[發(fā)明專利]一種復(fù)合顆粒劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010420819.9 | 申請日： | 2020-05-18 |
| 公開（公告）號： | CN111658750A | 公開（公告）日： | 2020-09-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 趙桂蓮;楊宏偉 | 申請（專利權(quán)）人： | 四川省歐邦動物藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/9068 | 分類號： | A61K36/9068;A61K9/16;A61P39/06;A61K35/644;A61K31/7016;A61K31/519 |
| 代理公司： | 成都華復(fù)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51298 | 代理人： | 龐啟成 |
| 地址： | 629000 四川省遂寧市遂寧*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 復(fù)合 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1.一種復(fù)合顆粒劑，其特征在于：該復(fù)合顆粒劑的配方按質(zhì)量份數(shù)計主料包括：人參1-3份，白術(shù)1-3份，茯苓2-4份，炙甘草0.5-0.8份，復(fù)合粉1-3份，蜂王漿30-40份，野葛根3-5份，蒲公英1-2份，五味子1-2份，黃芪0.5-0.8份，復(fù)合糖5-7份，枸杞0.2-0.4份，何首烏2-3份，甘草2-3份，黃芪1-2份，干姜1-2份，山藥2-4份，車前子1-2份，柴胡1-2份，地骨皮1-2份，葉酸片2-3份，調(diào)節(jié)劑4-6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合顆粒劑，其特征在于：所述復(fù)合粉為桔梗、陳皮、天花粉和木通的混合粉末，桔梗、陳皮、天花粉和木通的混合比例為5:3:4:4。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合顆粒劑，其特征在于：所述復(fù)合糖為蔗糖和乳糖的混合物，蔗糖和乳糖的混合比例為3:2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合顆粒劑，其特征在于：所述調(diào)節(jié)劑為黑豆、花生和紅棗的混合粉末，粉末顆粒大小在90-100目，混合比例為1:1:1。
5.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1：取料，將人參、白術(shù)、茯苓、炙甘草、復(fù)合粉、蜂王漿、野葛根、蒲公英、五味子、川芎、復(fù)合糖、鹿角粉末、何首烏、甘草、黃芪、干姜、山藥、車前子、柴胡、地骨皮、葉酸片和調(diào)節(jié)劑按重量份數(shù)稱取，備用；
S2：炒料，將S1中的白術(shù)、川芎和車前子分別進(jìn)行炒制，炒制溫度在180-300℃，水份控制10％以下，獲得原料后烘干備用；
S3：研磨，將S1中的人參、茯苓、炙甘草、野葛根、蒲公英、復(fù)合糖、何首烏、甘草、黃芪、干姜、山藥、柴胡、地骨皮和葉酸片均倒入研磨機(jī)中進(jìn)行研磨混合，同時再將S2中獲得的原料也倒入研磨機(jī)中進(jìn)行研磨混合，研磨顆粒大小控制在90-100目；
S4：預(yù)混，按配方量比例稱取將S1中的人參、茯苓、炙甘草、野葛根、蒲公英、復(fù)合糖、何首烏、甘草、黃芪、干姜、山藥、柴胡、地骨皮和葉酸片粉末依次加入到制粒釜內(nèi)，混合時間為8～12分鐘，備用；
S5：啟動噴液氣泵，將液體勻速地噴入制粒釜內(nèi)攪拌狀態(tài)的物料中，使物料粘結(jié)成疏松顆粒，噴液時間為9-14分鐘，噴液流速1.0L-1.2L/分鐘；待噴液結(jié)束后，繼續(xù)攪拌制粒3～5分鐘，開啟十字切刀裝置切削、攪拌，切刀轉(zhuǎn)速設(shè)定為800～1000轉(zhuǎn)/分鐘，切削后使形成較均勻的顆粒，操作房間溫度為18-26℃，濕度小于30％；
S6：顆粒干燥：制粒結(jié)束后，關(guān)閉噴液閥門，使釜體密閉，啟動真空、熱源，設(shè)置熱源溫度80℃，產(chǎn)品溫度75℃，啟動自動干燥系統(tǒng)，真空度60～100mbar；干燥6～8小時后，測定顆粒水分≤0.10％后，停止加熱，啟動冷卻系統(tǒng)，冷卻至20～30℃，關(guān)閉真空、冷卻系統(tǒng)；
S7:選粒，將干燥后顆粒過1號篩，將通過后顆粒再過5號篩，將篩上部分稱重密封后備用；
S8:內(nèi)包,將合格顆粒用自動包裝充填機(jī)包裝，調(diào)節(jié)袋重：3.0g/袋，操作環(huán)境溫度為18-26℃，濕度≤20％；
S9：外包裝，包裝入盒，10袋/盒，得成品，隨機(jī)抽取每批產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗(yàn)，合格后入庫。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)合顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述步驟S3中研磨采用的WF系列萬能粉碎機(jī)，主軸轉(zhuǎn)速在3000-4200r/min。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)合顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述制粒釜的攪拌速度為60～80轉(zhuǎn)/分。
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