[發明專利]一種冠狀動脈內微膜球囊藥物灌注系統及控制方法

在審

• 申請號: 202010426240.3
• 申請日: 2020-05-19
• 公開（公告）號: CN111494785A
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 許豐強;安毅;路軍;郭俊杰;胡龍剛;李姍;田惠;孟真;冷敏
• 申請（專利權）人: 青島大學附屬醫院
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61F2/06
• 代理公司: 北京匯捷知識產權代理事務所(普通合伙) 11531
• 代理人: 馬金華

本發明屬于藥物灌注技術領域，公開了一種冠狀動脈內微膜球囊藥物灌注系統及控制方法，球囊內膜與球囊中層膜之間為充氣腔，球囊中層膜與球囊外膜為藥物灌注腔；藥物灌注腔上連接有藥物輸送桿管，藥物輸送桿管上設置有藥物輸送閥；充氣腔上設置有球囊氣腔充氣孔，球囊氣腔充氣孔與球囊充氣管連接，球囊充氣管上設置有球囊充氣閥；球囊內膜內側為中央中空偏心管道，中央中空偏心管道外側為中央中空偏心管道遠心端，中央中空偏心管道遠心端右端為中央中空偏心管道近心端。本發明能夠實現球囊擴張后，中央偏心管道仍能保證冠脈內前向血流，實現不阻礙前向血流，保證冠脈遠段血液供應，并且能夠實現抑制血管內膜增生的目的。

技術領域

本發明屬于藥物灌注技術領域，尤其涉及一種冠狀動脈內微膜球囊藥物灌注系統及控制方法。

背景技術

隨著飲食結構的變化，冠心病已經成為最常見的心血管疾病，成為威脅我國人民生命安全的首要疾病之一。冠心病介入手段診治已經成為目前最常見，最有效的手段。介入技術由最初的單純球囊擴張，到金屬裸支架植入，再到藥物涂層球囊，顯著改善了冠心病的治療效果及預后。但是藥物涂層支架置入仍然無法避免內膜增生導致的狹窄。于是衍生了藥物涂層球囊，與傳統球囊相比，藥物球囊攜帶的藥物能夠有效持續滲入血管內壁，用于支架內再狹窄及冠脈簡單病變的擴張治療。但目前的藥物球囊因為載藥量有限，僅能維持約60秒釋放時間，故對于血管內膜抑制增生的效果有限，臨床上迫切需要一種能長時間釋放藥物，抑制血管壁增生的球囊裝置。

綜上所述，現有技術存在的問題是：現有的藥物球囊因為載藥量有限，導致藥物釋放時間短，對于血管內膜抑制增生的效果有限。

解決上述技術問題的難度：故目前需要發明設計一種可以穩定貼靠血管病變內壁內膜，持續擴張，持續釋放高濃度抑制血管內膜增生藥物的裝置，難度在于該裝置持續擴張貼靠后不影響血管內前向血流，保證血管病變遠段心肌得到有效灌注，不發生心肌缺血梗死。

解決上述技術問題的意義：上述問題得到有效解決，即可以克服灌注裝置長時間貼靠冠脈血管病變的難題，從而有效持續穩定的釋放抑制血管內膜增生的藥物，達到有效解決遠期血管內植入支架導致血管內再狹窄的難題。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明提供了一種冠狀動脈內微膜球囊藥物灌注系統及控制方法，旨在克服藥物球囊導致的缺血，可以長時間釋放抑制內膜增生藥物，同時擴張血管，且對于血管前向血流無明顯阻礙的球囊裝置；同時旨在保持長時間高濃度局部藥物灌注，保持治療部位內膜區域足夠藥物濃度，以提高治療效果，降低支架術后再狹窄。

本發明是這樣實現的，一種冠狀動脈內微膜球囊藥物灌注控制方法，所述冠狀動脈內微膜球囊藥物灌注控制方法包括：

(1)冠脈支架植入冠狀動脈病變處后，保證支架充分擴張，貼壁；

(2)撤除冠脈支架輸送裝置保留冠脈支架導引導絲，同時保留橈動脈穿刺鞘；

(3)沿導引導絲將該球囊送至血管內支架處，或血管內斑塊狹窄處；

(4)球囊充氣管外接壓力泵，充氣使內層球囊充分擴張貼壁；

(5)藥物球囊灌注管道外接微量泵，用于持續泵入抑制內膜增生藥物。

本發明的另一目的在于提供一種冠狀動脈內微膜球囊藥物灌注系統設置有球囊外膜、球囊中層膜和球囊內膜；球囊內膜與球囊中層膜之間為充氣腔，球囊中層膜與球囊外膜為藥物灌注腔，同時球囊外膜具備釋放藥物微孔；藥物灌注腔上連接有藥物輸送桿管，藥物輸送桿管上設置有藥物輸送閥，電子壓力回饋計鏈接，電子回饋計通過密閉管道通藥物微量泵鏈接，始終保持微量泵恒速，恒壓泵人藥物，以確保冠脈支架有效支撐，及藥物足夠濃度及速度釋放。

充氣腔上設置有球囊氣腔充氣孔，球囊氣腔充氣孔與球囊充氣管連接，球囊充氣管上設置有球囊充氣閥；