[發(fā)明專利]用于診斷骨質(zhì)疏松癥的非編碼RNA-LOC105376991

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010439295.8
• 申請日: 2020-05-22
• 公開（公告）號: CN111378745A
• 公開（公告）日: 2020-07-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊承剛;向常娟
• 申請（專利權(quán)）人: 固安博健生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12Q1/6837;C12N15/113;C40B40/06
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本發(fā)明公開了用于診治骨質(zhì)疏松癥的非編碼RNA?LOC105376991，另外還公開了一種骨質(zhì)疏松癥的診斷產(chǎn)品，該產(chǎn)品是通過檢測血液中LOC105376991來實(shí)現(xiàn)診斷目的。本發(fā)明研究證明與正常人相比，骨質(zhì)疏松癥患者血液中LOC105376991水平顯著下降。根據(jù)LOC105376991與骨質(zhì)疏松癥之間存在的相關(guān)性，可以制備診斷骨質(zhì)疏松癥的試劑盒，該試劑盒可在臨床上廣泛應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，涉及用于診斷骨質(zhì)疏松癥的非編碼RNA，該非編碼RNA是LOC105376991。

背景技術(shù)

男性骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis in men)的發(fā)病率大大低于絕經(jīng)后的女性，故以往對男性骨質(zhì)疏松癥遠(yuǎn)不及對女性的重視。近幾年的研究成果表明，青年時期的男性比女性雖能達(dá)到更高的峰值骨量，骨量丟失的起始時間也明顯晚于女性，但男女兩性都有一個與年齡增長相位的骨丟失過程，即老年性骨質(zhì)疏松癥(Ⅱ型)。男性骨質(zhì)疏松癥與女性骨質(zhì)疏松癥有很多相似之處，但在病因?qū)W、病理學(xué)和澈地病學(xué)等方面仍有明顯的性別差別。65歲以上的男性普遍存在程度不等的骨質(zhì)疏松，其嚴(yán)重并發(fā)癥是骨折。

在美國，大于65歲的男性髖骨骨折的發(fā)生率為4‰-5‰，相應(yīng)年齡的女性發(fā)生率為8‰-10‰。在北歐的髖骨骨折發(fā)生率為男∶女＝1∶2，在南歐及其他地區(qū)，髖骨骨折的發(fā)生率在兩性中均相對較低。在世界范圍內(nèi)所有髖骨骨折的病人中，約30％為男性，1990年為51萬，預(yù)計到2025年男性髖骨骨折的人數(shù)將增加到116萬人，而這一上升趨勢在亞洲將更加突出。

Cooper報告50歲以上男性在一生中的髖部、椎體和前臂骨折危險度為13.1％，而女性為39.7％。Neill報道，經(jīng)歐洲19個國家36個中心15570例50-79歲人群椎體骨折的男性患病率為20％。我國有關(guān)男性骨質(zhì)疏松癥的患病率，據(jù)上海地區(qū)徐尚忠報道，60歲以上男性為13.9％；北京地區(qū)吳青報道為13.4％(腰椎)；沈惠良報道為23.8％(腰椎)。

骨質(zhì)疏松性骨折給患者造成生活能力的喪失及生命危險，Poor報道骨折的死亡率和發(fā)病率男性高于女性。

與女性骨質(zhì)疏松相同，普通x線仍是診斷男性骨質(zhì)疏松和相關(guān)骨折的必要手段。首要表現(xiàn)為脊柱和骨盆的骨質(zhì)密度減低。椎體骨皮質(zhì)變薄，橫行骨小梁減少或消失，縱行骨小梁相對明顯，嚴(yán)重時椎體內(nèi)結(jié)構(gòu)消失；椎體變扁，其上下緣內(nèi)凹、椎間隙增寬，椎體呈雙凹狀，常因輕微外傷而壓縮呈楔形。在長骨上可見骨小梁變細(xì)、數(shù)量減少、骨皮質(zhì)變薄和出現(xiàn)分層現(xiàn)象。嚴(yán)重時可在彌漫性骨質(zhì)密度減低的基礎(chǔ)上出現(xiàn)散在分布的數(shù)毫米大小的點(diǎn)狀透亮區(qū)，其邊界清楚或模糊，易誤診為骨質(zhì)破壞。但X線平片對診斷骨質(zhì)疏松的敏感性和準(zhǔn)確性低，對骨質(zhì)疏松的早期診斷幫助不大。因此亟待開發(fā)一種在骨質(zhì)疏松癥早期即可診斷骨質(zhì)疏松癥的方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的一個技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀提供一種與男性骨質(zhì)疏松癥診斷相關(guān)的長鏈非編碼RNA標(biāo)志物。

本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種上述lncRNA標(biāo)志物的檢測方法，該檢測方法不直接用于疾病的診斷與治療。

本發(fā)明所要解決的又一個技術(shù)問題是提供一種上述lncRNA標(biāo)志物在制備診斷男性骨質(zhì)疏松癥的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題，采用了如下技術(shù)方案：

本發(fā)明一方面，提供了一種與男性骨質(zhì)疏松癥診斷相關(guān)的分離的長鏈非編碼RNA，所述長鏈非編碼RNA是LOC105376991。

在另一優(yōu)選例中，所述LncRNA分離自人或非人哺乳動物的血液和/或組織。

在另一優(yōu)選例中，所述的血液為血漿和/或血清。

在另一優(yōu)選例中，所述的血液不包括血細(xì)胞。

在另一優(yōu)選例中，所述的非人哺乳動物為小鼠、大鼠、兔、豬、牛、羊等。