[發(fā)明專利]超敏降鈣素原檢測(cè)試劑及其制備方法及使用方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010421035.8
• 申請(qǐng)日: 2020-05-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111579800A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-08-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李登紅;梁健嘉;王懷忠;李哉珉;金永敏;崔義烈;王洪濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 巴迪泰（廣西）生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/74
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/74;G01N33/558;G01N33/58
• 代理公司: 北京遠(yuǎn)大卓悅知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11369
• 代理人: 鄧雪明

本發(fā)明公開(kāi)了一種超敏降鈣素原檢測(cè)試劑及其制備方法及使用方法，包括：反應(yīng)緩沖液和試劑條，還包括固體第一探測(cè)物和第二探測(cè)物，其中：試劑條包括墊卡、鋪設(shè)于墊卡上的硝酸纖維素膜、依次間隔設(shè)于硝酸纖維素膜上的加樣墊、質(zhì)控線、第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線以及吸收墊；超敏降鈣素原檢測(cè)試劑的制備方法，步驟為：S1、在硝酸纖維素膜上噴涂形成質(zhì)控線、第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線，再將加樣墊、吸收墊粘貼在硝酸纖維素膜上；S2、配置反應(yīng)緩沖液；S3、配置第一液體和第二液體，將第一液體和第二液體進(jìn)行冷凍干燥；超敏降鈣素原檢測(cè)試劑對(duì)降鈣素原進(jìn)行檢測(cè)的使用方法。本發(fā)明提高了降鈣素原檢測(cè)的精密度，改善了檢測(cè)試劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種超敏降鈣素原檢測(cè)試劑及其制備方法及使用方法。

背景技術(shù)

降鈣素原檢測(cè)試劑是用于檢測(cè)機(jī)體是否發(fā)生全身炎性反應(yīng)綜合征的檢測(cè)工具，例如，細(xì)菌性感染、胰腺炎、燒傷等情況。

現(xiàn)有降鈣素原檢測(cè)試劑包括反應(yīng)緩沖液、試劑條，其中，試劑條包括墊卡、鋪設(shè)于墊卡上的硝酸纖維素膜、依次間隔設(shè)于硝酸纖維素膜上的加樣墊、結(jié)合墊、質(zhì)控線、第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線以及吸收墊，結(jié)合墊上包被有熒光標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物、生物素標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物以及熒光標(biāo)記的Anti-chicken IgY抗體絡(luò)合物。需要檢測(cè)時(shí)，先將待測(cè)樣本與反應(yīng)緩沖液均勻混合制得混合液，然后加在試劑條的加樣墊上，混合液依次從加樣墊流至吸收墊后，使用檢測(cè)設(shè)備對(duì)反應(yīng)后的試劑條上的第一檢測(cè)線以及第二檢測(cè)線進(jìn)行檢測(cè)，即可得出待測(cè)樣本中降鈣素原濃度。

當(dāng)待測(cè)樣本流經(jīng)結(jié)合墊時(shí)，樣本中的抗原與包被的熒光標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物、生物素標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物和質(zhì)控絡(luò)合物反應(yīng)時(shí)間短，會(huì)出現(xiàn)反應(yīng)不完全的情況，導(dǎo)致精密度較差。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是解決至少上述問(wèn)題，并提供至少后面將說(shuō)明的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供一種超敏降鈣素原檢測(cè)試劑及其制備方法及使用方法，提高了降鈣素原檢測(cè)的精密度，改善了檢測(cè)試劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

為了實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點(diǎn)，提供了一種超敏降鈣素原檢測(cè)試劑，包括反應(yīng)緩沖液和試劑條，還包括固體第一探測(cè)物和固體第二探測(cè)物，其中：

所述第一探測(cè)物內(nèi)含有生物素標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物和熒光標(biāo)記的Anti-chickenIgY抗體絡(luò)合物；

所述第二探測(cè)物內(nèi)含有熒光標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物；

所述試劑條包括墊卡、鋪設(shè)于所述墊卡上的硝酸纖維素膜、依次間隔設(shè)于所述硝酸纖維素膜上的加樣墊、質(zhì)控線、第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線以及吸收墊。

優(yōu)選的是，所述反應(yīng)緩沖液的pH為7.4，組分為：10mM PBS、100-600mM NaCl、0.01-0.5％NaN₃、0.1-3％Tween 20、0.01-0.5％IGEPAL CA-630、0.5-3％BSA，其中，所述反應(yīng)緩沖液體積不小于150μL。

優(yōu)選的是，所述第一探測(cè)物是由pH為7.4的第一液體冷凍干燥制得，所述第一液體的組分為：10mM PBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、0.01-10ug/mL生物素標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物、0.01-10ug/mL熒光標(biāo)記的Anti-chicken IgY抗體絡(luò)合物；

所述第二探測(cè)物是由pH為7.4的第二液體冷凍干燥制得，所述第二液體的組分為：10mM PBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、2-25ug/mL熒光標(biāo)記的PCT抗體絡(luò)合物。

優(yōu)選的是，所述質(zhì)控線、所述第一檢測(cè)線、所述第二檢測(cè)線依次間隔距離為2-3mm。

優(yōu)選的是，所述第一探測(cè)物和第二探測(cè)物為球狀、粉末狀中的一種。