[發明專利]一種食管上皮脫落細胞采樣裝置及其使用方法

在審

• 申請號: 202010434473.8
• 申請日: 2020-05-21
• 公開（公告）號: CN111557697A
• 公開（公告）日: 2020-08-21
• 發明（設計）人: 趙國棟;熊尚岷
• 申請（專利權）人: 蘇州唯善生物科技有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 劉妍妍

本發明為采樣裝置領域，具體涉及一種食管上皮脫落細胞采樣裝置及其使用方法，包括膠囊外殼、可膨脹采樣器、連接線和拉環，所述可膨脹采樣器和拉環之間通過連接線連接；所述連接線固定于可膨脹采樣器的中心位置；本發明提供的食管上皮脫落細胞采樣裝置及其使用方法，為食管癌的早期篩查/診斷提供有效手段，具有吞咽方便、生物安全性高、操作簡便等優勢。

技術領域

本發明為采樣裝置領域，具體涉及一種食管上皮脫落細胞采樣裝置及其使 用方法。

背景技術

根據最新全球惡性腫瘤統計數據，2018年全球范圍內共有572,034例食管 癌新發病例和508,585例食管癌死亡病例，其發病率位于所有癌癥的第七位，死 亡率高居第六位。

目前，全球范圍內并沒有一個標準的食管癌早期篩查指南，只有在少數食 管癌高發的國家有一些針對性的篩查方案。目前，消化內鏡聯合食管粘膜碘染 色方法(也被成為彩色內窺鏡檢查)，是韓國、日本和中國用于診斷食管粘膜異 常病變的金標準。但是由于該方法成本過于昂貴，而且是一個侵入性的篩查方 法，僅僅在一些食管癌高風險地區進行實施。單獨使用胃鏡篩查也是食管癌早 篩的常見手段。但是對于中國這樣發展不均衡的國家，尤其是醫療資源分布不 均衡的國家而言，使用胃鏡作為食管癌的普篩手段是難以實施的。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術的不足，提供一種食管上皮脫落細胞 采樣裝置及其使用方法，為食管癌的早期篩查/診斷提供有效手段，具有吞咽方 便、生物安全性高、操作簡便等優勢。

為實現本發明的目的，本發明采用的技術方案是：

一種食管上皮脫落細胞采樣裝置，包括膠囊外殼、可膨脹采樣器、連接線 和拉環，所述可膨脹采樣器封裝在膠囊外殼中，所述可膨脹采樣器和拉環之間 通過連接線連接。

進一步的，所述的可膨脹采樣器為球形、橢球形或圓柱形，通過變形產生 機構預先壓縮封裝在膠囊外殼內。

進一步的，所述的可膨脹采樣器材質為海綿；所述海綿孔徑為20-80PPI。

進一步的，所述的連接線材質為尼龍、棉、麻、聚乙醇酸、聚乙酸羥基乙 酸、聚丙烯或聚酯等；所述連接線在可膨脹采樣器與拉環之間的長度不少于 45cm。

進一步的，所述的膠囊外殼為可溶于水的材質；其一端有開孔，連接線穿 孔而過，與可膨脹采樣器連接。

進一步的，連接線的一端固定于可膨脹采樣器的中心位置；可膨脹采樣器 中間平面環繞中心點直徑10mm-15mm外，形成環切面，連接線環繞中心點未 環節部位，通過繩結實現連接線與可膨脹采樣器的連接。

進一步的，所述可膨脹采樣器最大直徑不超過50mm，最小直徑不小于 20mm。

進一步的，膠囊外殼遇水溶解后，可膨脹采樣器自動恢復至原狀；與食管 外壁緊密接觸、擠壓，通過拉動連接線帶動可膨脹采樣器，與食管外壁表面進 行摩擦，實現對食管上皮脫落細胞的采集。

本發明還提供上述食管脫落細胞采樣裝置使用方法，使用流程為，將封裝 在膠囊外殼內的可膨脹采樣器放入口中，通過冷水送服至指定位置，再飲用少 量溫水，等待1-3分鐘，拉動拉環和連接線，取出可膨脹采樣器后進行檢驗。

進一步的，吞服可膨脹采樣器前，吞服局部麻醉劑，所述麻醉劑為利多卡 因膠漿或利多卡因噴霧。

相對于現有技術，本申請取得了以下有益效果：