[發明專利]治療肝風內動型偏頭痛的復方制劑及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202010427911.8
• 申請日: 2020-05-20
• 公開（公告）號: CN111494560A
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 王永生;鄒建東;倪昌榮
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫院
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/06;A61P25/06;A61K35/64;A61K35/648
• 代理公司: 南京蘇創專利代理事務所(普通合伙) 32273
• 代理人: 王東東

本發明公開了一種治療肝風內動型偏頭痛的復方制劑及其制備方法與應用。所述復方制劑由下列重量份數的藥物原料制成：天麻5～15份、鉤藤20～40份、蟬蛻5～15份、炒僵蠶5～15份、白蒺藜20～40份、川芎5～15份、當歸5～15份、炒白芍10～30份、蜈蚣2～4份、黃芩5～15份、炙甘草4～8份。制備方法為：按配比進行混合，加水浸泡，常溫常壓下武火煮沸轉文火煎煮提取兩次，合并兩次提取液進行第一次過濾，取上清液濃縮至相對密度0.95～1.05的清膏；將清膏進行第二次過濾，加入收膏劑，收膏至相對密度1.15?1.2，得到治療肝風內動型偏頭痛的復方制劑。本發明可顯著縮短頭痛發作時間，降低頭痛發作頻率。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，特別是一種治療肝風內動型偏頭痛的復方制劑及其制備方法與應用。

背景技術

偏頭痛是臨床常見的原發性頭痛，其臨床特征是發作性、多為偏側、中重度、搏動樣頭痛，一般持續4-72小時，可伴有惡心、嘔吐，光、聲刺激或日常活動均可加重頭痛，安靜環境、休息可緩解頭痛，是一種常見的慢性神經血管性疾病。2001年，WHO將嚴重偏頭痛定為最致殘的慢性疾病。目前偏頭痛的病因尚不明確，可能與遺傳、內分泌、環境等因素有關，某些藥物、食物可誘發偏頭痛的發作。

偏頭痛的治療分為藥物性治療與非藥物性治療，非藥物治療主要是加強宣教，保持健康的生活方式，尋找并避免各種偏頭痛的誘因。藥物性治療分為發作期治療與預防性治療。預防性治療藥物包括：(1)鈣離子拮抗劑，如其中鹽酸氟桂利嗪循證醫學證據較多；(2)β腎上腺素能受體阻滯劑，其中普萘洛爾、噻嗎洛爾有較多的循證醫學證據；(3)抗癲癇藥，如丙戊酸和托吡酯；(4)三環抗抑郁藥，如阿米替林；(5)5-HT拮抗劑，如苯噻啶；(6)其他：大劑量維生素B2、鎂劑、肉毒毒素A局部注射及中藥。發作期的治療藥物分為非特異性治療與特異性治療。非特異性治療藥物包括：非甾體類抗炎藥如阿司匹林、布洛芬等，巴比妥類等鎮靜藥和阿片類藥物。巴比妥類等鎮靜藥和阿片類藥物易成癮，僅適用于其他治療無效的嚴重病例，不推薦常規應用。特異性治療藥物包括麥角類制劑和曲普坦類藥物。如有伴隨癥狀如惡心嘔吐，當適當對癥處理。麥角類和曲普坦類藥物不良反應包括惡心、嘔吐、心悸、煩躁、焦慮、周圍血管收縮，大量長期應用可引起高血壓和肢體缺血性壞死。因具有強力的血管收縮作用，嚴重高血壓、心臟病和孕婦患者均為禁忌。此外，如麥角類和曲普坦類應用過頻，則會引起藥物過量使用性頭痛，建議每周用藥不超過2-3天。

中醫認為偏頭痛的病因可分為外感與內傷，外感可責之風、寒、暑、濕，內傷可由氣血虧虛、痰飲、血瘀、肝風上擾等所致，治療上多從風、痰、瘀論治。常用于治療偏頭痛的中成藥主要有通天口服液、天舒膠囊、養血清腦顆粒等。通天口服液以活血化瘀、祛風止痛為主，用于治療瘀血阻滯、風邪上擾型偏頭痛，部分患者用藥后會出現肝功能及凝血功能的異常。養血清腦顆粒主要功效為養血平肝，活血通絡，主要用于血虛肝旺所致的偏頭痛，部分患者服用后會出現惡心嘔吐、皮疹的不良反應。天舒膠囊包括天麻、川芎，以活血平肝為主，但是其主要用于血瘀所致血管神經性頭痛。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療肝風內動型偏頭痛的復方制劑及其制備方法與應用，從而顯著縮短肝風內動型偏頭痛的發作時間，降低頭痛發作頻率。

實現本發明目的的技術解決方案為：一種治療肝風內動型偏頭痛的復方制劑，由下列重量份數的藥物原料制成：

天麻5～15份、鉤藤20～40份、蟬蛻5～15份、炒僵蠶5～15份、白蒺藜20～40份、川芎5～15份、當歸5～15份、炒白芍10～30份、蜈蚣2～4份、黃芩5～15份、炙甘草4～8份。

進一步地，所述的治療肝風內動型偏頭痛的復方制劑，由下列重量份數的藥物原料制成：

天麻10份、鉤藤30份、蟬蛻10份、炒僵蠶10份、白蒺藜30份、川芎10份、當歸10份、炒白芍20份、蜈蚣3份、黃芩10份、炙甘草6份。