[發明專利]具有有助于對準的標記的導管

在審

• 申請號: 202010433854.4
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號: CN111529891A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: S·克洛克;J·C·比斯利;S·蘭達爾
• 申請（專利權）人: 明訊科技有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/10
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 柳愛國

為了對脈管系統中的治療區域進行治療，本公開涉及第一預擴張導管，所述第一預擴張導管具有第一軸，所述第一軸包括：第一遠側部分，所述第一遠側部分適用于定位在治療區域處；和第一近側部分，所述第一近側部分包括位于第一位置處的第一標記。第二擴張導管包括第二軸，所述第二軸包括：第二遠側部分，所述第二遠側部分適用于定位在治療區域處；和第二近側部分，所述第二近側部分包括位于第二位置處的第二標記，所述第二位置基本匹配所述第一標記的第一位置。公開了相關方法。

本申請是發明名稱為“具有有助于對準的標記的導管”、國際申請日為2013年12月31日、國際申請號為PCT/IB2013/003054、國家申請號為201380066785.6的發明專利申請的分案申請。

本申請要求申請號為61/747,416的美國臨時專利申請的權益，通過引用將其并入本文。

技術領域

本公開主要涉及一種介入醫療過程例如脈管成形術，并且更具體地涉及一種導管，所述導管具有標記，以便輔助確保與治療區域準確對準。

背景技術

包括球囊的導管通常用于解決或者處理身體的管狀區域(例如動脈或靜脈)中的流動受限乃至完全阻塞。在多種臨床情況下，由例如鈣化斑這樣的堅硬固體導致上述限制，并且有時可能涉及使用高壓來壓實這種阻塞。市售的球囊采用復雜的技術以在不犧牲球囊輪廓的前提下實現高壓要求。除了高壓要求之外，球囊還應當抗刺穿、易于跟蹤和推動并且呈現薄型(low profile)，尤其是在用于脈管成形術時。

實施脈管成形術的醫生應當能夠準確地定位未充脹球囊的位置，以使得球囊一旦充脹之后就準確地就位。這通常通過將標記帶附接在導管軸上以對應于球囊工作表面的端部而完成。這種“工作表面”是沿著球囊的用于實現理想治療效果(例如接觸鈣化斑)的部分的表面(在球囊于近端和遠端處具有錐形段或漸縮段的的情況下，所述表面通常與大體圓柱形的圓筒段同延)。

然而，在沿著軸放置期間的標記帶的失準有時會導致標記帶不能精確地對應于工作表面的范圍。這種失準在介入過程期間可能會妨礙醫生準確地識別球囊的工作表面的位置。而且，在實施后續的脈管內介入時，例如在使用第一導管進行預擴張、然后再使用第二導管進行擴張期間，臨床醫生必須估計產生預擴張的位置。在任何情況下，這種不確定性都可能導致在預期的治療區域和球囊的工作表面之間的預期接觸的定位失準或者“錯過(miss)”。特別理想的是當球囊被設計成將有效負載(例如，治療劑(譬如藥物，諸如紫杉醇、雷帕霉素、肝素等)、藥物、支架、支架移植物或其組合)或者工作元件(例如切削件、聚力導絲等)輸送到脈管系統內的指定位置時，避免這樣的結果，原因是“錯過”最起碼會延長治療時間(例如，原因是要求重新布置球囊或者在球囊涂覆有藥物的情況下要使用另一根球囊導管)，而在因失準沒有準確地治療病變部分的情況下可能會導致效果欠佳。

因此，需要一種方式，以所述方式將球囊導管以更高的精確度并且高度可重復地定位到脈管系統中的治療區域處。

發明內容

本公開的目標是提供：第一導管，所述第一導管沿著近側部分具有標記(例如，包括任何球囊的遠側部分的近側)，以用于在體外的位置處判定相對于治療區域的位置。具有對應標記的第二導管也可以隨后設置用于在相同的治療區域處提供治療。

本公開的一方面涉及一種用于對脈管系統中的治療區域進行治療的套件，所述套件包括：第一預擴張導管，所述第一預擴張導管具有第一軸，所述第一軸包括適用于定位在治療區域處的第一遠側部分和在第一位置處包括第一標記的第一近側部分；以及第二擴張導管，所述第二擴張導管具有第二軸，所述第二軸包括適用于定位在治療區域處的第二遠側部分和在第二位置處包括第二標記的第二近側部分，所述第二位置基本匹配第一標記的第一位置。

第一和第二標記可以包括規則地間隔開的標識或者不規則地間隔開的標識。第一和第二標記可以定位成毗鄰第一導管和第二導管的管座。標記可以是化學發光和光致發光的。