[發明專利]心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒及檢測方法

在審

• 申請號: 202010420015.9
• 申請日: 2020-05-18
• 公開（公告）號: CN111521825A
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 崔義烈;莊子檳;李登紅;金永敏;李哉珉;梁健嘉;王洪濤
• 申請（專利權）人: 巴迪泰（廣西）生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/58
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 鄧雪明

本發明公開了心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒及檢測方法。試劑盒裝有：探測顆粒，其含有熒光標記的TnI抗體絡合物、生物素標記的TnI抗體絡合物以及熒光標記的質控絡合物。本發明解決了TnI測試精密度和靈敏度差的問題，同時提高了TnI試劑盒的穩定性。

技術領域

本發明涉及醫學免疫學中熒光免疫層析技術領域，尤其涉及一種心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒及檢測方法。

背景技術

目前市面上常見的檢測心肌肌鈣蛋白I(Tnl)的方法是熒光免疫法，均基于帶結合墊的試劑條(見圖1)。這種試劑條具有樣本墊1、吸收墊2、結合墊3以及NC膜4(硝酸纖維素膜)，NC膜4具有質控線5、測試線6和測試線7。因這種方法直接將與抗原結合的熒光標記的TnI抗體絡合物和質控絡合物包被在試劑條的結合墊上，當樣本流經結合墊時，樣本中的抗原與包被的熒光標記的TnI抗體絡合物和質控絡合物反應時間短，可能反應不完全，導致精密度較差。

發明內容

本發明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說明的優點。

本發明的一個目的是提供一種心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒，其提高了心肌肌鈣蛋白I檢測的精密度和靈敏度，同時還改善了產品的穩定性。

本發明的又一個目的是提供一種心肌肌鈣蛋白I檢測方法，其提高了心肌肌鈣蛋白I檢測的精密度和靈敏度。

為了實現根據本發明的這些目的和其它優點，提供了一種心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒，所述試劑盒裝有：

探測顆粒，其含有熒光標記的TnI抗體絡合物、生物素標記的TnI抗體絡合物以及熒光標記的質控絡合物。

優選的是，所述的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒，所述試劑盒裝有反應緩沖液。

優選的是，所述的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒中，所述探測顆粒與所述反應緩沖液各自盛放于獨立的容器中。

優選的是，所述的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒中，所述試劑盒裝有不具有結合墊的試劑條。

優選的是，所述的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒中，所述探測顆粒還含有牛血清白蛋白和防腐劑。

優選的是，所述的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒中，所述反應緩沖液還含有磷酸鹽、牛血清白蛋白和防腐劑。

本發明還提供了一種心肌肌鈣蛋白I檢測方法，包括：利用所述的試劑盒檢測樣本中的心肌肌鈣蛋白I。

優選的是，所述的心肌肌鈣蛋白I檢測方法中，包括：利用所述反應緩沖液溶解所述探測顆粒；加入所述樣本。

優選的是，所述的心肌肌鈣蛋白I檢測方法中，所述樣本類型為全血、血清和血漿。

本發明至少包括以下有益效果：

本發明將現有技術中包被在結合墊上的熒光標記的TnI抗體絡合物、生物素標記的TnI抗體絡合物和質控絡合物制作成探測顆粒，解決了TnI測試精密度和靈敏度差的問題，同時提高了TnI試劑盒的穩定性。。

本發明的其它優點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本發明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。

附圖說明

圖1為現有技術中心肌肌鈣蛋白I檢測的試劑條的示意圖；

圖2為本發明所述的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒的一個實施例的示意圖；

圖3為本發明所述的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒的一個實施例的試劑條的示意圖；

圖4為一致性試驗中檢測TnI血清樣本所得到的實驗系統血清檢測值與對照系統血清檢測值的相關分析圖；