）號: CN111991073A
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: M.恩德萊;O.朱爾尤特;U.比貝爾
• 申請（專利權）人: 厄比電子醫學有限責任公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 石宏宇;金飛

根據本發明提供兩部分式NMS測試臺，可利用其關于神經肌肉刺激系統性地評價器械、發電機電壓和/或手術模式。通過使測試臺分成應用器械的第一部分和評價對神經的生理作用的第二部分，可能進行無偽影測量。RF應用與復合動作電位記錄的空間和時間分離使RF干擾無效，否則該干擾從器械發射并干擾測量。在器械測試室中取得的電信號可經歷預處理，諸如濾波、放大或衰減。從器械發射的記錄的電信號可在神經模型處經歷評價達任意次。故與在直接使用器械期間復合動作電位的記錄有關的變化可最小。在神經模型處對獲得信號的分離的測試避免制備的神經的熱損傷，且因而避免測量結果偽造。用于關于神經肌肉刺激評價電外科系統的設備費用通過本發明減少。

技術領域

本發明涉及一種用于活有機體外部的神經肌肉刺激的量化的方法以及一種用于執行該方法的裝置。

背景技術

已知的是，神經肌肉刺激可起源于電外科器械。實際上，電外科器械典型地被施加射頻電壓，該射頻電壓的頻率高于針對神經的刺激閾值，然而，不能可靠地排除神經肌肉刺激。尤其，在泌尿外科中的泌尿膀胱的經尿道電切除期間以及膀胱或前列腺的經尿道電切除期間或在婦科中的宮腔鏡經子宮頸切除期間可發生這樣的神經肌肉刺激。例如，在泌尿道的腫瘤的切除期間，可發生潛在的術中并發癥，尤其是出血或甚至膀胱穿孔。典型地，這是閉孔神經的刺激連同突發并且激烈的腿內收肌收縮的后果。在任何情況下，這樣的膀胱壁穿孔都是要避免的事件。已知的避免可能性由對刺激閉孔神經的能力的藥理阻斷、患者的骨骼肌的深度放松或以非常低的能量輸入對器械進行的操作組成。這些措施中的各個與具體缺點有關，使得這些措施不能被推薦為用于避免神經肌肉刺激的一般補救措施。因而，應當研究神經肌肉刺激的影響參數，以便在構想器械、發電機以及手術規范期間考慮這些影響參數。

發明內容

為此，本發明的目標是，提供所選擇的器械、手術方法、發電機調整以及手術技術中的對神經肌肉刺激的可重復的確定。

利用根據權利要求1的方法和根據權利要求12的測試裝置來解決該目標。

本發明的方法使用器械測試室來可重復地測試器械并且記錄在器械被啟用時可在器械測試室中檢測到的電信號。該方法進一步使用神經測試室，在該神經測試室中，可測量用于神經模型的刺激的信號，該信號已借助于器械測試室來取得，并且可能參考該信號的幅度而標準化，和/或參考該信號的頻率成分而濾波，或以其它方式被處理，并且，在該神經測試室中，可測量從該信號得到的復合動作電位。神經模型可為數學模型、由計算機程序實現的模型、由硬件或所制備的神經實現的數字或模擬模型。本發明允許在使用電外科系統期間量化神經肌肉反應。這樣的電外科系統被認為是由為手術提供的器械、從發電機供應到器械的RF電壓和RF功率的期望的電壓形式以及電外科使用的類型(例如，切開)組成的整體。由于用于活有機體外部的神經肌肉刺激的量化的本發明的方法，在供動物或人類使用之前，可已經量化由電外科系統引起的神經肌肉刺激的風險。因而，提供了如下的平臺：該平臺基本上在新型電外科系統中在臨床上可接受的水平上調整神經肌肉刺激的風險，而不需要執行動物實驗。這允許使電外科器械的開發加速，同時改進安全性。

本發明基于使電外科系統的評價與對所制備的神經或神經模型的作用的評價分離。器械測試室是器械位于其中的電外科系統的評價的部分，其必須被評價，并且被施加具有預限定的曲線特性(波形)的RF電壓，并且以預限定的方式定位。器械的定位可包括將器械布置于器械測試室中的預限定的位置處。定位還可包括使所啟用的器械(即，RF電壓所施加到的器械)沿著預限定的路徑移動。

在器械測試室中，記錄至少一個電信號，根據該電信號確定刺激信號。刺激信號被提供給神經模型，神經模型以此方式由刺激信號刺激，并且可相應地輸出復合動作電位。該復合動作電位被檢測并且用于評價神經肌肉刺激。為此，復合動作電位可例如與其它測試條件(器械類型、RF電壓形式、刺激電壓或功率、手術路徑)一起存儲于數據庫中。