[發明專利]一種凍干粉針的加工工藝

在審

• 申請號: 202010450680.2
• 申請日: 2020-05-25
• 公開（公告）號: CN111568762A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 董秋月;楊彩花
• 申請（專利權）人: 杭州更藍生物科技有限公司
• 主分類號: A61J3/02
• 分類號: A61J3/02;B65B3/00;B67B1/00
• 代理公司: 杭州橙知果專利代理事務所(特殊普通合伙) 33261
• 代理人: 賀龍萍

本發明公開了一種凍干粉針的加工工藝,包括以下步驟：a.將飲用水反滲透處理制成純化水；b.將純化水進行多效蒸餾得到注射用水；c.將藥物原料稱重和ph調節劑放入到攪拌裝置，并將步驟b中的注射用水一同放入攪拌裝置進行攪拌；e.將活性炭加入到攪拌裝置內進行攪拌靜置；f.將步驟e中得到溶液過濾得到藥液；g.對管制瓶進行清洗消毒；h.將消毒后的管制瓶擺放在固定裝置上；i.通過灌裝裝置將藥液注射到管制瓶內；j.通過膠塞裝置將膠塞插入到管制瓶瓶口；k.通過移動裝置移動固定裝置將固定裝置擺放到固定架上。l.重復步驟h?k，將多個固定裝置擺放到固定架上；m.將固定架送入到凍干機內進行冷凍干燥；n.將冷凍干燥完成后的管制瓶取出進行軋蓋；o.將軋蓋完成的管制瓶進行包裝。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，尤其是涉及一種凍干粉針的加工工藝。

背景技術

凍干粉針是在無菌環境下將藥液冷凍干燥，將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中，經過一定的加工處理制成不同形式的制劑。一般藥液的冷凍干燥是通過凍干機實現。

凍干機是利用真空冷凍干燥原理，將含水物質進行降溫凍結成固態，然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固態中升華出來的用于凍干含水物質的機器。現有的凍干粉針加工一般是將藥液注入到管制瓶內，再人工將管制瓶逐個放入到凍干機內，勞動效率低下，勞動強度較大。且操作人員直接與藥品接觸，易污染藥品，影響藥品質量。

發明內容

本發明為了克服現有技術的不足，提供一種加工效率高、不易污染藥品的凍干粉針的加工工藝。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：一種凍干粉針的加工工藝,包括以下步驟：

a.將飲用水反滲透處理制成純化水；

b.對步驟a中的部分純化水進行多效蒸餾得到注射用水；

c.將藥物原料稱重放入到攪拌裝置，并將步驟b中的注射用水一同放入攪拌裝置進行攪拌；

d.將ph值調節劑放入到攪拌裝置內進行ph值調節;

e.將活性炭加入到攪拌裝置內進行攪拌靜置；

f.將步驟e中得到溶液過濾得到藥液；

g.對管制瓶進行清洗消毒；

h.將消毒后的管制瓶擺放在固定裝置上；

i.通過灌裝裝置將藥液注射到管制瓶內；

j.通過膠塞裝置將膠塞插入到管制瓶瓶口；

k.通過移動裝置移動固定裝置將固定裝置擺放到固定架上；

l.重復步驟h-k，將多個固定裝置擺放到固定架上；

m.將固定架送入到凍干機內進行冷凍干燥；

n.將冷凍干燥完成后的管制瓶取出進行軋蓋，將鋁蓋固定在管制瓶開口處；

o.將軋蓋完成的管制瓶進行包裝；本發明在注射藥液前就將管制瓶固定完成，且在灌裝完畢后自動將管制瓶擺放在固定架上，將固定架整體送入到凍干機內即可，則從藥液灌裝到凍干完成，都不與操作人員直接接觸，避免藥品遭到污染；而且通過固定架可將管制瓶一次性全部放入和取出，既降低了勞動強度，提高了勞動效率，還使管制瓶始終保持站立，便于后續軋蓋。

進一步的，所述步驟g中具體清洗消毒步驟包括：先采用純化水對管制瓶沖洗，再采用注射用水對管制瓶內壁沖洗，然后將管制瓶放入到干熱滅菌柜內進行滅菌消毒。

進一步的，所述步驟m中具體冷凍干燥過程包括：將管制瓶放入凍干機內，凍干機內部溫度保持在0℃，保持時間0-4h，將凍干機內部溫度將至-40--45℃，保持4-12h，抽真空至-300--600mmHg，保持5-16h，然后升溫干燥，干燥時間為24h。