[發明專利]N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 202010420041.1
• 申請日: 2020-05-18
• 公開（公告）號: CN111521831B
• 公開（公告）日: 2023-06-09
• 發明（設計）人: 李哉珉;李登紅;梁健嘉;莊子檳;金永敏;崔義烈;王洪濤
• 申請（專利權）人: 巴迪泰（廣西）生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/58;G01N33/558
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 鄧雪明

1.N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒，其特征在于，包括：

反應緩沖液，其裝于至少一個試劑瓶中；

至少一份探測物，至少一份探測物按份數裝于離心管中，每份探測物包括固體第一探測物和固體第二探測物，所述第一探測物內含有生物素標記的NT-proBNP抗體絡合物和熒光標記的Anti-chicken?IgY抗體絡合物，所述第二探測物內含有熒光標記的NT-proBNP抗體絡合物；所述第一探測物和所述第二探測物為球狀、粉末狀中的一種；

至少一個試劑條，其由墊卡、鋪設于所述墊卡上的硝酸纖維素膜、依次間隔設于所述硝酸纖維素膜上的樣品墊、質控線、第一檢測線、第二檢測線以及吸收墊構成；所述質控線、所述第一檢測線、所述第二檢測線依次間隔距離為2-3mm；

盒體，其上可拆卸連接有盒蓋，所述盒體內豎直設置有第一隔板以將所述盒體分隔成第一置物倉和第二置物倉，所述第一置物倉的內側壁覆設有保溫層，所述第一置物倉內橫向設置有第二隔板，所述第一置物倉位于所述第二隔板下方滑動連接有抽屜；

第一置物單元，其設于所述第一置物倉位于所述第二隔板的上方，所述第一置物單元包括周向于所述第一置物倉內側壁固接的上筒部、所述上筒部底面間隔向下延伸一體成型設置的多個下筒部，其中，所述第一置物單元內設置第一置物塊，所述第一置物塊頂面向下凹陷多個第一置物孔，多個第一置物孔與多個下筒部一一對應且相通，所述第一置物孔的直徑不大于所述下筒部的直徑，一個試劑瓶置于一個第一置物孔內且下端位于所述下筒部內，所述試劑瓶的直徑等于所述第一置物孔的直徑；

第二置物單元，其設于所述第二置物倉內，所述第二置物單元頂面向下凹陷多個與所述離心管相適配的第二置物孔，其中，一個離心管置于一個第二置物孔內；

第三置物單元，其滑動設于所述第二置物倉內且位于所述第二置物單元上方，所述第三置物單元的下端面設有圍板形成一側面開口的容納腔，所述容納腔內設有橫板且通過多個彈簧與所述第三置物單元的下端面連接，所述圍板與所述橫板之間放置干燥板，所述圍板上間隔設有多個通孔，所述第三置物單元內設置第二置物塊，所述第二置物塊上設置多個與所述試劑條相適配的水平的置物槽，其中，一個試劑條置于一個置物槽內。

2.如權利要求1所述的N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒，其特征在于，所述反應緩沖液的pH為7.4，組分為：10mM?PBS、100-600mM?NaCl、0.01-0.5％NaN₃、0.1-3％Tween20、0.01-0.5％IGEPAL?CA-630、0.5-3％BSA，其中，每個試劑瓶中所述反應緩沖液體積不小于150μL。

3.如權利要求1所述的N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒，所述第一探測物是由pH為7.4的第一液體冷凍干燥制得，所述第一液體的組分為：10mM?PBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、0.1-15μg/mL生物素標記的NT-proBNP抗體絡合物、0.1-15μg/mL熒光標記的Anti-chicken?IgY抗體絡合物；

所述第二探測物是由pH為7.4的第二液體冷凍干燥制得，所述第二液體的組分為：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、5-50μg/mL熒光標記的NT-proBNP抗體絡合物。

4.如權利要求1所述的N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒，其特征在于，所述第二隔板上間隔設有多個微孔且下端覆蓋防水透氣膜。

5.如權利要求1所述的N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒，其特征在于，所述第一置物塊、所述第二置物單元、所述第二置物塊均為泡沫塑料制成。

6.如權利要求1所述的N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒，其特征在于，所述第三置物單元與所述圍板的間距為3～5cm。

7.如權利要求1-6任一項所述的N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、將硝酸纖維素膜粘貼在墊卡上，在硝酸纖維素膜上噴涂形成質控線、第一檢測線、第二檢測線，再將樣品墊、吸收墊粘貼在墊卡上，獲得試劑條；

S2、配制反應緩沖液；

S3、配制第一液體和第二液體，將第一液體和第二液體進行冷凍干燥，獲得第一探測物和第二探測物。