[發(fā)明專利]一種引流效果好的ERCP手術(shù)用引流管

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010432372.7
• 申請日: 2020-05-20
• 公開（公告）號: CN111588965A
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張誠
• 申請（專利權(quán)）人: 上海市東方醫(yī)院（同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院）
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/04;A61M25/09
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責(zé)任公司 21212
• 代理人: 徐華燊;李洪福

本發(fā)明提供一種引流效果好的ERCP手術(shù)用引流管。本發(fā)明包括依次相連的頭部、引流部和尾部，所述引流部包括縫隙管段，工作狀態(tài)下，所述頭部伸入于待引流的管道內(nèi)。本發(fā)明方案一的縫隙管段包括至少3條規(guī)格相同的弧形管壁，相鄰弧形管壁之間的距離相同，使得相鄰條狀管壁之間形成的若干引流縫隙截面積相同，所述弧形管壁的兩側(cè)設(shè)有凹槽，相鄰管壁的凹槽形成橢圓形側(cè)孔。方案二的縫隙管段包括弧形管壁，弧形管壁的弧形為優(yōu)弧，與其匹配的劣弧側(cè)為縱行裂口，弧形管壁上設(shè)有若干自上至下螺旋形走形的橢圓形側(cè)孔。本發(fā)明引流部的縫隙管段能夠充分引流，既保持了引流效果，又能保持引流部的支撐力及張力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)及手術(shù)器械，尤其涉及一種引流效果好的ERCP手術(shù)用引流管。

背景技術(shù)

膽總管結(jié)石是我國的常見病和多發(fā)病，結(jié)石堵塞膽總管可導(dǎo)致膽汁排泄不暢，進而誘發(fā)急性膽管炎、梗阻性黃疸、肝損害等并發(fā)癥，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、腹痛、黃疸等表現(xiàn)，重者甚至導(dǎo)致休克，長期的結(jié)石刺激有發(fā)生膽管癌的風(fēng)險，是危害人類健康的重要疾病。目前膽總管結(jié)石的治療方案包括開腹膽道探查取石、腹腔鏡膽道探查取石、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)取石、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管穿刺(PTCD)+瘺道擴張+經(jīng)皮經(jīng)肝膽道鏡(PTCS)取石、經(jīng)PTCD途徑十二指腸乳頭球囊擴張囊取石等。對于高齡、基礎(chǔ)疾病多、心肺功能障礙等高危患者，根治性手術(shù)的風(fēng)險較大，而PTCD引起的膽汁丟失不易于機體的恢復(fù)，目前多所采鏡ERCP途徑的膽道內(nèi)引流術(shù)，待病情穩(wěn)定后再行根治性手術(shù)。

經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)是目前治療肝膽胰疾病的一種微創(chuàng)手術(shù)方案，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)點。ERCP操作也存在出血、急性胰腺炎、急性膽管炎等并發(fā)癥，其中急性膽管炎的發(fā)病原因是膽管反復(fù)插管、乳頭括約肌切開及擴張后引起十二指腸乳頭括約肌水腫，導(dǎo)致膽管開口炎性狹窄，膽汁排泄不暢引起膽管高壓所致。目前ERCP術(shù)后急性膽管炎的預(yù)防方案包括藥物保守治療、內(nèi)鏡下膽管支架置入術(shù)(ERPD)及內(nèi)鏡下鼻膽引流術(shù)等。

為了預(yù)防ERCP并發(fā)癥中的急性膽管炎，術(shù)后留置鼻膽管是目前的重要方法，在充分引流膽汁，降低膽管壓力的同時，可經(jīng)過鼻膽管使用抗生素溶液進行膽管沖洗，促進感染性膽汁、膿液、膽泥及碎石的排出。目前使用的鼻膽管包括襻式鼻膽管和單豬尾鼻膽管兩種，兩種鼻膽管管壁上圓形側(cè)孔均位于頭端，如果鼻膽管放置到深部的肝內(nèi)膽管，則對其他肝內(nèi)膽管及肝外膽管無引流作用；引流管側(cè)孔較小，且數(shù)量有限，其引流膽汁有限，且容易發(fā)生堵塞。因此部分患者術(shù)后鼻膽管無膽汁引出或膽汁引流量較少，達不到有效引流的目的。

除了上述外引流管，另一種重要的方法是設(shè)置如膽管支架的膽道內(nèi)引流管，目前所應(yīng)用的膽道內(nèi)引流管多為兩端設(shè)有防滑側(cè)翼的膽管支架，或單豬尾膽管支架，上述引流管兩端管壁上設(shè)有圓形側(cè)孔，以充分引流肝外膽管內(nèi)膽汁、膽泥及泥沙樣結(jié)石。由于側(cè)孔較小，數(shù)量較少，容易發(fā)生引流管側(cè)孔堵塞，導(dǎo)致膽汁引流不暢，失去了充分引流膽汁的作用。

同樣地，急性胰腺炎發(fā)病的主要原因是膽管反復(fù)插管、乳頭括約肌切開及擴張后引起十二指腸乳頭括約肌水腫，導(dǎo)致胰管開口炎性狹窄，胰液排泄不暢引起胰管高壓所致。目前ERCP術(shù)后胰腺炎的預(yù)防方案包括藥物保守治療及內(nèi)鏡下胰管支架置入術(shù)(ERPD)兩種。

藥物治療主要是通過抑制胰液分泌來降低胰管壓力，或者抑制胰酶活性來預(yù)防胰腺炎；ERPD是通過十二指腸乳頭放置胰管支架，通過支架將胰管內(nèi)胰液引流至十二指腸來降低胰管壓力。其中，ERPD療效確切，是預(yù)防ERCP術(shù)后急性胰腺炎的主要手術(shù)方案。目前使用的胰管支架包括直形帶倒刺的胰管支架、單豬尾胰管支架和雙豬尾胰管支架三種。雖然放置胰管支架能顯著降低ERCP術(shù)后急性胰腺炎發(fā)生率，但是同時也增加了高淀粉酶血癥的發(fā)生率。與急性胰腺炎相比，高淀粉酶血癥雖然不會引起胰腺炎水腫，患者亦不會出現(xiàn)腹痛癥狀，但是血液中過高的淀粉酶對全身各個臟器同樣存在損害，術(shù)后需要仍需要藥物治療。