[發明專利]一種可調節植入深度的發射器

在審

• 申請號: 202010438523.X
• 申請日: 2020-05-22
• 公開（公告）號: CN111657962A
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: 丁建林;楊清剛;陳瑋
• 申請（專利權）人: 杭州微策生物技術有限公司
• 主分類號: A61B5/1473
• 分類號: A61B5/1473
• 代理公司: 杭州天昊專利代理事務所(特殊普通合伙) 33283
• 代理人: 向慶寧;卓彩霞

本發明提供一種可調節植入深度的發射器，包括探針、深度調節裝置與調節鎖片，探針與深度調節裝置連接，深度調節裝置包括定位組件與滑動組件，定位組件與滑動組件相互配合，能夠調節探針伸出長度；調節鎖片被配置為能夠鎖定定位組件，使探針伸出長度保持不變。定位組件包括卡筋與凹槽；滑動組件包括滑軌與滑塊，滑塊能夠在滑軌中滑動。本發明中卡筋和凹槽，滑軌和滑塊的設置，有利于調節探針伸出底座的長度大小，從而適宜于植入不同厚度皮膚的人體皮下，提高檢測結果的準確性。本發明能夠適用于多種皮膚厚度的人群。本發明的發射器還能夠鎖住探針伸出底座的長度，避免其他外力作用改變探針伸出底座的長度。

技術領域

本發明涉及血糖連續監測領域，尤其涉及一種可調節植入深度的發射器。

背景技術

植入皮下的連續血糖監測系統(CGMS)可以作為傳統血糖監測產品的有益補充甚至替代，提供血糖變化的圖譜信息并減少或免去患者指血采集所帶來的痛楚。CGMS是指通過葡萄糖傳感器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度而反映血糖水平的監測技術，可以提供連續、全面的血糖信息，可將其形象地比喻為“血糖電圖”，與心電圖類似，能獲得患者在佩戴期間的血糖波動圖，是了解食物種類、運動類型、藥物品種、精神因素、生活方式等因素與患者血糖波動之間的關系，幫助制訂個體化的治療方案，提高治療依從性，進行可視化糖尿病教育的工具。

CGMS一般由一款可微創植入人體皮下的基于GOx的“針型”電化學葡萄糖傳感器及一套無線或有線的信號檢測及傳輸/記錄裝置(發射器)，以及將檢測到的電流信號轉換成葡萄糖濃度的算法(通常置于App或接收器中)組成，通常，還需要一個將傳感器植入皮下的助針器。通過助針器將傳感器(即探針)刺入皮下，傳感器在患者的組織液中與體內葡萄糖發生氧化反應時形成電信號，電信號隨之被轉換為血糖讀數，再通過發射器傳輸到接收器上。在這些數據和直觀圖的指導下，臨床醫生能夠全面了解患者24小時的血糖波動情況，必要時可配合胰島素泵給患者注射胰島素。

一般而言，CGM傳感器工作電極由表面金屬層、內層、酶層及外膜組成。組織間液(Interstitial Fluid，ISF)中的溶解氧與葡萄糖透過外膜進入酶層，葡萄糖分子與酶反應，產生電活性的反應產物過氧化氫和葡萄糖酸，過氧化氫分別向內和向外擴散，向內擴散的部分到達電極表面，發生電極反應，形成電極電流。該電流與葡萄糖濃度在一定范圍內呈近似的線性關系，從而可以通過電流值的大小換算出葡萄糖濃度。

目前，除Dexcom公司使用柔性貴金屬合金絲做為傳感器基底材料外，其他各家基本上采用柔性基底材料PI或PET，然后對其進行金屬化、圖案化后實現電極的制備，傳感器探頭在植入前被套設入半閉針內，在助針器的作用下，半閉針包裹傳感器探頭進入皮下，取下助針器，半閉針也隨之脫出，傳感器探頭被順利植入皮下。

CGMS能正確反映人體血糖的變化，這是建立在細胞間液中的葡萄糖濃度與血糖濃度非常相似的假設基礎之上，其基本依據是來源于人體毛細血管的組織液葡萄糖與血糖之間呈現較高的相關性，通過參考血糖值的校準，即可以將組織液中葡萄糖生化反應生成的電流轉換成血糖檢測值。這就要求傳感器越是接近于毛細血管豐富的部位，其準確性越高。由于CGM傳感器通常是被要求植入皮下脂肪層，因此，不同的個體，由于其身體條件不同，脂肪層的厚度，其中毛細血管的豐富程度都有差異，不同的植入深度調節機制，有助于獲得傳感器的最大有效面積，保證傳感器的靈敏性。人體脂肪通常有白色與棕色兩種，其中：白色脂肪堆積在皮下，負責儲存多余的能量，也形成了難看的贅肉；棕色脂肪細胞內含有大量的線粒體，毛細血管豐富，因此，棕色脂肪部位或者白色脂肪與棕色脂肪的連接處，是CGM傳感器推薦的植入部位。

目前市面上推出的連續血糖監測產品中的傳感器植入深度都是不可調節的，這樣會使皮膚厚度太厚或太薄的患者在使用連續血糖監測產品時，傳感器探頭不能達到合適的監測位置，影響測試結果的準確性。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，針對背景技術中的問題，提供一種可調節植入深度的發射器。