[發明專利]復方辛芪鼻噴劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010427794.5
• 申請日: 2020-05-20
• 公開（公告）號: CN111419959A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 閆占峰;劉建華;矯璐璐;劉莉莉;劉思溟;張瑩;肖伊;陶嘉茵;溫雅璐
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東直門醫院
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K9/12;A61P11/02;A61P37/08
• 代理公司: 常州市權航專利代理有限公司 32280
• 代理人: 趙慧

本發明屬于鼻炎噴劑技術領域，具體涉及一種復方辛芪鼻噴劑及其制備方法。本復方辛芪鼻噴劑包括以下原料：辛夷100?150份；生黃芪100?150份；薄荷120?200份；五味子30?90份；白術90?150份；石菖蒲90?180份；防風40?90份；紫草15?60份；沉香1?5份。通過鼻噴劑內的藥物成分誘發或刺激神經?內分泌系統釋放的因子，作用于免疫系統并同時對免疫途徑發生作用，可以直接作用于患處，在鼻腔局部用藥，具有使用方便、簡單，吸收速度快，吸收充分，且對身體副作用小，患者依從性高等優點。

技術領域

本發明屬于鼻炎噴劑技術領域，具體涉及一種復方辛芪鼻噴劑及其制備方法。

背景技術

變應性鼻炎，又稱過敏性鼻炎(allergic rhinitis，AR)，是有特異性IgE介導的I型變態反應，為臨床最常見的呼吸道慢性難治性炎性疾病之一，其全球患病率約為10％～40％。據《變應性鼻炎及其對哮喘的影響》數據報道，全球變應性鼻炎患者已經超過5億，其中亞太地區人數最多，超1.5億。我國大陸地區的人口中變應性鼻炎的患病率為4％～38％，平均患病率為11.1％，尤以北京和內蒙古居多。隨著社會發展和人民群眾生活水平的提高，患病率呈明顯上升趨勢，為整個社會及個人帶來了巨大的醫療衛生費用負擔。

AR不僅是局部疾病，還是全身過敏反應在鼻部的表現，如不及時治療，往往會引發多種合并癥和并發癥，不但直接損傷呼吸功能，還可累及全身器官功能，嚴重影響患者生活質量。我國變應性鼻炎治療藥物市場由處方藥和非處方藥(Over The Counter，OTC)組成，包括化學藥物和中成藥兩大類。化學藥物有口服或鼻用抗組胺藥、鼻用皮質類固醇、白三烯受體拮抗劑三大類。臨床調查及研究顯示，現有的變應性鼻炎通常選用抗組胺藥物進行治療，抗組胺類藥物只能暫時控制癥狀，不能使變應性鼻炎得到徹底治療，而且長期應用會產生一些全身不良反應和副作用，如嗜睡、口干、頭痛、乏力等。我國2015年天津版AR指南將“防治結合，四位一體”規范化的綜合防治應用到臨床實踐中，但仍有部分AR患者臨床療效不甚滿意，這可能與患者對自身疾病缺乏辨別力，以及西藥的不良反應、副作用、用藥周期、臨床療效和患者依從性等密切相關。

發明內容

本發明提供了一種復方辛芪鼻噴劑及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種鼻噴劑，包括以下原料：辛夷100-150份；生黃芪100-150份；薄荷120-200份；五味子30-90份；白術90-150份；石菖蒲90-180份；防風40-90份；紫草15-60份；沉香1-5份。

第二方面，本發明還提供了一種鼻噴劑的制備方法，包括：將辛夷、生黃芪、薄荷、五味子、白術、石菖蒲、防風、紫草、沉香粉碎混合，形成中藥粉體；將中藥粉體通過水提醇沉法制成蒸餾液；將蒸餾液與甘油混合，并加蒸餾水至1000ml溶液；調整pH值至5.8-6.2，并攪勻；分裝；滅菌，得到鼻噴劑。

本發明的有益效果是，本發明的鼻噴劑及其制備方法在研究過敏性鼻炎的作用機制后，通過鼻噴劑內的藥物成分誘發或刺激神經-內分泌系統釋放的因子，作用于免疫系統并同時對免疫途徑發生作用，可以直接作用于患處，在鼻腔局部用藥，具有使用方便、簡單，吸收速度快，吸收充分，且對身體副作用小，患者依從性高等優點。

本發明的其他特征和優點將在隨后的說明書中闡述，并且，部分地從說明書中變得顯而易見，或者通過實施本發明而了解。本發明的目的和其他優點在說明書、權利要求書以及附圖中所特別指出的結構來實現和獲得。

為使本發明的上述目的、特征和優點能更明顯易懂，下文特舉較佳實施例，并配合所附附圖，作詳細說明如下。

附圖說明