[發(fā)明專利]一種尿液有形成分分析儀用管型質(zhì)控物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010435855.2
• 申請日: 2020-05-21
• 公開（公告）號: CN111678755B
• 公開（公告）日: 2023-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周永楊;祝毅;鄭穎華
• 申請（專利權(quán)）人: 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
• 主分類號: G01N1/30
• 分類號: G01N1/30;G01N1/28;G01N1/34
• 代理公司: 北京中濟(jì)緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 石燕妮

1.一種尿液有形成分分析儀用管型質(zhì)控物的制備方法，其特征在于，包括：

利用離心或者水解制備初始管型模擬物，所述初始管型模擬物包括有尾藻細(xì)胞、纖細(xì)藻細(xì)胞或纖維中的任意一種；

對所述初始管型模擬物進(jìn)行形態(tài)改進(jìn)；

對形態(tài)改進(jìn)后的所述初始管型模擬物進(jìn)行分離提純，得到管型模擬物；

向所述管型模擬物中加入固化劑并保存，得到管型模擬物分散液；

向所述管型模擬物分散液中加入制備劑，得到單項(xiàng)或多項(xiàng)管型質(zhì)控物；

所述利用離心或者水解制備初始管型模擬物，包括：

將各100mL的布氏雙尾藻、新月藻、綠草履蟲和纖細(xì)水綿中的一種或多種均分成兩管，分別在500-1500rpm的速度下離心5-15min，得到有尾藻細(xì)胞或纖細(xì)藻細(xì)胞；

所述利用離心或者水解制備初始管型模擬物，還包括：

量取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%-70%的硫酸溶液，并在25-55℃下水解棉花、紙、木屑和秸稈中的一種或多種5min-5h后，在500-1500rpm的速度下離心5-15min，得到離心沉淀后，將所述離心沉淀分散于細(xì)胞保養(yǎng)液中，再次在500-1500rpm的速度下離心5-15min，得到纖維；

對所述初始管型模擬物進(jìn)行形態(tài)改進(jìn)，包括：

將所述有尾藻細(xì)胞加入氫氧根濃度為0.05-2mol/L的堿溶液中5-60min后，在超聲頻率為50-50000Hz下超聲0.05s-30min，且在攪拌速度為200-1000r/min下攪拌0.5h-5h，其中，所述有尾藻細(xì)胞和所述堿溶液的體積比為1:10-1:100；

對所述初始管型模擬物進(jìn)行形態(tài)改進(jìn)，還包括：

向所述纖細(xì)藻細(xì)胞或所述纖維加入動物血細(xì)胞，再加入固化劑靜置12-72h后，并在靜置時(shí)間內(nèi)每隔6-18h攪勻一次，再加入溶血劑混勻后靜置5-20min，其中，所述纖細(xì)藻細(xì)胞與動物血細(xì)胞的體積比為1:1-1:10，與固化劑的體積比為1:2-1:20，與溶血劑的體積為1:1-1:30；所述纖維與動物血細(xì)胞的體積比為1:2-1:20,與固化劑的體積比為1:3-1:30，與溶血劑的體積為1:1-1:30；所述固化劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)是0.1-2%的甲醛溶液、戊二醛溶液或醋酸溶液中的一種，所述動物血細(xì)胞為紅細(xì)胞、白細(xì)胞或血小板中的一種或多種。

2.如權(quán)利要求1所述的一種尿液有形成分分析儀用管型質(zhì)控物的制備方法，其特征在于，對形態(tài)改進(jìn)后的所述初始管型模擬物進(jìn)行分離提純，得到管型模擬物，包括：

依次使用孔徑為30-50μm和10-20μm的濾膜過濾去除所述形態(tài)改進(jìn)后的所述初始管型模擬物中顆粒，并在500-1500rpm的速度下離心5-10min，得到管型模擬物。

3.如權(quán)利要求2所述的一種尿液有形成分分析儀用管型質(zhì)控物的制備方法，其特征在于，向所述管型模擬物中加入固化劑并保存，得到管型模擬物分散液，包括：

向所述管型模擬物中加入細(xì)胞保養(yǎng)液后，加入固化劑固化1-60min，并在500-1500rpm的速度下離心5-10min，將得到的沉淀分散于細(xì)胞保養(yǎng)液中，得到管型模擬物分散液，其中，所述管型模擬物與所述細(xì)胞保養(yǎng)液的體積比為1:5-1:50；所述管型模擬物與固化劑的體積比為1:5-1:50；所述固化劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)是0.1-2%的甲醛溶液、戊二醛溶液或醋酸溶液中的一種。

4.如權(quán)利要求3所述的一種尿液有形成分分析儀用管型質(zhì)控物的制備方法，其特征在于，向所述管型模擬物分散液中加入制備劑，得到單項(xiàng)或多項(xiàng)管型質(zhì)控物，包括：

向所述管型模擬物分散液中加入細(xì)胞保養(yǎng)液、紅細(xì)胞和白細(xì)胞的一種或兩種，制得單項(xiàng)或多項(xiàng)管型質(zhì)控物，其中，所述細(xì)胞保養(yǎng)液的滲透壓為300±40mOsm/kg，pH值為7.3±0.5，包括抗生素0.4-2g/L、多糖0.1-20g/L、牛血清蛋白20-50g/L、氯化鈉0.1-10g/L、檸檬酸鈉0.1-20g/L和檸檬酸0.001-5g/L。