[發(fā)明專利]可降解鎂合金覆膜骨釘及制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010422379.0
• 申請(qǐng)日: 2020-05-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111500889A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-08-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李揚(yáng)德;滑有錄;李衛(wèi)榮;李揚(yáng)立德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 東莞立德生物醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): C22C5/08
• 分類號(hào): C22C5/08;C22C9/00;C23C14/35;C23C14/16;B22F3/115;C22F1/14;C22F1/08;A61L31/02;A61L31/08;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 張艷美;鄒敏敏

本發(fā)明提供一種可降解鎂合金覆膜骨釘及其制備方法，其中，可降解鎂合金覆膜骨釘，包括鎂合金骨釘本體和沉積于鎂合金骨釘本體上的銀銅合金層，銀銅合金層的厚度為0.05～5μm。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的鎂合金骨釘本體上沉積銀銅合金層，銀銅合金層主要作用是抑菌，抗感染，減少炎癥的并發(fā)，同時(shí)機(jī)械性能好可延長(zhǎng)在體使用時(shí)間，因而可使可降解鎂合金覆膜骨釘功能性匹配骨組織充分修復(fù)的作用時(shí)間。另外，銀銅合金層中的銀成分具有良好的生物相容性，降解后的Ag⁺和Cu²⁺具有非常好的抑菌作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于鎂合金領(lǐng)域，具體涉及一種可降解鎂合金覆膜骨釘及制備方法。

背景技術(shù)

作為生物材料領(lǐng)域一個(gè)重要的發(fā)展方向，生物可降解材料已經(jīng)引起了廣大學(xué)者的關(guān)注。常見(jiàn)的生物可降解材料有聚合物材料(如聚乳酸)、某些陶瓷材料(如磷酸鈣)和金屬材料等，其中聚合物材料的強(qiáng)度較低，而陶瓷材料的韌性較差。近年來(lái)，以生物可降解鎂合金為代表的新一代醫(yī)用可降解金屬材料的研究受到人們的關(guān)注。

鎂合金的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)在：

(1)鎂(1.738g/cm3)及其合金(1.75～1.85g/cm3)密度低，不到醫(yī)用鈦合金密度的1/3，與人體密質(zhì)骨(1.75g/cm3)極其相近。

(2)鎂及鎂合金有高的比強(qiáng)度與比剛度，楊氏模量約為45GPa，不到醫(yī)用鈦合金彈性模量(109～112GPa)的1/2，與人體骨彈性模量最為接近，能有效緩解骨科植入物的應(yīng)力遮擋效應(yīng)。

(3)鎂是人體所必需的一種重要元素，在人體的正常含量為25g，半數(shù)存在于骨骼中，它與生命的維持、身體的健康有著極其密切的關(guān)系。

(4)鎂化學(xué)性質(zhì)活潑，在人體環(huán)境易腐蝕，可實(shí)現(xiàn)金屬植入體在體內(nèi)逐漸降解直至最終消失的臨床醫(yī)學(xué)目的。

鎂合金骨釘常用于骨骼關(guān)節(jié)處的治療，治療周期較長(zhǎng)，由于長(zhǎng)時(shí)間停留在人體組織中，有可能導(dǎo)致炎癥，給人不舒服的感覺(jué)。同時(shí)，鎂合金的耐腐蝕性較差，在生理系統(tǒng)下會(huì)腐蝕，在骨組織充分愈合前植入物就失去了完整性而導(dǎo)致植入手術(shù)失敗。由于鎂合金在體內(nèi)腐蝕速度快，在新骨完全形成之前，很難保證未腐蝕的鎂合金能夠繼續(xù)起到支撐作用。目前的鎂合金普遍存在力學(xué)性能不足，塑性變形能力差的問(wèn)題。因而，如何提高鎂合金的機(jī)械性能、耐腐蝕性，并在一定程度上防止細(xì)菌于骨釘周圍聚集產(chǎn)生炎癥成為業(yè)界研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

基于上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可降解鎂合金覆膜骨釘及其制備方法，此可降解鎂合金覆膜骨釘不僅耐腐蝕性能和機(jī)械性能強(qiáng)，而且還能起到殺菌消除炎癥的作用。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一方面提供了一種可降解鎂合金覆膜骨釘，包括鎂合金骨釘本體和沉積于所述鎂合金骨釘本體上的銀銅合金層，所述銀銅合金層的厚度為0.05～5μm。

本發(fā)明的鎂合金骨釘本體上沉積銀銅合金層，銀銅合金層可起到耐腐蝕的防護(hù)效果，且銀銅合金具有較強(qiáng)的機(jī)械性能，沉積于鎂合金骨釘本體上可延長(zhǎng)在體使用時(shí)間，因而可使可降解鎂合金覆膜骨釘功能性匹配骨組織充分修復(fù)的作用時(shí)間。同時(shí)，銀銅合金層可抑菌，抗感染，減少炎癥的并發(fā)，銀成分具有良好的生物相容性，降解后的Ag⁺和Cu²⁺具有非常好的抑菌作用。

較佳的，所述銀銅合金層的成分為AgCu₃、AgCu_7.5、AgCu_l0、AgCu₂₈或AgCu₅₅。

較佳的，所述鎂合金骨釘本體的成分為鎂鋁合金、鎂錳合金、鎂鋅合金、鎂鋰合金和鎂鈣合金中的一種或由其組合而成的多元系鎂合金。