[發明專利]一種糖化血紅蛋白質控物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010433470.2
• 申請日: 2020-05-21
• 公開（公告）號: CN111551410A
• 公開（公告）日: 2020-08-18
• 發明（設計）人: 毛明;趙鴻志;張國元;楊惠;侯英;梁華;龍璠
• 申請（專利權）人: 四川賽爾醫學檢驗有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N1/38
• 代理公司: 成都正象知識產權代理有限公司 51252
• 代理人: 李姍姍

本發明公開了一種糖化血紅蛋白質控物及其制備方法，涉及臨床檢驗技術領域，本發明包括一種糖化血紅蛋白質控物,包括組分EDTA抗凝全血和溶血劑，本發明還包括一種制備糖化血紅蛋白質控物的方法，選取兩份EDTA抗凝全血糖化血紅蛋白檢測標本，分別標記為正常值標本和高值標本；向所述正常值標本和高值標本加入溶血劑進行稀釋；稀釋處理完成后，將所述正常值標本和高值標本放入搖床上，密封后進行搖勻混合處理；搖勻后連續多次檢測確定所述正常值標本和高值標本的糖化血紅蛋白濃度，當檢測濃度為4%?12%時，分別保存好各個標本，制備完成，具有原料來源廣泛，制作工藝簡單，能在高效液相色譜法糖化檢測儀上準確測定結果，保存時間久等優點。

技術領域

本發明屬于臨床檢驗備技術領域，具體涉及一種糖化血紅蛋白質控物及其制備方法。

背景技術

糖化血紅蛋白質控品和校準物是應用于臨床檢驗領域實驗，糖化血紅蛋白分析儀溯源性必備的計量物質，作為糖化血紅蛋白分析儀室內外質量控制、評價與確保實驗室結果準確性的唯一依據。國內糖化血紅蛋白多采用全血質控品，保存時間較短，而進口的質控品價格昂貴，不利于臨床工作的展開。

發明內容

本發明的目的在于：針對現有技術糖化血紅蛋白多采用全血質控品，保存時間較短,不利于臨床工作展開的問題，提供一種糖化血紅蛋白質控物及其制備方法。

本發明采用的技術方案如下：

一種糖化血紅蛋白質控物,包括組分:EDTA抗凝全血和溶血劑,所述EDTA抗凝全血和溶血劑的體積比為1:100。

作為優選，所述溶血劑包括如下組分:磷酸鹽緩沖液、抑菌劑、表面活性劑、蒸餾水。

作為優選，所述溶血劑中的各組分份數為：蒸餾水1升，磷酸鹽緩沖液10毫升，抑菌劑50微升，表面活性劑1.8克。

作為優選，所述EDTA抗凝全血的糖化血紅蛋白濃度范圍值為：4%-12%。

作為優選，所述所述EDTA抗凝全血的體積為10微升，所述溶血劑的體積為1000微升。

一種糖化血紅蛋白質控物的制備方法，包括如下步驟：

選取兩份EDTA抗凝全血糖化血紅蛋白檢測標本，分別標記為正常值標本和高值標本；

向所述正常值標本和高值標本分別加入溶血劑進行稀釋；

稀釋處理完成后，將所述正常值標本和高值標本放入搖床上，密封后進行搖勻混合處理；

搖勻后連續多次檢測混合后的正常值標本和高值標本的糖化血紅蛋白濃度，分別保存好符合檢測濃度范圍為4%-12%的標本，所述糖化血紅蛋白質控物制備完成,獲得兩份不同濃度的糖化血紅蛋白的質控品。

作為優選,所述正常值標本和高值標本糖化結果分別為，正常值范圍：4.0%-6.1%；高值范圍：6.1%-12%。

作為優選,所述稀釋處理中，所述EDTA抗凝全血與溶血劑的體積比例為1:100。

作為優選,所述搖勻混合處理的時間為30min。

作為優選,所述溶血劑包括的組分及各組分份數分別為:蒸餾水1升，磷酸鹽緩沖液10毫升，抑菌劑50微升，表面活性劑1.8克。

綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是：

1、本發明原料來源廣泛，制作工藝簡單，能在高效液相色譜法糖化檢測儀上準確測定結果，且在-70℃的保存條件下可保存2年，滿足臨床質控使用要求。

附圖說明