[發明專利]一種藥品申報文檔的智能歸檔方法和系統

有效

• 申請號: 202010445804.8
• 申請日: 2020-05-25
• 公開（公告）號: CN111352898B
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: 唐裕輝;郝華;魏巍;包卿
• 申請（專利權）人: 浙江明度智控科技有限公司
• 主分類號: G06F16/11
• 分類號: G06F16/11;G06F16/14;G06K9/00
• 代理公司: 杭州合譜慧知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 33290
• 代理人: 張剛

本發明公開了一種藥品申報文檔的智能歸檔方法，包括識別歸檔所參照的標準規范文件，確定所述標準規范文件各目錄關鍵字并打包形成規則庫；選擇歸檔所需至少一個規則庫并對所選規則庫設置規則庫優先級；獲取需編排的藥品申報文檔列表，識別文檔標題和文件內容，并進行文檔關鍵字提取；根據規則庫優先級依次對各藥品申報文檔進行關鍵字和/或特定關系匹配，對匹配到相應規則庫的藥品申報文檔進行編排處理后歸檔至相應目錄中。達到各類型文檔自動編排到相應目錄的效果，實現了靈活選取相應的規則庫進入快速文件歸檔的效果，極大的提高了藥品申報的速度。

技術領域

本發明涉及藥品信息技術領域，尤其涉及一種藥品申報文檔的智能歸檔方法和系統。

背景技術

藥品電子技術通用技術文檔（Electronic Common Technical Document），簡稱eCTD，是藥品的質量、安全和有效性方面的通用文件，是制藥企業向藥物監管機構進行信息傳輸的一種形式，其內容需滿足通用技術文件CTD的要求。目前eCTD電子遞交流程大體上可以分為三個階段，即撰寫、文檔編輯與提交。申請者首先要將各類資料、數據、實驗數據等進行撰寫，之后由根據相關法規要求構建eCTD申報文檔，再由申報負責人通過事先建立好的電子傳輸通道，將申報文件提交至藥監部門。在整個過程中，便捷、高效、規范、環保是其主要特點，因此eCTD因其在藥品注冊申報環節中的諸多優勢而受到美國、日本等國家藥審部門的青睞，eCTD正成為全球藥品注冊申報的重要趨勢。但目前的大多數eCTD申報軟件，均需要人工將各類藥品文件放置到文檔結構中，很多時候所需歸檔的文檔目錄樹，按照ICH標準的M2-M4就有近千個文件夾，如果藥品的成分信息再復雜一些，將有上萬個文件夾，因此依靠手工拖拽文檔來進行歸檔的方式，將會帶來例如找不到相應的文件夾、拖動速度慢、容易拖動出錯等各類問題，嚴重制約文件歸檔效率和可靠性。

發明內容

本發明針對現有技術中的不足，提供了一種藥品申報文檔的智能歸檔方法，包括：

S1，識別歸檔所參照的標準規范文件，確定所述標準規范文件各目錄關鍵字，并打包形成規則庫；

S2，選擇歸檔所需至少一個規則庫，并對所選規則庫設置規則庫優先級；

S3，獲取需編排的藥品申報文檔列表，識別文檔標題和文件內容，并進行文檔關鍵字提取；

S4，根據規則庫優先級依次對各藥品申報文檔進行關鍵字和/或特定關系匹配，對匹配到相應規則庫的藥品申報文檔進行編排處理后歸檔至相應目錄中。

優選的，所述標準規范文件為人用藥品注冊技術要求國際協調標準ICH。

優選的，所述步驟S1具體包括：

S11，導入并識別ICH的標準規范文件，生成文件歸檔目錄樹；

S12，對各目錄標題進行劃詞并獲取關鍵字，將關鍵字綁定至文件歸檔目錄樹；

S13，將所述文件歸檔目錄樹和其綁定的各關鍵字打包形成一規則庫。

優選的，所述規則庫包括但不限于第一優先規則、第二優先規則和/或第三優先規則，其中所述第一優先規則被配置為優先將目錄樹的編號和/或標題制作成規則文件；所述第二優先規則被配置為優先通過提取模版文件內容或手工設置關鍵字制作成規則文件；所述第三優先規則被配置為根據文件后綴優先將實驗室數據和/或材料放置在預先規定目錄中。

優選的，所述步驟S2還包括：設置各規則庫的優先級，所述優先級被配置為各藥品申報文檔根據所述規則庫優先級進行依次匹配，對已完成匹配的藥品申報文檔不再匹配低優先級規則庫。

優選的，所述步驟S11還包括：如果標準規范文件中的目錄存在模版文件，則對模版文件進行智能分詞，通過醫藥字典庫提取具有較高關聯性的關鍵字，形成用于規則庫的匹配規則，所述匹配規則包括但不限于相互對應的目錄編號、目錄名稱和關鍵字。