[發明專利]一種間充質干細胞治療病毒性感染患者的新方法

在審

• 申請號: 202010444837.0
• 申請日: 2020-05-23
• 公開（公告）號: CN111557951A
• 公開（公告）日: 2020-08-21
• 發明（設計）人: 徐遠忠;居雅竹;王理波;胡啟旭;陳文明
• 申請（專利權）人: 湖南源品細胞生物科技有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61P31/14;C12N5/0775
• 代理公司: 長沙市護航專利代理事務所(特殊普通合伙) 43220
• 代理人: 謝新苗

本發明具體公開了一種間充質干細胞治療病毒性感染患者的新方法，所述方法包括以下步驟：S1、制備間充質干細胞制劑；S2、將病毒性感染患者的治療分成間充質干細胞治療組和參照治療組；S3、按原有治療方案對自然對照治療組中的病毒性感染患者進行治療，同時將所制備的間充質干細胞制劑納入到間充質干細胞治療組中進行聯合治療；S4、分別對參照治療組和間充質干細胞治療組中的愈后患者外周血單個核細胞進行采樣分析。本發明通過在原有治療方案中納入間充質干細胞制劑進行聯合治療，使得愈后患者具有更強的免疫功能，且增強了愈后患者的恢復能力，同時也抑制愈后患者病毒復制，減少細胞因子風暴影響。

技術領域

本發明涉及生物醫藥技術領域，尤其涉及一種間充質干細胞治療病毒性感染患者的新方法。

背景技術

病毒性感染是指能在人體寄生繁殖，并能致病的病毒引起的傳染病。主要表現有發熱、頭痛、全身不適等全身中毒癥狀及病毒寄主和侵襲組織器官導致炎癥損傷而引起的局部癥狀。人體的病毒性感染分為隱性感染、顯性感染、慢病毒感染。多數情況下的感染呈隱性感染(指人體感染病毒后，不出現癥狀，但可產生特異性抗體)。少數為顯性感染(指人體感染病毒后，出現癥狀)。顯性感染中多數病毒性感染表現為急性感染，發病急、病程短，少數表現為潛伏性感染(如皰疹病毒感染等)和慢性感染(如乙型肝炎病毒感染等)。

目前病毒感染疾病缺乏特異性治療，以支持和對癥治療為主，抗病毒藥物和激素治療均無法起到有效治療。且病毒感染(如流感、SARS、MERS和埃博拉)在人類中快速傳播，對人類健康造成了巨大的威脅。尤其是2020年在全世界大爆發的新型冠狀病毒(COVID-19病毒)，對人類健康、經濟造成了嚴重的損失。COVID-19的病原已被證實是一種新型冠狀病毒，現稱為嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)。目前，針對該病毒的特效藥及疫苗均未研發成功，SARS-CoV-2的出現給臨床醫生帶來了一個艱難的治療困境。大多數感染患者表現出非特異性癥狀，如發熱、干咳和疲勞。多數患者預后良好，部分病情嚴重者可迅速發展為急性呼吸窘迫綜合征、感染性休克、代謝性酸中毒、凝血功能障礙，甚至死亡。病人病情的惡化可能是由于體內的細胞因子風暴，鑒于SARS-CoV-2是一種引起全球大流行病的新型毒株迫切需要有效的靶向治療，包括抗病毒和免疫療法。目前，盡管許多臨床試驗已經開始，但是目前還沒有有效的抗病毒或免疫調節療法來治療SARS-CoV-2。

臨床研究已經發現了MSC成為治療人類免疫缺陷病毒(HIV)免疫異常、乙型肝炎病毒(HBV)慢性肝炎、流感病毒急性肺損傷(ALI)等病毒相關疾病的有效工具。間充質干細胞(Mesenchyma stem cell,MSC)是指一群具有向成骨細胞、成軟骨細胞和成脂肪細胞分化的，具有多種分化潛能的多能干細胞。它們來源于胚胎發育早早期的中胚層和外胚層的未成熟的胚胎結締組織，在體內外特定的誘導條件下可以分化成脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經、肝、心肌、內皮甚至血液等多種組織細胞。MSC具有低免疫原性以及顯著和廣泛的免疫調節功能。MSC不表達CD40、CD80和CD86等共刺激分子以及MHC-II類分子。MSC對T細胞的抑制作用不受MHC的限制，即對自體和異體的T細胞的作用相似。抗病毒反應對于根除病毒和防止病毒相關疾病的發展至關重要。如果允許抗病毒特異性T細胞在MSC存在的情況下發揮作用，它們就有能力保持宿主防御感染的完整性。有研究發現與MSC共同培養的EB病毒特異性細胞毒性T細胞(CTL)或巨細胞病毒CTL在體外保持了增殖和產生干擾素-的能力，并對病毒感染的細胞具有殺傷作用。MSC來源的干擾素-被認為通過介導病毒感染過程中的部分細胞毒性反應來抵消MSC的免疫抑制效應。因此，在將MSC作為再生醫學使用時，認識到MSC對免疫系統抗病毒感染的雙重作用是非常重要的。

鑒于此，本發明提供了一種增強愈后患者恢復能力、抑制愈后患者病毒復制和減少細胞因子風暴影響的間充質干細胞治療病毒性感染患者的新方法。

發明內容