[發明專利]一種主動脈瓣成型環

在審

• 申請號: 202010428734.5
• 申請日: 2020-05-20
• 公開（公告）號: CN111481323A
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 彭博
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院阜外醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及醫療器械領域，具體公開了一種主動脈瓣成型環，包括成型環本體，其還包括連接件；所述成型環本體上設有連斷部，所述連斷部通過連接件的連接而使得成型環本體形成閉環式結構并通過連接件的斷連而使得成型環本體形成開環式結構。本發明提供的主動脈瓣成型環可以定位在主動脈血管外，不會造成主動脈及冠脈損傷，有效降低手術風險及避免術后并發癥的發生。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種主動脈瓣成型環。

背景技術

主動脈竇部是一個復合體，結構主要有瓣葉、冠脈開口、瓣環、主動脈竇部、竇管交界、左室主動脈鏈接部，在發生主動脈瓣關閉不全或狹窄時，會先后引起瓣環擴張、竇部擴張、遠端升主動脈擴張，而擴張不僅會進一步引起瓣膜關閉不全，更因為血管壁變薄、分層而發生主動脈夾層，一旦發生主動脈夾層，24小時死亡率高達80％左右。因此避免主動脈瓣環擴張這一隱患非常重要，而由于主動脈竇部結構復雜，目前的處理方式只有兩大類：一類是主動脈根部直徑小于45mm(男性45mm，女性40mm，馬凡綜合征40mm)不予處理，藥物維持，甚至在第一次行其他類心臟手術時都不予處理，因為沒有達到“指證”，醫學倫理上不允許過度治療；另一類是主動脈根部大于45mm(男性45mm，女性40mm，馬凡綜合征40mm)行手術，把整個竇部換成人工組織，如Bentall手術，David手術等，但這類手術除了創傷大、風險大，死亡率和并發癥發生率遠遠高于常規手術。因此，于發病初期就有效控制瓣環擴張，可避免患者面臨高風險手術，這就需要用到主動脈瓣成型環。目前，國外已經將主動脈瓣成型環應用于臨床。

現有技術中，如中國專利CN 208404985U所示，其公開了一種主動脈瓣成型環，包括一體成型的成型環，成型環通過成扭曲狀，形成三個弧形的波峰，波峰為峭部，相鄰的峭部之間形成波谷，波谷為竇底，且竇底同樣為弧狀，成型環表面為皺褶狀，通過縫線植入至原位主動脈瓣成型環，并使主動脈瓣葉收攏，通過峭部和竇底和動脈瓣血管的緊密縫合，從而固定瓣葉成型的狀態，阻止了因瓣成型環繼續擴張。

然而，無論是上述專利所示或者是其他現有技術，采用現有的主動脈瓣成型環施行手術時，主動脈瓣成型環均植入定位在主動脈血管內，這就需要對主動脈進行橫斷切割，對患者的損害較大，手術風險高，同時由于成型環內置于主動脈血管且位于冠狀動脈開口附近，其所引起的并發癥(血栓、傳導阻滯、冠脈異常、心臟停跳等)非常高，部分患者術后需要長期服用抗凝藥物，甚至安裝永久起搏器，其治療成本也相當高。

因此，為解決上述問題，就需要一種主動脈瓣成型環，其可以定位在主動脈血管外，不會造成主動脈及冠脈損傷，有效降低手術風險及避免術后并發癥的發生。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種主動脈瓣成型環，其可以定位在主動脈血管外，不會造成主動脈及冠脈損傷，有效降低手術風險及避免術后并發癥的發生。

為解決上述技術問題，本發明提供了一種主動脈瓣成型環，包括成型環本體，還包括連接件；所述成型環本體上設有連斷部，所述連斷部通過連接件的連接而使得成型環本體形成閉環式結構并通過連接件的斷連而使得成型環本體形成開環式結構。

作為本發明技術方案的進一步改進，所述成型環本體由三個弧形的成型段依次首尾相接而成，三個所述成型段形狀相同并形成三個連接部位，所述連斷部設在第一連接部位處。

作為本發明技術方案的進一步改進，所述成型環本體上位于連斷部外的第二連接部位、第三連接部位均為可彎曲的彈性結構。

作為本發明技術方案的進一步改進，所述彈性結構由彈性金屬材料形成。

作為本發明技術方案的進一步改進，三個所述成型段中，其中兩個相鄰的所述成型段的波谷竇底部位設有柔性護層。

作為本發明技術方案的進一步改進，所述柔性護層外套包裹在成型段的波谷竇底部位。