[發明專利]預防十二指腸乳頭出血的球囊型鼻膽管

在審

• 申請號: 202010425989.6
• 申請日: 2020-05-19
• 公開（公告）號: CN111481808A
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 張誠
• 申請（專利權）人: 上海市東方醫院（同濟大學附屬東方醫院）
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責任公司 21212
• 代理人: 徐華燊;李洪福

本發明提供一種預防十二指腸乳頭出血的球囊型鼻膽管，包括彈性襻管Ⅰ、直管Ⅰ、直管Ⅱ、彈性襻管Ⅱ和直管Ⅲ；彈性襻管Ⅰ內設通道Ⅰ；直管Ⅰ內設通道Ⅱ；直管Ⅱ被附球囊，內設通道Ⅲ和通道Ⅳ；球囊呈柱形；彈性襻管Ⅱ內設通道Ⅴ和通道Ⅵ；直管Ⅲ內設通道Ⅶ和通道Ⅷ；直管Ⅲ尾端連接的接頭，包括螺帽和接頭本體，螺帽內腔設有內螺紋；接頭本體一端設有兩根并行的金屬針，兩根金屬針的另一側連接有錐形結構，錐形結構上設有與內螺紋配合連接的外螺紋；錐形結構另一側設有引流接頭和加壓接頭。本發明在引流膽汁的同時能預防十二指腸乳頭出血；使用過程中腸液及食糜不會反流入膽總管內；使用結束后，釋放球囊，即可拔出，無需二次內鏡操作。

技術領域

本發明涉及微創醫療技術及手術器械技術領域，具體而言，尤其涉及一種預防十二指腸乳頭出血的球囊型鼻膽管，為用于引流膽汁和預防十二指腸乳頭出血的微創手術器械。

背景技術

十二指腸鏡技術(ERCP)是目前治療肝膽胰疾病的重要措施，包括膽總管結石、膽管損傷、膽管狹窄、肝移植術后膽道并發癥等。該技術與傳統開腹手術相比，雖然具有創傷小、安全系數高、恢復快等優點，但是仍存在出血、急性胰腺炎、穿孔、急性膽管炎等并發癥。隨著治療性ERCP的增加，ERCP術后并發癥的發生率也呈上升趨勢，其中十二指腸乳頭出血發生率則高達2.4％～10.4％。

ERCP術中發生的出血可直接進行內鏡下止血，其止血方法包括如藥物噴灑止血、局部注射止血、電凝止血、止血夾鉗夾止血、金屬支架壓迫等。在內鏡治療的各種措施中，放置全覆膜自膨式金屬支架可以對整個乳頭組織產生機械壓迫作用，止血效果最徹底，尤其適合于肝功能差、黃疸、口服阿司匹林等抗凝藥物而存在凝血功能障礙的患者。但是應用全覆膜金屬支架預防出血存在以下缺點：1、全覆膜金屬支架價格高達2萬元，限制了其臨床的廣泛應用；2、越過十二指腸乳頭放置金屬支架后，十二指腸乳頭密閉性被破壞，腸道內腸液及食糜容易經金屬支架反流入膽管內，發生膽管炎及膽管結石；3、乳頭創面愈合后，需二次內鏡操作取出金屬支架，部分患者需使用球囊對膽管內反流的食糜進行清理。

發明內容

根據上述提出的全覆膜金屬支架價格高達2萬元，限制了其臨床的廣泛應用；越過十二指腸乳頭放置金屬支架后，十二指腸乳頭密閉性被破壞，腸道內腸液及食糜容易經金屬支架反流入膽管內，發生膽管炎及膽管結石；乳頭創面愈合后，需二次內鏡操作取出金屬支架，部分患者需使用球囊對膽管內反流的食糜進行清理的技術問題，而提供一種預防十二指腸乳頭出血的球囊型鼻膽管。本發明主要利用單豬尾管的彈性襻管Ⅰ進行防滑，利用半弧形的彈性襻管Ⅱ，防止移位，通過在直管Ⅱ上被附球囊，直管Ⅲ尾端連接接頭，從而實現在引流膽汁的同時，能預防十二指腸乳頭出血；使用過程中，腸液及食糜不會反流入膽總管內；使用結束后，釋放球囊，即可拔出，無需二次內鏡操作。

本發明采用的技術手段如下：

一種預防十二指腸乳頭出血的球囊型鼻膽管，包括：依次相連通的彈性襻管Ⅰ、直管Ⅰ、直管Ⅱ、彈性襻管Ⅱ和直管Ⅲ；

所述彈性襻管Ⅰ為單通道單豬尾管，內設有通道Ⅰ；

所述直管Ⅰ為單通道管，內設有與所述通道Ⅰ相連通的通道Ⅱ；

所述彈性襻管Ⅰ和所述直管Ⅰ的管壁上均設有側孔，用于引流膽汁；

所述直管Ⅱ為雙通道管，被附球囊，內設有與所述通道Ⅱ相連通的通道Ⅲ和通道Ⅳ；所述通道Ⅳ的頭端為盲端，通過所述直管Ⅱ管壁上開設的側壁孔與所述球囊相連通；所述球囊位于所述直管Ⅱ的外表面，所述球囊呈柱形，所述球囊的兩端通過金屬環固定于所述直管Ⅱ的管壁上；上述被附球囊是指所述直管Ⅱ外壁上套接球囊；

所述彈性襻管Ⅱ呈半弧形，為雙通道管，內設有通道Ⅴ和通道Ⅵ；所述通道Ⅴ與所述通道Ⅲ相連通，所述通道Ⅵ與所述通道Ⅳ相連通；

所述直管Ⅲ為雙通道管，內設有通道Ⅶ和通道Ⅷ，所述通道Ⅶ與所述通道Ⅴ相連通，所述通道Ⅷ與所述通道Ⅵ相連通；