[發(fā)明專利]一種連續(xù)化生產(chǎn)的硝酸甘油的片劑

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• 申請日: 2020-05-19
• 公開（公告）號: CN111517960A
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張志祥
• 申請（專利權(quán)）人: 啟東市新晨企業(yè)管理咨詢有限公司
• 主分類號: C07C201/02
• 分類號: C07C201/02;C07C203/06;A61K31/21;A61K9/20;A61P9/10
• 代理公司: 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種硝酸甘油的片劑，其特征在于：通過微反應(yīng)器芯片(1)將濃硫酸與發(fā)煙硝酸混合；將甘油與二氯甲烷輸入到混合器(2)，將微反應(yīng)器芯片(1)的混合酸液與混合器(2)的溶液輸入到微反應(yīng)器芯片(3)、(4)、(5)中的一項或多項組合中，反應(yīng)液在微反應(yīng)器中保留，反應(yīng)液從微反應(yīng)器芯片輸入到液液分離器(6)，酸液輸入到廢液處理器，有機相與水輸入到混合器(7)混合后，輸入到液液分離器(8)，水相輸入到廢液處理器，有機相與飽和食鹽溶液輸入到液液分離器(9)，水相輸入到廢液處理器，有機相通過分子篩干燥劑柱(10)，通過活性炭柱(11)，通過紫外檢測器(12)檢測硝酸甘油濃度，根據(jù)硝酸甘油濃度調(diào)節(jié)二氯甲烷流速輸入到混合器(13)，獲得硝酸甘油二氯甲烷溶液，硝酸甘油二氯甲烷溶液制成顆粒，再制成片劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種硝酸甘油的片劑，其特征在于：通過微反應(yīng)器芯片(1)將濃硫酸與發(fā)煙硝酸以1：1速度比例混合；將甘油與二氯甲烷以(0.2-2)：(2-10)速度比例輸入到混合器(2)，將微反應(yīng)器芯片(1)的混合酸液與混合器(2)的溶液以(0.2-10)：(1-5)的速度比例輸入到微反應(yīng)器芯片(3)、(4)、(5)的一項或多項組合中，反應(yīng)液在微反應(yīng)器的保留時間為10min到30min，反應(yīng)液從微反應(yīng)器芯片輸入到液液分離器(6)，酸液輸入到廢液處理器，有機相與水到輸入混合器(7)混合后，輸入到液液分離器(8)，水相輸入到廢液處理器，有機相與飽和食鹽溶液輸入到液液分離器(9)，水相輸入到廢液處理器，有機相通過分子篩干燥劑柱(10)，通過活性炭柱(11)，通過紫外檢測器(12)檢測硝酸甘油濃度，根據(jù)硝酸甘油濃度調(diào)節(jié)二氯甲烷流速輸入到混合器(13)，獲得10％濃度的硝酸甘油二氯甲烷溶液，硝酸甘油二氯甲烷溶液制成顆粒，再制成片劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的一種硝酸甘油的片劑，其特征在于：

10％硝酸甘油二氯甲烷溶液與乳糖的比例為(2-20毫升)：(1-20克)；

10％濃度硝酸甘油二氯甲烷溶液泵入到熱融擠出儀，加入乳糖，采用濕法制粒模式制粒，真空干燥，得到硝酸甘油的綠色顆粒；

硝酸甘油溶液的制備方法如權(quán)利要求1所述。

4.根據(jù)權(quán)利要求1的一種硝酸甘油的片劑，其特征在于：

10％硝酸甘油二氯甲烷溶液2-5毫升，β－環(huán)糊精20-15克，聚乙烯吡咯烷酮0.1-1.0克；

取β-環(huán)糊精，加入適量的注射用水，攪拌使原料完全溶解；慢慢加入10％硝酸甘油二氯甲烷溶液、聚乙烯吡咯烷酮、邊加邊攪拌直至完全混合后，攪拌包合2-4h；真空干燥，得到硝酸甘油的綠色顆粒；

硝酸甘油溶液的制備方法如權(quán)利要求1所述。

5.根據(jù)權(quán)利要求1的一種硝酸甘油的片劑，其特征在于：

10％硝酸甘油二氯甲烷溶液2-20毫升，聚乙烯吡咯烷酮1-10克、乳糖2-40克；

加入適量的注射用水，慢慢加入10％硝酸甘油二氯甲烷溶液、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖，邊加邊攪拌直至完全混合后，攪拌包合約2-4h；真空凍干，得到硝酸甘油的綠色凍干顆粒。

硝酸甘油溶液的制備方法如權(quán)利要求1所述。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-4的一種硝酸甘油的片劑，其特征在于，用于制備片劑、舌下片、口頰片。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-4的一種硝酸甘油的片劑，其特征在于，用于制備：治療或預(yù)防冠心病的藥物、治療或預(yù)防心絞痛的藥物、治療或預(yù)防心梗的藥物。