[發(fā)明專利]一種硝酸甘油的外用制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010423456.4
• 申請日: 2020-05-19
• 公開（公告）號: CN111568859B
• 公開（公告）日: 2022-07-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張志祥
• 申請（專利權(quán)）人: 啟東市新晨企業(yè)管理咨詢有限公司;北京大學(xué)生命科學(xué)華東產(chǎn)業(yè)研究院
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K9/16;A61K9/70;A61K9/00;A61K9/12;A61K9/06;A61K31/21;A61P9/10;A61P11/02;A61P1/00;A61P15/08;A61P15/10;G01N33/02
• 代理公司: 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種硝酸甘油的乳膏，其特征在于

各組份重量比

硝酸甘油顆粒 5g

卵磷脂 95g

膽固醇 95g

司盤-80 2g

甘油 40g

十二烷基硫酸鈉 2g

無菌蒸餾水 適量

羥苯乙酯 1g

按以下步驟制備：

(1)制備油相：稱取卵磷脂、膽固醇，硝酸甘油顆粒，制備油相；

(2)制備水相：稱取羥苯乙酯、十二烷基硫酸鈉、司盤-80、甘油、加入到無菌蒸餾水中，攪勻，溶解，制備水相；

(3)制備乳膏劑：在機(jī)械攪拌條件下，將上述油相加入到水相中，攪勻，即得硝酸甘油的乳膏；

所述的硝酸甘油顆粒的制備方法如下：

10％硝酸甘油二氯甲烷溶液與乳糖的比例為2-20毫升：1-20克；

10%濃度硝酸甘油二氯甲烷溶液泵入到熱融擠出儀，加入乳糖，采用濕法制粒模式制粒，真空干燥，得到硝酸甘油的顆粒；

所述的10%硝酸甘油二氯甲烷溶液的制備方法為：通過微反應(yīng)器芯片（1）將濃硫酸與發(fā)煙硝酸以1：1速度比例混合；將甘油與二氯甲烷以0.2-2：2-10速度比例輸入到混合器（2），將微反應(yīng)器芯片（1）的混合酸液與混合器（2）的溶液以0.2-10：1-5的速度比例輸入到微反應(yīng)器芯片（3）、（4）、（5）的一項或多項組合中，反應(yīng)液在微反應(yīng)器的保留時間為10分鐘到30分鐘，反應(yīng)液從微反應(yīng)器芯片輸入到液液分離器（6），酸液輸入到廢液處理器，有機(jī)相與水到輸入混合器（7）混合后，輸入到液液分離器（8），水相輸入到廢液處理器，有機(jī)相與飽和食鹽溶液輸入到液液分離器（9），水相輸入到廢液處理器，有機(jī)相通過分子篩干燥劑柱（10），通過活性炭柱（11），通過紫外檢測器（12）檢測硝酸甘油濃度，根據(jù)硝酸甘油濃度調(diào)節(jié)二氯甲烷流速輸入到混合器（13），獲得10%濃度的硝酸甘油二氯甲烷溶液；

硝酸甘油的反應(yīng)溫度為5℃—15℃；

制備硝酸甘油的反應(yīng)時間為10-30分鐘；

硝酸與甘油的摩爾比為6:1-10:1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種硝酸甘油的乳膏，其特征在于，用于制備促進(jìn)骨折愈合、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、促進(jìn)陰莖勃起的藥物。