[發明專利]一種防治透析中低血壓的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010423484.6
• 申請日: 2020-05-19
• 公開（公告）號: CN111419937A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 邱模炎
• 申請（專利權）人: 邱模炎;徐偉冬
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/57;A61K9/16;A61P9/02;A61P7/08
• 代理公司: 嘉興海創專利代理事務所(普通合伙) 33251
• 代理人: 鄭文濤

本發明提供了一種對透析中低血壓防治效果顯著且安全無毒副作用的藥物組合物，并提供其制備方法。一種防治透析中低血壓的藥物組合物，其包括人參總皂苷和五味子總木脂素，所述人參總皂苷和五味子總木脂素的重量比為1?3：1?5。本發明提供的防治透析中低血壓的藥物組合物，制備方法簡單易操作，條件溫和，療效顯著。本發明提供的防治透析中低血壓的藥物組合物，根據血液透析低血壓的發病機理，結合現代藥理研究成就，組方嚴謹，配伍合理，能增強和改善中樞神經系統、心血管系統、內分泌系統物質代謝及增強免疫功能等多種效應，直接興奮心肌，增加心的排血量，改善微循環，在血液透析前使用可有效減少和緩解透析中低血壓的發生，提高透析質量，改善血透患者的生活質量。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體是一種防治透析中低血壓的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

血液透析是終末期腎臟病患者維持生命、改善生活質量的主要治療措施，其基本原理是血液和透析液在透析器內經半透膜接觸，利用彌散、滲透、對流和超濾等作用進行物質交換，使血液中的代謝廢物和過多的電解質向透析液移動，可替代腎衰竭后的部分功能，提高急慢性腎功能衰竭患者的生活質量。

血透技術能夠使慢性腎衰患者生存期明顯延長，然而血透并非完全的腎臟替代治療，它不能完全清除體內毒素、糾正代謝紊亂，也不能替代腎臟內分泌功能。同時，血液透析時存在的如心率失常、溶血、肌肉痙攣等諸多并發癥，嚴重威脅著血液透析患者的生命安全。透析中低血壓是血液透析最常見的并發癥之一，發病率為20％～30％，患者主要表現為乏力、頭昏、眼花、心悸、面色蒼白、肌肉痙攣，甚至出現意識喪失。引起透析中低血壓的主要原因有：(1)有效循環血容量的突然減少，心臟灌注及心輸出量下降而發生低血壓；(2)50％以上的血液透析患者自主神經功能紊亂，交感神經活性降低，調控血壓能力降低從而出現低血壓；(3)患者自身的一些疾病因素，如動脈硬化、心血管病變等；(4)患者降壓藥或鎮靜劑的使用不當、透析液溫度過高等均易引起透析中低血壓。

透析中低血壓發生速度快，?？蓪е卵和肝鲋袛嘁约捌渌缧募∈軗p、血管通路血栓形成、胃腸缺血增加、殘余腎功能喪失等不良后果，甚至可增加血液透析患者的全因死亡率。所以，及時發現和防治透析中低血壓，對改善患者預后和提高其生活質量具有重要意義。

目前臨床上防治透析中低血壓的方法，主要包括飲食控制、降低透析液溫度、調整服用降壓藥的劑量和時間、以及米多君或左旋肉堿等藥物治療。這些措施雖能在一定程度上改善透析中低血壓的發生或進展，但同時也增加血液透析的成本，使得血液透析質量下降，嚴重增加醫護人員的工作負荷，不能改善患者的預后和生活質量。

發明內容

為了克服上述現有技術的不足，本發明提供了一種對透析中低血壓防治效果顯著且安全無毒副作用的藥物組合物，并提供其制備方法。

本發明所采用的技術方案是：

一種防治透析中低血壓的藥物組合物，其包括人參總皂苷和五味子總木脂素，所述人參總皂苷和五味子總木脂素的重量比為1-3：1-5。

優選地，所述人參總皂苷和五味子總木脂素的重量比為1-2:1-3。

更優選地，所述人參總皂苷和五味子總木脂素的重量比為1:1。

所述人參總皂苷包括人參皂苷Rh1、Rh2、Rh3、Rg、Rg1、Rg2、Rg3、Rg5、Rb1、Rb2、Rb3、Ro、Rc等。

所述五味子總木脂素包括五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子酯乙等。

所述人參總皂苷的提取方法包括以下步驟：

1)人參生藥，加95％乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并3次醇提取液，過濾濃縮至膏狀，加適量蒸餾水溶解，所得溶液用乙醚脫脂3次，再用正丁醇提取5次，提取液合并，減壓回收正丁醇，殘留物加蒸餾水溶解，用氫氧化鈉調節pH值為7，得到人參提取液；